[发明专利]复方辣蓼中草药液体制剂的制备工艺

说明书

本发明公开了一种复方辣蓼中草药液体制剂的制备工艺，将复方辣蓼散加水煎煮3次，三次用水的pH值依次为6.5、7.0、9.0，总共煎煮3小时。试验证明，本发明能有效提高复方辣蓼散的煎出率及有效成分的含量，有利于提高其制剂药效，是一种理想的复方辣蓼中草药液体制剂的制备工艺，为今后规模化生产复方辣蓼液体制剂提供了很好的工艺路线，能够满足市场需求。

技术领域

本发明属于中药半仿生提取技术领域，尤其涉及一种复方辣蓼中草药液体制剂的制备工艺。

背景技术

辣蓼为蓼科蓼属一年生草本植物，在我国资源丰富。味辛，性平，具有化湿、行滞、祛风、消肿之功效，临床医学主要用于痢疾、肠胃炎、腹泻。复方辣蓼组方为申请人自拟的中草药组合物，其组成为辣蓼120～180份，广藿香120～180份，女贞子120～180份，黄芪80～120份。临床研究表明该复方辣蓼散对仔猪腹泻和雏鸡白痢有很好的疗效。

近年来中药提取涌现出许多新技术，如半仿生提取法，该法一方面提高提取量，另一方面它是从生物药剂学的角度，模拟口服药物经胃肠道转运吸收而设计的一种新的提取工艺。其主要是提取过程中采用不同pH值得水煎煮药材，以增加中药成分的煎出率及提高有效成分的含量。

发明内容

本发明要解决的技术问题是提供一种复方辣蓼中草药液体制剂的制备工艺，以有效提高复方辣蓼液体制剂的煎出率及有效成分的含量。

为解决上述技术问题，本发明采用以下技术方案：复方辣蓼中草药液体制剂的制备工艺，取复方辣蓼散60g，加水煎煮3次，每次1000ml水，总共煎煮3小时，三次用水的pH值依次为6.5、7.0、9.0；合并3次煎液，调节pH值至中性，3000r/min 20min离心，上清液浓缩至100ml；复方辣蓼散由以下重量份的原料药材制成：辣蓼120～180份，广藿香120～180份，女贞子120～180份，黄芪80～120份。

复方辣蓼散按以下操作制备：将各原料药材按重量份混合均匀后，按常规方法进行干燥、粉碎，过100目筛即得。

煎煮用水和煎液的pH值采用盐酸或氢氧化钠调节。

采用传统水煎法提取复方辣蓼散存在煎出率低和有效成分含量低的问题，为提高有效成分含量和使得生产工艺更好控制，发明人首次将半仿生提取法引入，建立了一种复方辣蓼中草药液体制剂的制备工艺，研究中，以复方辣蓼散提取液中没食子酸、女贞苷、干浸膏含量为评价指标，对影响辣蓼散有效成分含量提取的2个因素(煎煮用水pH、煎煮时间)进行优化并确立最佳工艺条件：将复方辣蓼散加水煎煮3次，三次用水的pH值依次为6.5、7.0、9.0，总共煎煮3小时。试验证明，本发明能有效提高复方辣蓼散的煎出率及有效成分的含量，有利于提高其制剂药效，是一种理想的复方辣蓼中草药液体制剂的制备工艺，为今后规模化生产复方辣蓼液体制剂提供了很好的工艺路线，能够满足市场需求。

附图说明

图1是没食子酸对照品色谱图。

图2是复方辣蓼煎煮药液色谱图。

图3是女贞苷对照品色谱图。

图4是复方辣蓼煎煮药液色谱图。

具体实施方式

研究准备

复方辣蓼散的制备：将各原料药材按重量份(辣蓼120份，广藿香120份，女贞子120份，黄芪80份)混合均匀后，按常规方法进行干燥、粉碎，过100目筛即得。

复方辣蓼中草药液体制剂的制备工艺：取复方辣蓼散60g，加水煎煮3次，每次1000ml水，总共煎煮3小时，三次用水的pH值不同；合并3次煎液，调节pH值至中性，3000r/min20min离心，上清液浓缩至100ml。煎煮用水和煎液的pH值采用盐酸或氢氧化钠调节。