[发明专利]一种用于治疗肾病综合症和慢性肾衰竭的中药组合及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药组合，特别是一种治疗肾病综合症和慢性肾衰竭的中药组合及制备方法。

背景技术

肾病综合症是由多种疾病引起的，以肾小球滤过膜通透性增加，大量血浆蛋白由尿中丢失等肾小球病变为主的一组综合症。患者临床表现为大量蛋白尿、低白蛋白血症、高胆固醇血症、明显浮肿等。一般临床上具有大量蛋白尿大于3.5g/d、低血浆蛋白小于30g/L、有明显水肿，高脂血症（血清胆固醇）大于6.5mmol/L等特征者，即可诊断为肾病综合症。肾病综合症属中医学的“水肿”、“虚痨”。根据不完全统计，我国的肾病综合症患者已超过6000万人。

随着不断增多的发病率和患病率，慢性肾功能衰竭是最常见的慢性疾病之一。早期肾脏肥大，肾小球和肾小管间质间的细胞外基质积累，最终发生以肾小球硬化，肾间质纤维化及肾小管萎缩为主要形态特征的肾衰竭。肾功能衰竭进展到终末期，肾功能不能维持正常生命的排泄活动，就意味着需要进行血液透析或者肾移植，给患者带来沉重的经济负担。

因此，寻找防治肾病综合症及慢性肾衰竭的有效方法和有效药物，是当前的迫切要求，具有深远的意义和重大的社会价值。本发明的目的是提供一种中药组合，不同于一般西药单一、片面的作用机理，而是通过多靶点、多环节和多途径调节，对于肾病综合症及慢性肾衰竭具有显著效果，且该中药组合毒副作用小，安全性高。

发明内容

本发明涉及一种治疗肾病综合症（主要包括继发性肾小球肾炎、糖尿病肾病、肾淀粉样变性等以肾小球基膜通透性增加，表现为大量蛋白尿、低蛋白血症、高度水肿、高脂血症的一组临床症候群）和慢性肾衰竭的中药组合。该药物易于使用，无毒副作用，并通过一定的制备工艺，提高了该中药组合的生物利用度，并制成能承载改新的中药组合的适合剂型。

本发明所述的一种用于治疗肾病综合症和慢性肾衰竭的中药组合，是由原料药为虫草发酵菌粉1~70份、黄蜀葵花提取物1~60份制成。其中虫草发酵菌粉可选自蝙蝠蛾拟青霉（Paecilomyceshepialid）Cs-4或中华被毛孢（Hirsutellasinensis）的发酵菌粉。

所述治疗肾病综合症和慢性肾衰竭的中药组合，该复方药物各原料组分的重量配比为：虫草发酵菌粉10~40份、黄蜀葵花提取物5~40份。

所述治疗肾病综合症和慢性肾衰竭的中药组合，该复方药物各原料组分的重量配比为：虫草发酵菌粉35份、黄蜀葵花提取物27份。

黄蜀葵花提取物的制备方法为：

a、将黄蜀葵花混合粉碎至10-80目，用5-20倍量的水浸提1~4次，温度为30~100℃，每次提取时间为1~3小时，过滤，得到水提液。滤渣继续用浓度为55%~95%的乙醇回流提取1-4次，温度为30~100℃，每次提取时间为1~3小时，过滤，得到醇提液；

b、将步骤a水提液和醇提液，分别减压浓缩至比重1.1~1.35的浸膏，即为水提液浸膏和醇提液浸膏；水提液浸膏和醇提液浸膏按质量比1：1~1：10混合，干燥，加入药用辅料后制成中药制剂。

黄蜀葵花提取物，其特征在于水提液浸膏和醇提液浸膏按质量比1：2混合。

上述肾病综合症是指继发性肾小球肾炎、糖尿病肾病、肾淀粉样变性等以肾小球基膜通透性增加，表现为大量蛋白尿、低蛋白血症、高度水肿、高脂血症的一组临床症候群。

具体实施方式

下面将通过具体实施例对本发明作进一步的描述，这些描述并不是对本发明内容的进一步限定，也不是本发明的唯一阐述，可以是常规的、已知，也可以是本发明第一次使用的。相关人员应认识到，对本发明内容技术特征所做的等同替换，或者相应的改进等，仍属于本发明的保护范围。

实施例1

a、将黄蜀葵花60份粉碎至70目，用20倍量的80℃水浸提4次，每次提取时间为3小时，过滤，得到水提液。滤渣继续用20倍95%的乙醇回流提取3次，每次提取时间为2小时；

b、将步骤a中得到的水提液和醇提液，分别减压浓缩至比重1.1~1.35的浸膏，滤过，即为水提液浸膏和醇提液浸膏；水提液浸膏和醇提液浸膏按质量比1：1混合，用温度80℃真空干燥48小时，得干浸膏，粉碎，加入蝙蝠蛾拟青霉（Paecilomyceshepialid）Cs-4发酵菌粉40份，添加适合的常用辅料，制成硬胶囊制剂。

实施例2