[发明专利]一种载药胶束形态粒径的测定方法

权利要求书

1.一种载药胶束形态粒径的测定方法，其特征在于，所述方法包括如下步骤：

(1)配制氯化铯梯度溶液，所述氯化铯梯度溶液的平均密度为ρ_p；向CPS圆盘离心式纳米粒度分析仪的低密度扩展盘由高浓度向低浓度依次注入氯化铯梯度溶液，建立梯度；

(2)待梯度溶液梯度稳定后，将待测载药胶束溶液从低密度扩展盘边缘上样至CPS离心粒度仪，测定待测载药胶束的沉降速率，获得载药胶束的形态粒径；

其中，所述氯化铯梯度溶液的最低密度大于载药胶束密度。

2.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述氯化铯梯度溶液的平均密度为1.1～1.5g/mL，优选1.25g/mL。

3.如权利要求1或2所述的方法，其特征在于，所述氯化铯梯度溶液的梯度个数为7～11，优选9。

4.如权利要求1～3之一所述的方法，其特征在于，所述待测载药胶束的密度为ρ_s，ρ_p-ρ_s≥0.1g/mL。

5.如权利要求1～4之一所述的方法，其特征在于，所述待测载药胶束溶液的浓度为1.25～100mg/mL。

6.如权利要求1～5之一所述的方法，其特征在于，所述CPS圆盘离心式纳米粒度分析仪的转速≥20000转/min。

7.如权利要求1～6之一所述的方法，其特征在于，所述CPS圆盘离心式纳米粒度分析仪的离心时间≥30min。

8.如权利要求1～7之一所述的方法，其特征在于，步骤(2)所述上样量为90～110μL，优选100μL。

9.如权利要求1～8之一所述的方法，其特征在于，所述方法包括如下步骤：

(1)配制氯化铯梯度溶液，所述氯化铯梯度溶液的平均密度为ρ_p为1.25g/mL，所述梯度为9层；向CPS圆盘离心式纳米粒度分析仪的低密度扩张盘由高浓度向低浓度依次注入氯化铯梯度溶液，建立梯度；

(2)待梯度溶液梯度稳定后，将待测载药胶束溶液从低密度扩张盘边缘上样至CPS圆盘离心式纳米粒度分析仪，上样量为100μL，测定待测载药胶束的沉降速率，获得载药胶束的形态粒径；所述CPS圆盘离心式纳米粒度分析仪的转速≥20000转/min，所述CPS圆盘离心式纳米粒度分析仪的离心时间≥30min。