[发明专利]双腔室被动缩回针头注射器

说明书

这里提供了可缩回注射器组件的实施例，该可缩回注射器组件包括双注射器筒结构。在一个或多个实施例中，组件包括用于保持流体的流体筒以及用于容纳缩回特征和针座组件的缩回筒。该组件包括扳机元件，该扳机元件与柱塞杆一起运动，以便驱动在缩回机构内的缩回特征。

本发明是国际申请日为2011年7月21日、国际申请号为PCT/US201/044795、中国国家申请号为201180042489.3、发明名称为“双腔室被动缩回针头注射器”的发明专利申请的分案申请。

技术领域

本发明的方面涉及注射器组件，该注射器组件包括可缩回针头和防止重新使用特征，本发明还涉及使用这种注射器组件的方法。

背景技术

针头缩回特征已经包含在注射器组件中，以便保护用户防止针刺伤害。在普通组件中，包括针头插管的针座组件附接在注射器筒上，且必须由用户或者通过缩回特征缩回至注射器筒中。也可选择，针头屏蔽件可以由用户或者以其它方式布置在针头插管上面。

在普通的注射器组件(其中，针座组件通过缩回特征而缩回至注射器筒中)中，缩回特征通常提供于注射器筒中和/或提供于布置在注射器筒内的柱塞杆中。具体地说，柱塞杆可以包括腔室，该腔室在针座缩回之后容纳该针座。缩回特征通常包括布置在柱塞杆和止动器之间的切割元件，该切割元件用于在注射器筒的内容物排出之后打开止动器，以便露出柱塞杆的腔室，从而接收缩回的针座。弹簧通常包含在针座组件中，以便驱动针座缩回至柱塞杆中。

因此，这样的缩回特征需要切割、制动、穿刺或者其它强力机械动作来驱动，因此增加了在驱动过程中用于能够破坏密封的柱塞和止动器的复杂性。而且，因为最普通设计的可缩回针头在剂量给药之后通过继续在柱塞杆的后部上施加压力而驱动，因此缩回特征可能意外驱动，因为当排出注射器筒的内容物时必须施加相同力。而且，当在注射器的内容物的排出过程中产生足够压力时，一些装置可能在剂量给药过程中意外驱动，例如当药物为粘性，并需要用户向柱塞杆施加附加压力或力(该附加压力或力超过驱动缩回特征所需的力)时。在向柱塞杆施加较高力的用途中(例如在高速注射过程中)，过早驱动特别成为问题。

柱塞驱动的普通注射器筒的缩回特征必须承受增加的注射器压力和相应增加施加在柱塞杆上的力，如上所述。这样增加的力和压力导致需要较大的驱动力(该驱动力能够超过操作力)，以便防止过早驱动。因为一些普通的注射器筒在完全分配之后采用附加柱塞运动，且以与分配运动相同的方式，因此必须使用界限力，以便使得用户能够区分充分降低柱塞和缩回特征的驱动。该界限力可能很难确定以及保持与施加在柱塞杆上以便排出注射器筒的内容物的力分开。而且，界限力的合适施加可能需要用户将注射器筒和针头插管以增加的角度定位在病人的皮肤中，而不是将注射器筒和针头插管定位成与病人的皮肤基本平行。驱动缩回特征所需的附加力可能导致在止动器或柱塞杆的其它可拆卸开口处产生附加压力，这可能足以引起止动器和/或柱塞杆故障。

在普通注射器组件中(其中，在普通的可缩回注射器中的针座的缩回特征和随后容纳将包含在流体通路中)，缩回特征和容纳可能使得一定容积的药物捕获在注射器筒中，从而增加浪费，并潜在地影响剂量给药的精度。而且，捕获的药物的一部分可能在缩回特征的驱动过程中排出，从而引起泼溅(当缩回特征在针头插管处于病人体外时驱动)，或者意外地增加向病人给药的剂量(当缩回特征在针头插管处于病人体内时驱动)。将缩回特征布置在注射器筒中还可能在清洗或者充装注射器时使得捕获的空气保持在注射器筒中。这可能导致注射空气的可能性。注射器筒的尺寸还必须容纳缩回特征和针座组件，该针座组件将在缩回后容纳于其中。

在并不将缩回特征容纳于流体通路中的注射器组件中，缩回特征经常布置在这样的位置，需要用户改变他们对注射器组件的抓握，以便驱动缩回特征。

普通的缩回注射器组件通常并不包括防止重新使用特征，因此缩回机构可以重设，从而使得注射器筒可以重新使用。可以认为注射器组件在没有消毒或充分消毒的情况下重新使用将容易使传染病传播。而且，普通注射器的缩回特征通常还需要用户主动驱动缩回机构。因此，人们错误地没有驱动或合适驱动缩回机构的时候可能导致针头的持续暴露。