[发明专利]一种药用热塑弹性体垫片

说明书

技术领域

本发明涉及药包材领域，具体涉及一种药用热塑弹性体垫片。

背景技术

药用合成聚异戊二烯垫片是用于塑瓶和软袋大输液包装的拉环式塑料组合盖的重要组成部分,主体材料通常是合成聚异戊二烯橡胶。其主要作用是在耐穿刺的基础上,密封药液，防止流体泄漏。 聚异戊二烯垫片在生产过程中加入轻质碳酸钙、钛白粉、炭墨等多种原辅料，然后经混炼、开炼、塑炼、压延、硫化、浸提、清洗、硅化烘干等多道工序，原辅料种类繁多，成分复杂，工序繁琐。聚异戊二烯橡胶垫片在临床使用过程中，经常会有组合盖外盖与聚异戊二烯垫片接触部分泛黄，针刺落屑等现象发生。这是由聚异戊二烯橡胶垫片的配方组成决定的，其配方中含有树脂、天然橡胶、硫磺、促进剂，在组合盖贮存过程中，外盖有时会变黄或变绿。

发明内容

为克服上述不足，本发明的目的在于提供一种生产工艺简单，成本低廉，节能环保，性能稳定，所得成品无针刺落屑、无组合盖外盖泛黄等现象发生的一种药用热塑弹性体垫片及其制作方法。

本发明采用的技术方案是：一种药用热塑弹性体垫片，其特征是按重量百分比由以下组分配比而成：弹性体96.5%-98.5%、聚丙烯2%-3%、色母0.1%-0.5%。所述一种药用热塑弹性体垫片各组分之和为100%。

优选地，所述一种药用热塑弹性体垫片按重量百分比由以下组分配比而成：弹性体97%、聚丙烯2.7%、色母0.3%。所述一种药用热塑弹性体垫片各组分之和为100%。

所述医用弹性体采用日本（可乐丽）7311F，能够加强药用热塑弹性体垫片穿刺后的密封性，增加垫片韧性，防止针刺落屑等现象发生。

所述聚丙烯采用韩国（LG）R6400，具有良好的电性能和高频绝缘性，不受温度影响。

所述色母采用南京（皮姆西）5001038，具有较好的着色力，色相光亮。

上述一种药用热塑弹性体垫片的制配方法，包括如下步骤：

（1）将按比例称量好的各种原辅材料倒入搅拌机桶内开启电流，为确保原辅料充分混合均匀，选用转速300转/分钟的高速混料机，且混料定时为15分钟/次；

（2）将混合好的原辅料倒入机料桶，进行注塑操作，热流道胶口设定温度200℃，注塑机料筒温度设定一段为170℃、二段175℃、三段180℃、四段185℃、五段190℃，注塑压力为0. 6～0. 8MPA，射胶速度为0~70毫米/秒可变，保压时长3秒，冷却时长10秒，脱模速度为0~30毫米/秒可变，进行两次顶出动作，以防产品附在模具上未脱下。脱模后检查产品形状，如有变形可适当延长保压及冷却时间，延长时长以产品不变形为准；

（3）将注塑成型的垫片集中至灯检台，检出其不合格品将其剔除，合格品将进入下道工序；

（4）将初检合格的垫片投入硅化设备桶内，硅化前，先将水温加热至80℃，再将硅油加入水中，开启硅化机，使垫片在水中翻滚；设定时间为10分钟．硅化按每分钟1000只垫片，用水300公斤，硅油10克的标准配比，硅化结束后硅化机自动将水排出，进行烘干程序．烘干温度为80℃，时间25分钟；

（5）将硅化清洗烘干好的垫片在检验台上进行检验，将有飞边，变形等垫片剔除；

（6）检验完好的垫片进入内包装工序。内包装采用双层洁净聚乙烯塑料袋，外包装采用0210型双层瓦楞纸箱。

将本发明所述的一种药用热塑弹性体垫片与现有的药用聚异戊二烯垫片进行比较，结果如下所示：

选1000只药用弹性体垫片（由茌平华鲁医疗器械有限公司生产，弹性体原料牌号为 73IIF，批号 140301）和1000只药用聚异戊二烯垫片（由山东药用玻璃股份有限公司提供，批号：S140106961）按国家YBB00232004和YBB00242004进行检测，并进行老化试验。

试验地点：茌平华鲁医疗器械有限公司化验室。