[发明专利]治疗口腔白斑病的口服药剂

说明书

技术领域

本发明涉及医药技术领域，具体是涉及一种治疗口腔白斑病的口服药剂。

背景技术

口腔白斑病是一种常见的非传染性慢性疾病。口腔各部粘膜均可发生，但以颊、舌部最多。长期以来曾将口腔粘膜上所发生的白色斑块都称为“白斑”，使许多白色损害混同于白斑，从而造成流行病学和治疗方法上的不恰当结果。白斑的色泽除了白色以外，还可表现为红白间杂的损害。

引起口腔白斑病的因素中，局部刺激是最主要的因素，吸烟是普通的原因，白斑患者有吸烟习惯的占80％～90％，且发病部位多与烟的刺激部位一致。其它如咀嚼槟榔、酒、醋、辣、烫、不良修复体、残冠、残根等刺激也能引起白斑。在全身因素中，白色念珠菌感染，缺铁性贫血、维生素B12和叶酸缺乏、梅毒以及射线、口干症等均同白斑具有密切关系。

口腔白斑病的好发部位是颊、舌背、舌腹、唇、腭、口底、牙龈等部位的口腔粘膜，但有时也可发生在其它部位。某些类型具有比较特定的部位：颗粒状白斑多见于口角区颊粘膜；皱纸状白斑多见于口底舌腹；疣状白斑多见于牙龈。白斑发病部位与白色角化病的好发区域不同，而且在形态和质地上也无共同之处。白色念珠菌白斑除了微脓肿及上皮异常增生外，还可用过碘酸雪夫染色或培养等方法查明组织内有病原体，从发病部位和损害质地以及损害边界的清晰度，可以区别白斑与白色角化病，组织学检查更为明确。白斑是癌前损害，在镜下显示典型的上皮异常增生，核深染，有丝分裂增加，极性消失，核浆比改变，异角化等。至于上皮表面的形态如皱纸状、疣状等，虽然并不象征癌前改变，但应高度警惕。

目前，口腔白斑病的治疗主要是去除刺激因素，如禁酒，少吃烫、辣食物等，然后，有服用维生素A或维甲酸等方法，但会发生头痛、头晕等不良反应，也有甚者会出现口唇干燥、脱发等。新型制剂isotretinoin与arotinoid的作用基本上与维生素A酸相同，主要优点是剂量小(每日每公斤0.5mg)、毒性低、副反应少(唇红干燥、脱发)，但有致畸作用。而一些久治不愈或治疗后不消退者，白斑区发现皲裂、溃疡或基底变硬、表面增厚显着时，或已证明具有癌前改变的损害，就需要予以手术切除。

针对以上技术现状，亟需研制出一种没有毒副作用，疗效确切的治疗口腔白斑病的药物。

发明内容

本发明解决的技术问题是，提供一种没有毒副作用，疗效确切的治疗口腔白斑病的药物。

本发明的技术方案是，治疗口腔白斑病的口服药剂，按重量百分比计，包括5～30％的中药浸膏、1～5％的西药成分，余量为辅料；

所述中药浸膏是采用如下原料药制备而成：

(1)原料药的准备：按照如下的配方称取原料药：30～50份麦斛、28～50份粘人草、25～35份韶子、24～32份石耳、20～30份清香桂、12～25份百药煎、10～25份薯莨、14～20份柚皮、12～20份天水蚁草、10～18份白苏叶、13～15份茅栗、9～15份黑头草、8～15份柠条、6～15份菊花参、5～15份榔榆叶、5～15份王瓜子、5～9份牡蒿、6～10份阳桃、4～10份葎草、3～10份青葙子、6～9份苦夭、1～3份葫芦茶；

(2)煎煮液的制备：将麦斛、粘人草、韶子、石耳、清香桂、百药煎、薯莨、柚皮、天水蚁草、白苏叶、茅栗、黑头草、柠条、菊花参、榔榆叶、王瓜子、牡蒿、阳桃、葎草、青葙子、苦夭、葫芦茶按照上述配比混合后，加水6～12倍，煎煮3次，每次煎煮1～2小时，得三次煎煮液；

(3)中药浸膏的制备：合并三次煎煮液，过滤，静置24～48小时后取上清液，真空浓缩至比重为1.20～1.24的浸膏(80℃测)；

所述西药成分包含如下组分：0.05～0.1份琥珀酸二钠、0.3～0.6份维生素A醋酸酯、0.1～0.3份变胞藻黄素、0.2～0.4份氯化钠、0.15～0.25份维生素A棕榈酸酯、1～4份水杨酸、0.01～0.02份尿素。

进一步地，所述的治疗口腔白斑病的口服药剂，按重量百分比计，包括25％的中药浸膏、4％的西药成分，0.3％的植物精油，余量为辅料；

所述中药浸膏是采用如下原料药制备而成：