[发明专利]用于交叉韧带重建的固定装置、固定方法和使用方法

说明书

技术领域

本发明涉及医用生物内固定器械的技术领域，尤其涉及一种用于交叉韧带重建的固定装置、固定方法和使用方法。

背景技术

交叉韧带是维持膝关节稳定的重要结构，交叉韧带的损伤、断裂后，如果治疗不当会导致膝关节不稳，继而加速关节软骨以及半月板的退变，增加关节其他结构损伤的发生几率，导致患者日常活动受限，并逐渐造成自理能力的下降。

随着关节镜技术的发展，采用移植肌腱关节镜下重建前交叉韧带已经成为治疗前交叉韧带损伤的主要手段。移植肌腱的固定是前交叉韧带重建手术中最重要的环节，也是最薄弱的环节。良好的固定可以满足术后早期运动、肌肉锻炼与负重的要求，有助于移植肌腱与骨的融合。

目前，交叉韧带手术通常使用可吸收界面螺钉或骨挤压钉对肌腱移植物进行固定，大多数这些钉存在的技术问题是，可吸收界面螺钉对肌腱移植物的造成切割磨损，进一步影响了肌腱的抗拉强度和腱与骨的愈合；而骨挤压钉由于表面相对光滑，无法与骨髓道形成挤压紧密，固定效果不够理想。

通过检索，本申请人发现中国专利第201410128124.8号公开了一种可吸收复合界面的螺钉及制备方法，其螺钉，由螺钉帽、螺杆、螺钉头连接件、基因薄层构成，螺杆外缘设有自攻螺纹，基因薄层覆盖在螺纹表面。其螺钉如上所述容易对肌腱移植物的造成切割磨损，进一步影响了肌腱的抗拉强度和腱与骨的愈合，也无法与骨髓道形成挤压紧密，固定效果不够理想。

中国专利第201120077535.0号公开了同种异体皮质骨挤压钉，其前端呈圆锥状，钉身表面有4条环形凹槽，钉尾部呈圆柱状，有一圆形导丝孔贯穿整个钉体纵轴。同种异体皮质骨挤压钉置入骨隧道后与隧道壁之间呈嵌压状态，使骨隧道壁与挤压钉结合更加紧密，并与肌腱移植物达到挤压固定，有效预防了由于皮质外悬挂固定引起的“钟摆效应”，防止隧道扩大影响腱-骨愈合；钉身的环形沟槽使挤压钉不会脱落到关节腔内，并且不会对肌腱移植物造成任何损伤。该骨挤压钉仍旧无法与骨髓道形成挤压紧密，固定效果不够理想。

为实现挤压紧密，中国专利第201310056296.4号公开了一种膨胀式挤压钉，包括膨胀式挤压钉本体、偏心带齿旋转杆、伸缩杆、伸缩弹簧和锁紧螺钉；在膨胀式挤压钉本体一侧设置有一螺纹台阶孔，膨胀式挤压钉本体另一侧设置有偏心带齿旋转杆安装槽口，偏心带齿旋转杆安装槽口两端设置有定位孔；偏心带齿旋转杆一面为光滑面，偏心带齿旋转杆另一面为带齿面，偏心带齿旋转杆中部设置有锁紧槽，偏心带齿旋转杆装插在偏心带齿旋转杆安装槽口内，偏心带齿旋转杆上、下端设置的转轴装插在膨胀式挤压钉两端定位孔内；伸缩弹簧套在伸缩杆上，伸缩杆装插在挤压钉本体中部螺纹台阶孔内，采用锁紧螺钉压紧伸缩杆。

中国专利第201020237483.4号公开了一种医用膨胀界面螺钉，包括膨胀套管和内芯螺钉，所述膨胀套管分为套管顶部和膨胀垫片两个部分，所述套管顶部为具有冠状顶面的圆柱体，套管顶部横贯有用以穿过重建韧带的韧带孔道，套管的冠状面中心纵向向下开有置入器孔道，所述膨胀垫片为内径小于内芯螺钉的直径并且具有断裂缺口的中空圆柱，膨胀垫片的内壁有可与内芯螺钉的螺纹相匹配的螺纹，所述膨胀垫片固定在套管顶部下方。该采用的内芯螺钉采用锯齿形螺纹设计,只能通过旋转的方式进入膨胀套管中,因此无法保证旋进路径的内外轴同线，使得对膨胀套管的挤压压力有偏差，无法顺利膨胀。其次，根据膝关节活动的灵活特性，经长时间的活动后，膨胀套管与内芯螺钉的内外螺纹配合容易发生松动，导致固定效果大打折扣。

因此，本申请人致力于开发一种用于交叉韧带重建的固定装置、固定方法和使用方法，实现在韧带重建手术中不会造成对移植肌腱的切割，同时能够实现挤压分束，并具有良好固定效果。

发明内容

本发明的目的，就是提出一种用于交叉韧带重建的固定装置、固定方法和使用方法，实现在韧带重建手术中不会造成对移植肌腱的切割，同时能够实现挤压分束，并具有良好固定效果。

本发明为解决上述技术问题，提供了一种用于交叉韧带重建的固定装置，其包括打入钉和膨胀钉套，所述膨胀钉套的一端为钉尖状，另一端为开口，所述膨胀钉套的套身为管状，所述套身的外周侧面径向向外凸起形成有多圈相互平行的凸环体。

在未膨胀状态下，所述套身的外周侧面径向向内凹陷形成有四条轴向延伸的凹槽，通过所述凹槽实现韧带分束；

在膨胀状态下，所述打入钉通过所述开口插设固定在所述套身中，所述凹槽在所述打入钉的作用下，径向朝外挤压实现膨胀固定。