[发明专利]治疗细菌性阴道炎的栓剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中医中药领域，尤其是涉及一种治疗细菌性阴道炎的栓剂及其制备方法。

背景技术

细菌性阴道炎（BV）是一种由阴道加特纳菌和一些压氧菌的混合感染，导致阴道内微生态平衡失调，引起的阴道分泌物增多，白带有鱼腥臭味及外阴瘙痒灼热的综合征。可分为嗜血杆菌性阴道炎、棒状杆菌阴道炎、压氧菌性阴道病炎、加特纳菌性阴道炎等。本病也可通过性接触传染，在性关系混乱的人群中发病率较高。分泌物涂片检查可发现大量脓球，找到致病菌。病因：1.间接接触：感染接触被细菌污染的公共厕所的坐便器、浴盆、浴池坐椅、毛巾，使用不洁卫生纸，都可以造成感染。2.性传递：是导致发病的原因之一，女方有症状者至少有10%的男方有细菌性尿道炎。3.大量服用抗生素：抗生素改变了阴道的微环境，致病的细菌病原体大量繁殖，导致局部的细菌性阴道炎发作。4.过度讲究卫生：有些女性为了保持卫生，经常采用药用洗液来灌洗阴道，很容易破坏阴道的酸碱环境，容易感染上细菌性阴道炎。10%～50%的患者无症状，有症状者自诉有鱼腥臭味的灰白色的白带，阴道灼热感、瘙痒。白带增多并不是本病的特有症状，如淋病、霉菌性阴道炎、滴虫性阴道炎都可以出现白带增多的临床症状。本病患者多为育龄妇女，起病缓慢，自觉症状不明显，主要表现为白带增多。阴道分泌物检查有如下特点：①pH值达5.0～5.5，比正常高。②白带为灰色或灰绿色，均质，如面糊样黏稠度，可有气泡。③有烂鱼样恶臭。妇女月经后或性交后恶臭加重，性伴侣生殖器也可发出同样的恶臭味。④合并滴虫或念珠菌感染者可出现外阴瘙痒、阴道烧灼感或性交疼痛等。本病常可合并其他阴道性传播疾病，其临床表现可受到合并症的影响而有所不同。当合并淋球菌感染时，阴道分泌物表现为明显脓性并可出现尿痛、排尿困难等尿路刺激症状；合并滴虫感染时，可出现泡沫状阴道分泌物，瘙痒加剧，呈奇痒；合并念珠菌感染时，阴道分泌物可呈现为凝乳状或豆腐渣样。

在现有的治疗细菌性阴道炎的药物中，授权公告号CN102670811B（申请号201210184270.3）的专利公开了一种治疗细菌性阴道病和霉菌性阴道炎的外用药物，其特征在于它是由下述重量份配比的中药原料按常规制剂方法制备的药剂：马齿苋48份、蛇床子44份、椿皮44份、萹蓄36份、蛇床子20份、冰片1.6份。授权公告号CN102526569B（申请号201210013747.1）的专利公开了一种治疗阴道炎的洗剂，其特征在于，它是由下述重量配比的物质和药学上可接受的载体制成的：淡竹叶3-7份、白鲜皮草5-10份、玫瑰果油1-5份、厚朴5-15份、黄连1-5份、玫瑰果油1-5份、蛇床子5-10份、白鲜皮3-8份、连翘5-10份、玫瑰果油3-8份。

由此可见，中药在制备细菌性阴道炎方面占有非常中药的地位，但是现存的技术中大多数是外用洗剂，洗剂水稀释后，药效减弱，栓剂会流出，弄脏内裤，都不如栓剂的药效好。

发明内容

针对现有治疗细菌性阴道炎不足的现状，本发明的目的之一在于提供一种治疗细菌性阴道炎的栓剂，具有易操作、疗效显著、无毒副作用的特点，并且它采用地方上较为常见的中药材作为原料，成本低廉。

本发明的另一目的就是提供上述治疗细菌性阴道炎的栓剂的制备方法。

本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的：

治疗细菌性阴道炎的栓剂，取下述重量配比的主要原料制备而成：冰片1-5份，白鲜皮6-12份，地骨皮5-15份，薄荷6-16份，败毒草2-4份，马齿苋5-13份，蛇床子10-20份，玫瑰果油8-20份，虎杖7-14份，艾叶14-38份，黄连8-14份，车前草6-15份。

治疗细菌性阴道炎的栓剂，优选配比，取下述重量配比的主要原料制备而成：冰片2-4份，白鲜皮8-10份，地骨皮8-13份，薄荷10-12份，败毒草2.5-3.5份，马齿苋8-10份，蛇床子13-18份，玫瑰果油12-16份，虎杖9-12份，艾叶25-30份，黄连10-12份，车前草9-11份。

治疗细菌性阴道炎的栓剂，更佳优选的配比，取下述重量配比的主要原料制备而成：冰片3份，白鲜皮9份，地骨皮11.5份，薄荷11份，败毒草3份，马齿苋9份，蛇床子15份，玫瑰果油14份，虎杖10.5份，艾叶28份，黄连11份，车前草10份。

上述治疗细菌性阴道炎的栓剂的基质为甘油、明胶、聚乙二醇、水溶性壳聚糖中的一种，其中药物活性成分与基质的配比为1:1。

上述治疗细菌性阴道炎栓剂的制备方法，步骤如下：