[发明专利]一种颅内动脉瘤介入栓塞治疗装置

说明书

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，具体的说，是一种颅内动脉瘤介入栓塞治疗装置。

背景技术

大宗的尸检或血管造影研究结果显示，颅内动脉瘤在整个人群中的发生率高达2%-4%。颅内动脉瘤一旦破裂出血其死亡率和残废率较高，若发生两次出血，死亡率高达60%-80％，该病严重威胁人类的生命健康。因此，探索更加安全有效的治疗颅内动脉瘤的方法也成为这一领域的重点研究内容。

1991年Guglielmi等首次报道电解脱弹簧圈栓塞治疗颅内动脉瘤。颅内动脉瘤的介入治疗经历了上世纪90年代的单纯弹簧圈栓塞理念，本世纪初球囊或支架辅助弹簧圈栓塞理念，以及目前使用血流导向支架使载瘤动脉重建的理念。这些治疗理念的变化使颅内动脉瘤动脉瘤彻底治愈率逐渐提高，瘤颈部复发率逐渐降低，但随之又带来载瘤动脉和支架所覆盖的正常分支血管闭塞的风险。动脉瘤内栓塞球（WEB，SequentMedical,AlisoViejo,California)的出现可有效避免瘤颈周围正常分支的闭塞，这种装置仍处于临床试验阶段（Lubicz,B.AJNRAmJNeuroradiol2014,35:432–38），仍依然难以解决瘤部残留问题。目前，需要一种既能有效闭塞动脉瘤，尤其是加强瘤颈部血管修复，又对载瘤动脉和动脉瘤附近正常分支影响较小的介入装置。申请者在对血流导向支架治疗颅内动脉瘤的研究中，发现支架不同形状及不同释放过程可以调整瘤颈部金属覆盖率，这为设计单纯增加瘤颈部金属覆盖率的介入材料提供了理论基础。随着心血管介入技术和材料的不断发展，先天性房间隔缺损等病例可以通过介入封堵材料达到封堵缺口的目的，但这种即刻闭塞先天性房间隔缺损的封堵装置适合在较大输送导管内输送，无法在颅内介入材料中直径1mm左右的微导管内输送。而血流导向支架和动脉瘤内栓塞球（WEB）则可以通过拉伸变长通过微导管到达颅内病变部位。根据目前颅内动脉瘤介入治疗的优缺点，我们借鉴心血管内科介入材料的设计理念，设计出一种主要针对颅内动脉瘤瘤颈部修复的介入封堵装置。

发明内容

针对现有技术的缺陷，本发明公开一种颅内动脉瘤介入栓塞治疗装置，不仅能有效闭塞动脉瘤，加强瘤颈部血管修复，还对载瘤动脉和动脉瘤附近正常分支血管影响较小。

为了解决所述技术问题，本发明采用的技术方案是：一种颅内动脉瘤介入栓塞治疗装置，包括封堵器和输送装置，所述封堵器是由具有记忆效应的金属丝或者高弹性的高分子丝与显影丝编织成的网状封堵物，封堵器包括上下两部分，分别为上端瘤内部分和下端瘤外部分，上端瘤内部分与下端瘤外部分连接在一起形成包覆动脉瘤颈部的包覆空间，封堵器的上端和下端分别设有头端显影点和尾端显影点；所述输送装置包括输送导管和输送导丝，输送时，封堵器被拉长置于输送导管内，输送导丝连接封堵器的尾部。

进一步的，所述封堵器的上端瘤内部分为紧贴动脉瘤内壁的球形或者半球形封堵物，下端瘤外部分为一圈紧贴载瘤动脉内壁的环形封堵物，上端瘤内部分的下端向内收拢与下端瘤外部分连接在一起，上端瘤内部分和下端瘤外部分的连接处形成包覆动脉瘤颈部的包覆空间。

进一步的，所述上端瘤内部分的上端直径大于上端瘤内部分和下端瘤外部分的连接处的直径，下端瘤外部分的下端直径大于上端瘤内部分和下端瘤外部分的连接处的直径。

进一步的，上端瘤内部分和下端瘤外部分的连接处的直径为1-5mm，上端瘤内部分的上端直径、下端瘤外部分的下端直径比连接处的直径大1-2mm。

进一步的，所述上端瘤内部分的上端向下凹陷，下端瘤外部分的下端向上凹陷。

进一步的，所述输送导管的头部向动脉瘤内翘曲，根据动脉瘤直径和载瘤动脉直径，翘曲高度为4-8mm。

进一步的，输送导管的的直径为1-2mm。