[发明专利]被动防护针装置

说明书

一种防护针装置，包括套筒和具有从其前端伸出的穿刺尖端的针套管，以及以伸缩方式与套筒相连的罩。套筒和罩的至少一者适于在针套管的穿刺尖端从罩前端露出的第一位置以及针套管的穿刺尖端包围在罩内的第二位置之间彼此相对轴向运动。驱动件在套筒和罩之间延伸，偏压套筒和罩彼此轴向远离。并且，包装套可以设置在针套管周围，在套筒和罩的共同配合部分之间施加外部压力。使用时，使用者对彼此之间形成配合的套筒和罩的至少一者施加外部压力，从而允许包装套拆卸并防止驱动件偏压套筒和罩彼此轴向远离，直到需要启动。

本案是国际申请日为2005年7月1日、国际申请号为 PCT/US2005/023515、中国国家阶段申请号为200580026058.2、发明名称为“被动防护针装置”的中国发明专利申请的分案申请。

技术领域

本发明涉及一种针组件，包括防止使用者触及使用过的针尖的针安全罩，例如用于采集血液装置中的针尖，从而安全而方便地处理血液采集过程中使用的针。

背景技术

具有医疗针的一次性医疗装置用于给药或从患者体内抽取流体。这些一次性医疗装置通常包括血液采集针、流体处理针及其组件。目前的医疗实践需要在这些装置中使用的流体容器和针组件便宜并且可以丢弃。目前的血液采集装置常常使用一些耐用的夹持器，可以将一次性医疗针和流体采集管装在上面。具有这种性质的血液采集装置可以在使用前装配，用后丢弃。

血液采集装置或静脉内(IV)输液装置通常包括针套管，它具有近端、尖锐末端和在二者之间延伸的管腔。针套管的近端牢固地装在塑料套筒中，套筒形成中心通道，与穿过针套管的空腔相通。一根细的柔性热塑性管连接到套筒，并与针套管的空腔相通。塑料管远离针套管的末端可以包括将针套管连接到夹持器或其它插座的接头。接头的具体结构取决于接头所连接的容器的特性。

为了减小意外针刺伤口的危险，对用过的针套管防护变得重要。考虑到感染和传播疾病，包围或覆盖用过的针套管的方法和装置在医疗领域变得非常重要并有巨大需求。例如，针组件常常使用安全罩，可以移动到遮挡配合用过的针套管，减小意外针刺的危险。

一些安全罩称为“尖端防护”，并包括小的刚性防护，可以沿针套管长度伸缩，并可以延伸过针套管的尖锐远端，直到防护作用。这种传统的尖端防护可以包括一些形式的束缚，用于限制尖端防护在针套管长度上的运动。上述内容的一个例子参见McCormick等人的美国专利5176655。McCormick等人的专利披露了使用柔性环状带限制尖端防护的远端运动。

具有可运动尖端防护的针罩通常是手动启动的。例如，Byrne等人的美国专利Re.36447和Re.36398披露了一种皮下注射器针头的安全装置，它包括塑料套，用于覆盖针的穿刺尖端。塑料套具有拇指状防护，这使安全装置的使用者可以抓持，将塑料套移动到覆盖针的穿刺尖端的位置。Thorne等人的美国专利5951525披露了一种手工操作安全针组件，包括两对相对的腿，适于将装置的尖端防护运动到覆盖用过的针套管的位置。Utterburg的美国专利5562637和5562636披露了用于针套管的矩形针保护套，可以在使用后延伸过针套管。其它的现有技术装置，例如Utterberg的美国专利5290264和Burns的 5192275，提供了装在尖端防护上的“可抓持”件，便于将尖端防护移动到覆盖针套管穿刺尖端的位置。除了提供移动尖端防护的抓持件以外，在此领域的现有技术的装置常常包括柔性翅，作为在医疗程序中将针组件固定在患者身体的结构，“有翅的”针组件的例子请参见 Fayngold的美国专利5120320，Ryan的5154699、5088982和5085639。此领域的其它现有技术包括Utterberg等人的美国专利5266072和 5112311，这些专利也披露了带防护的有翅针组件。

Niermann的美国专利申请2002/0099339披露了一种被动安全血液采集系统，其中包括可以沿着针套管滑动运动的尖端防护。此尖端防护通过一对可折叠叶装在针套筒上，可折叠叶通过包装套折叠到其本身上并保持其位置。在使用时，使用者抓住折叠状态的叶取下包装套，接着释放叶使其打开，将尖端防护向远端推动。