[发明专利]一种手术专用可吸收缝合线及制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及医用材料领域，特别是涉及一种手术专用可吸收缝合线及制备方法。

背景技术

医用手术缝合线是一种用于伤口愈合、组织结扎和组织固定，对伤口的初期愈合有很重要的作用。一般可分为可吸收线和不可吸收线两大类，不可吸收缝合线在体内不降解，如不取出则作为身体异物留在组织中，较容易引起组织感染；可吸收缝合线在身体组织内通过酸、碱或酶作用降解，降解速度取决于组织的温度、PH值及缝合线周围的液态环境，降解后产物转化为人体的代谢产物和排泄物，无毒无害。

公布号CN102406961A（申请号201110387194.1）的中国专利文献公开了一种可吸收性手术缝合线及其制备方法，主要涉及壳聚糖手术缝合线。该制备工艺包括壳聚糖纺丝溶液的制备、纺丝及凝固、后续处理等步骤。公布号CN104491920A（申请号201410791577.9）的中国专利文献公开了一种可吸收缝合线的制备方法。本发明可吸收缝合线的制备方法包括以下步骤：（1）分离蛋白绒毛膜；（2）胶原蛋白纤维提纯；（3）去油脱脂；（4）病毒灭活；（5）铬鞣；（6）交联脱水；（7）抛光；（8）壳聚糖雾化；（9）包装。公布号CN104940987A（申请号201510308530.7）的中国专利文献公开了一种高强度可吸收缝合线及其制备方法，该缝合线由以下质量份的各组分组成：壳聚糖39-51份、乙酸锌7-16份、戊二醛2-11份、聚羟基丁酸酯11-26份、羟基磷酸钙2-8份、磺化蓖麻油13-24份、聚乙交酯9-17份、衣康酸酐1-8份。

目前用于手术的可吸收缝合线，效果较为单一，在消炎抗菌、促进愈合等方面的功效有待于进一步提高，因此需要加强对此方面的研究。

发明内容

针对现有技术的问题，本发明的目的是提供一种可降解、使用安全适用性广的手术专用可吸收缝合线及制备方法。

本发明的技术方案是：

一种手术专用可吸收缝合线，主要由下列原料制备而成，均为质量份：白茅根9-14，地榆7-10，鸡冠花8-12，血竭5-9，蒲黄炭4-8，降香8-15，血余炭4-7，荠菜花9-14，花蕊石3-6，百草霜6-9，五倍子7-11，聚乳酸30-40，羧甲基壳聚糖20-30，甲基丙烯酸2-6，甘油1-4，聚六亚甲基双胍3-5。

优选方案为，白茅根10-13，地榆8-9，鸡冠花9-11，血竭6-8，蒲黄炭5-7，降香10-13，血余炭5-6，荠菜花10-13，花蕊石4-5，百草霜7-8，五倍子8-10，聚乳酸33-37，羧甲基壳聚糖22-28，甲基丙烯酸3-5，甘油2-3，聚六亚甲基双胍3.5-4.5。

更加优选的是，白茅根11.5，地榆8.5，鸡冠花10，血竭7，蒲黄炭6，降香11.5，血余炭5.5，荠菜花11.5，花蕊石4.5，百草霜7.5，五倍子9，聚乳酸35，羧甲基壳聚糖25，甲基丙烯酸4，甘油2.5，聚六亚甲基双胍4。

所述的一种手术专用可吸收缝合线的制备方法，步骤如下：

（1）取白茅根、地榆和降香除去杂质，加入淘米水浸泡14-28分钟（优选的：浸泡18-24分钟；更加优选的：浸泡21分钟），取出切厚片，将沙土置于炒锅内，大火炒至灵活状态，加入切成片的原料，中火翻炒至原料表面均匀挂上土粉时，取出，筛去土粉，放凉；

（2）将花蕊石和五倍子除杂洗净，置于砂锅内，加入醋水煮至沸腾，持续5-15分钟（优选的：持续10分钟），取出捣碎，淋入蜜酒拌匀，小火加热并炒至干燥，取出放凉，研磨成细粉；

（3）取血竭、蒲黄炭、血余炭和百草霜除去杂质，碾碎，置于砂锅内，加入所煮原料质量6-8倍的水（优选的：加入所煮原料质量6.5-7.5倍的水；更加优选的：加入所煮原料质量7倍的水），大火煮至沸腾，转小火继续加热，过滤收集滤液；

（4）将鸡冠花和荠菜花抢水洗净，切碎，加入炼蜜水拌匀闷润，取出放入炒制容器内，文火炒至不黏手，放凉，与步骤（1）（2）所制原料一起粉碎过筛，制成药粉，将药粉加入步骤（3）所得滤液内，加热至沸腾，过滤得滤液；

（5）将聚乳酸溶解于三氯甲烷溶液中，震荡均匀，制成浓度为1%的聚乳酸溶液，再与步骤（4）所得滤液和羧甲基壳聚糖混合，并以匀速搅拌，再依次加入甲基丙烯酸、甘油和聚六亚甲基双胍，持续搅拌6-12分钟，过滤得纺丝原液；

（6）将步骤（5）所得纺丝原液经脱气、喷丝孔喷丝、凝固、拉伸、干燥，制成单丝线，把单丝线水洗至中性，减压干燥，即可捻制成可吸收缝合线。