[发明专利]多糖生物医用胶体液及制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种多糖生物医用胶体液。

背景技术

一个多世纪以来西方医学对创面(皮肤)的处理主要是应用敷料覆盖创面，理论上讲创面敷料可以防止微生物污染创面并且可以防止感染传播给其他病人，临床应用中敷料也主要起一种屏障作用。进一步而言，敷料的成分和特性其本身可以起到调控创面微环境的作用。60年代前沿用了半个多世纪的创面敷料，大多是纱布，纱布多由棉花，软麻布和亚麻布加工而成，属于惰性敷料，其设计观念均是吸收，排除创面渗液和创面隔离的作用，对创面的愈合无明显促进作用。对敷料材质的研究也主要是从生物惰性，无毒性及生物相容性等方面来考虑的，然而这种结构的敷料造成创面更加干燥的环境，使创面脱水.导致结痂，而创面的结痂对创面的上皮化有明显的障碍，其缺点也很突出，比如:⑴无法保持创面湿润，创面愈合延迟；⑵敷料纤维易脱落，造成异物反应，影响愈合；⑶创面肉芽组织易长入敷料的网眼中，换药时可引起疼痛；⑷敷料被浸透时，病原体易通过；⑸换药时，易损伤新生的组织；⑹换药工作量大。

湿润环境愈合理念作用机理：(1)具有较强的自溶清创能力，选择性的清除坏死组织，吸收大量的渗出液和有毒物质。(2)维持适宜的氧分压，促进血管和肉芽组织的形成。(3)维持创面适宜的湿度，促进伤口愈合。(4)湿润的创面能维持创缘到创面中央正常的电势梯度，促进更多的生长因子结合，这将促进创面愈合。(5)创面在湿性环境下可减轻组织脱水，细胞死亡，加快血管再生和减轻疼痛，强化各种生长因子对伤口修复，湿润环境可加快表皮细胞迁移速度。(6)微酸环境能抑制细菌生长，水胶体敷料提供的是密闭湿润环境，不仅能促进成纤维细胞的合成以及刺激血管增生，同时可隔绝外界细菌的侵入，从而缩短了创面愈合的时间，降低了感染率，减轻了病人的痛苦。研究发现，结痂迫使表皮细胞的迁移绕经痂下，阻碍表皮细胞的迁移，延长了愈合时间，而湿润环境能增加表皮细胞的迁移速度。湿润环境下创面的愈合也是近几年来被学者们接受的新观念。湿润环境可使白细胞功能增强。

我国在伤口处理方面的消费水平与国外同类产品价格上相差甚远，在技术研发方面投入较低，产品优势也不明显，例如功效不明显，品种单一，没有形成系列产品，更没有对目标客户进行市场细分，因此远远没有满足旺盛的市场需求。经广泛的调研，充分论证，表明目前该市场仍处于低度开发状态。国内外针对伤口愈合的天然生物细胞修复产品少，市场产品疗效差，满足不了患者的需求。

发明内容

本发明的目的在于提供一种多糖生物医用胶体液，采用以下技术方案：

一种多糖生物医用胶体液，按重量百分比包括：羧甲基纤维素钠0.5-10％，氯化钠0.5-1.5％，卡波姆0.5-1.5％，透明质酸钠0.08-0.7％，肌醇六磷酸0.01-0.05％，海藻酸钠0.02-0.1％，甘油0.1-0.3％，壳寡糖0.15-0.45％，聚六亚甲基胍0.15-0.35％，甘草提取液0.01-0.2％，其余为注射用水。

进一步地，所述胶体液按重量百分比包括：羧甲基纤维素钠0.6％，氯化钠0.9％，卡波姆0.8％，透明质酸钠0.15％，肌醇六磷酸0.03％，海藻酸钠0.085％，甘油0.16％，壳寡糖0.18％，聚六亚甲基胍0.22％，甘草提取液0.15％，其余为注射用水。

还公开了一种多糖生物医用胶体液的制备方法，所述胶体液按重量百分比包括：羧甲基纤维素钠0.5-10％，氯化钠0.5-1.5％，卡波姆0.5-1.5％，透明质酸钠0.08-0.7％，肌醇六磷酸0.01-0.05％，海藻酸钠0.02-0.1％，甘油0.1-0.3％，壳寡糖0.15-0.45％，聚六亚甲基胍0.15-0.35％，甘草提取液0.01-0.2％，其余为水，其制备方法包括以下步骤：将氯化钠溶于注射用水，然后向水中加羧甲基纤维素钠，海藻酸钠，开启恒温箱，在温度50-90℃下机械搅拌，直至羧甲基纤维素钠完全溶解，获得溶液A；将肌醇六磷酸，甘油，壳寡糖，卡波姆，透明质酸钠，聚六亚甲基胍，甘草提取液与注射用水混合溶液后，获得溶液B；将溶液B与A混合均匀后，进行灌装，包装即得到多糖生物医用胶体液。

进一步地，所述胶体液按重量百分比包括：羧甲基纤维素钠3.3％，氯化钠0.8％，卡波姆1.1％，透明质酸钠0.09％，肌醇六磷酸0.036％，海藻酸钠0.075％，甘油0.19％，壳寡糖0.18％，聚六亚甲基胍0.19％，甘草提取液0.075％，其余为注射用水。