[发明专利]一种治疗肝硬化腹水的中药制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种治疗肝硬化腹水的中药制剂，其特征在于：所述中药制剂的各组份为五味子、陈皮、柴胡、川芎、香附、泽泻、茯苓、抱石莲、商陆、羌活、大腹皮、椒目、木通、秦艽、槟郎、牵牛子、大黄、甘遂、红大戟、芫花、青皮、木香、轻粉、汉防己、叶下珠、猪苓、肉桂。

2.如权利要求1所述的中药制剂，其特征在于：各种组份的重量份数比为五味子10-20份、陈皮10-20份、柴胡10-20份、川芎10-20份、香附10-20份、泽泻10-20份、茯苓10-20份、抱石莲10-20份、商陆10-20份、羌活10-20份、大腹皮10-20份、椒目10-20份、木通10-20份、秦艽10-20份、槟郎10-20份、牵牛子10-20份、大黄10-20份、甘遂10-20份、红大戟10-20份、芫花10-20份、青皮10-20份、木香10-20份、轻粉10-20份、汉防己10-20份、叶下珠10-20份、猪苓10-20份、肉桂10-20份。

3.如权利要求1所述的中药制剂，其特征在于：各种组份的重量份数比为五味子10-15份、陈皮5-10份、柴胡10-15份、川芎10-15份、香附10-15份、泽泻10-15份、茯苓10-15份、抱石莲10-15份、商陆10-15份、羌活10-15份、大腹皮10-15份、椒目10-15份、木通10-15份、秦艽10-15份、槟郎10-15份、牵牛子10-15份、大黄10-15份、甘遂10-15份、红大戟10-15份、芫花10-15份、青皮10-15份、木香10-15份、轻粉10-15份、汉防己10-15份、叶下珠10-15份、猪苓10-15份、肉桂10-15份。

4.如权利要求1-3中任一项所述的中药制剂，其特征在于，所述中药还可以加入知母和旋覆花，所述知母和旋覆花在所述中药中的重量份数比为：知母10-12份，旋覆花8-10份。

5.如权利要求1-4中任一项所述治疗肝硬化腹水的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂的剂型为：丹剂、散剂、注射剂、硬膏剂、糖浆剂、口服液、口含剂、颗粒剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、胶囊剂。

6.一种如权利要求1-3中任一项所述治疗肝硬化腹水的中药制剂的制备方法，其特征在于：当所述中药的剂型为胶囊剂时，包括：

第一步，将五味子、泽泻、茯苓、抱石莲、陈皮、柴胡、大黄、甘遂、汉防己、叶下珠按比例混合，用相当于混合物质量3-5倍的醇浓度为50-60％的乙醇回流提取3-5次，合并滤液，减压浓缩至相对密度为1.20-1.22的膏体，随后真空干燥并粉碎成粉末；

第二步，将川穹、香附、猪苓、肉桂、秦艽、槟郎按比例混合，用相当于混合物质量2-4倍的醇浓度为80-90％的乙醇回流提取3-5次，合并滤液，减压浓缩、干燥并粉碎成粉末，随后用正丙醇提纯2-4次，合并提取液，减压回收正丙醇并浓缩至相对密度1.25-1.27的膏体，干燥并粉碎成粉末；

第三步，将大腹皮、椒目、木通、红大戟、芫花青皮、木香、轻粉用正丁醇提取2-4次，合并提取液，减压浓缩并进行干燥、粉碎成粉末，将粉碎后的粉末加入相对于其质量为2-4倍量的水溶解，静止3-5小时，过滤，滤液减压浓缩为膏体并干燥，粉碎成粉末；

第四步，将余下组份按比例混合，加水煎煮3次，每次1-2小时，分别过滤，合并滤液，滤液浓缩成膏体并干燥，粉碎成粉末，所加入的水的质量为第四步的混合物质量的2-3倍；

第五步，将上述粉末和淀粉混合，随后进行制粒处理并干燥，得到混合物颗粒，再向混合物颗粒中加入硬脂酸镁，所述硬脂酸镁和所述混合物颗粒质量之比为0.25-100∶0.5-100，获得胶囊内容物，将所述的胶囊内容物装入胶囊壳体中即得胶囊剂。

7.一种如权利要求1-3中任一项所述治疗肝硬化腹水的中药制剂的制备方法，其特征在于：当所述中药的剂型为注射剂时，包括：

第一步，将五味子、泽泻、茯苓、抱石莲、陈皮、柴胡、大黄、甘遂、汉防己、叶下珠按比例混合，用相当于混合物质量3-5倍的醇浓度为50-60％的乙醇回流提取3-5次，合并滤液，减压浓缩至相对密度为1.20-1.22的膏体，随后真空干燥并粉碎成粉末；

第二步，将川穹、香附、猪苓、肉桂、秦艽、槟郎按比例混合，用相当于混合物质量2-4倍的醇浓度为80-90％的乙醇回流提取3-5次，合并滤液，减压浓缩、干燥并粉碎成粉末，随后用正丙醇提纯2-4次，合并提取液，减压回收正丙醇并浓缩至相对密度1.25-1.27的膏体，干燥并粉碎成粉末；

第三步，将大腹皮、椒目、木通、红大戟、芫花、青皮、木香、轻粉用正丁醇提取2-4次，合并提取液，减压浓缩并进行干燥、粉碎成粉末，将粉碎后的粉末加入相对于其质量为2-4倍量的水溶解，静止3-5小时，过滤，滤液减压浓缩为膏体并干燥，粉碎成粉末；

第四步，将余下组份按比例混合，加水煎煮3次，每次1-2小时，分别过滤，合并滤液，滤液浓缩成膏体并干燥，粉碎成粉末，所加入的水的质量为第四步的混合物质量的2-3倍；

第五步，将上述粉末混合，随后将其溶于质量为混合物2-4倍的水，搅拌下加入相对于粉末质量5％-12％的氢氧化钠助溶，过滤，加浓度为1mol/L的盐酸调节pH值为5-6，过滤，沉淀备用，滤液通过聚酰胺柱，先用水洗去杂质，随后用醇浓度为80-90％的乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，沉淀用醇浓度为80-90％的乙醇提取2次，过滤，滤液与上述洗脱液合并，回收乙醇，减压浓缩至膏体并喷雾干燥成粉末，将获得的粉末加相对于其质量1-2倍的氯化钠及注射用水适量，溶解后再进一步加注射用水至需要的体积，过滤，灌封，灭菌，获得需要的注射液。