[发明专利]一种治疗神经衰弱的中药制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗神经衰弱的中药制剂及其制备方法。

背景技术

神经衰弱是由于患者长期处于精神过度紧张、精神负担过重或受到精神创伤，致使大脑功能失调而产生各种临床症状的一种神经功能性疾病。其临床症状表现繁多，主要有精神易兴奋、精神易疲劳、情绪不稳定、紧张性疼痛、睡眠障碍以及自主神经功能紊乱等，本病多见于青壮年，女性多于男性，脑力劳动者多于体力劳动者。在祖国医学中神经衰弱属中医的“郁证”、“不寐”、“心悸”等范畴。中医将神经衰弱辩证分型为肝郁气滞型、气郁化火型、气郁痰结型、心神失养型、心脾两亏型和阴虚火旺型，通过辨证论治，合理组方对神经衰弱的治疗具有西医不可比拟的优势，并且毒副作用小。因而探讨研究治疗神经衰弱疗效更为显著的中药制剂具有较大的意义。

发明内容

本发明提供了一种治疗神经衰弱的新的中药制剂，该中药制剂起效快，疗效好，毒副作用小，它由以下原料制得：百合、珍珠、远志、夜交藤、栀子、人参、白芍、川芎、佛手、生地黄。

为解决其技术问题所采用的技术方案是所述治疗神经衰弱的中药制剂，由下列重量份配比的药物原料组成：百合15-20g、珍珠12-18g、远志10-15g、夜交藤1-5g、栀子5-10g、人参5-8g、白芍2-8g、川芎5-10g、佛手10-15g、生地黄5-10g。

本发明的优选技术方案是所述本发明中药制剂由以下重量份的原料制得：百合18g、珍珠15g、远志13g、夜交藤3g、栀子7g、人参7g、白芍5g、川芎8g、佛手12g、生地黄8g。

本发明还提供了所述中药制剂的制备方法，具体包括如下步骤：将上述重量份的原料药百合、珍珠、远志、夜交藤、栀子、人参、白芍、川芎、佛手、生地黄分别粉碎过80-120目筛，混合均匀，加药材总质量6-8倍量的水浸泡2小时后煎煮3次，每次1.5小时，过滤除渣取汁合并，并将合并后的滤液浓缩，再加入乙醇至含醇量为55％v/v，边加边搅拌，静置12小时，取上清液，回收乙醇，浓缩至80℃时，其相对密度为1.21-1.26的清膏，即得。

本领域技术人员可以在制得的本发明药物活性成分基础上直接入药使用或加入药剂学上可接受的辅料按常规工艺制备成所需制剂。如可以制成常用的片剂(分散片、泡腾片、口腔崩解片、含片、咀嚼片、泡腾片)、胶囊剂(硬胶囊、软胶囊剂)、颗粒剂、丸剂(滴丸剂)、散剂等固体制剂形式的口服药物，也可以制成糖浆、口服液、水剂、合剂、汤剂等液体制剂形式的口服药物。因此，该中药制剂中除有效成分外，还可以含有药学上可以接受的辅料。优选的是，本发明中药制剂按照常规制备工艺制备成颗粒剂、片剂、胶囊剂、冲剂或散剂等。最优选的是，本发明中药制剂按照常规制备工艺制备成颗粒剂。

本发明还请求保护上述中药制剂在制备治疗神经衰弱特别是在制备治疗气郁化火型神经衰弱药物中的用途。通过临床试验可知，治疗3个疗程后，治疗组和对照组症状疗效总有效率分别为97.8％，60.0％，治疗组明显优于对照组。在安全性评价中，治疗组患者服药前后的血常规、尿常规、心电图等检查未发现明显异常。由此说明使用本发明所述中药制剂治疗神经衰弱特别是治疗属于气郁化火证神经衰弱疗效确切，起到了标本兼治的显著效果，安全可靠，可作为治疗气郁化火证神经衰弱症的有效方法，在临床中值得推广使用。

本发明所述中药制剂中，各中药组份的功能效果及方解如下：

百合，甘微苦，平。入心、肺经。润肺止咳，清心安神。治肺费久嗽，咳唾痰血；热病后余热来清，虚烦惊悸，神志恍惚；脚气浮肿。(1)润肺止咳：用于肺燥或阴虚之咳嗽、咯血，常配川贝。(2)清心安神：用于热性病后余热不清、虚烦不眠、神志恍惚，常配地黄。

珍珠，甘咸，寒。入心、肝经。镇心安神，养阴熄风，清热坠痰，去翳明目，解毒生肌。治惊悸，怔忡，癫痫，惊风搐搦，烦热消渴，喉痹口疳，目生翳障，疮疡久不收口。

远志，苦辛，温。入心、肾经。安神益智，祛痰，解郁。治惊悸，健忘，梦遗，失眠，咳嗽多痰，痈疽疮肿。(1)祛痰开窍：用于痰阻心窍之神昏痰盛及精神失常，可配菖蒲、郁金。(2)交通心肾：用于心肾不交之失眠，常配茯苓、酸枣仁。

夜交藤，甘微苦，平。入心、肝经。养心，安神，通络，祛风。治失眠，劳伤，多汗，血虚身痛，痈疽，瘰疬，风疮疥癣。

栀子，苦，寒。入心、肝、肺、胃经。清热，泻火，凉血。治热病虚烦不眠，黄疸，淋病，消渴，目赤，咽痛，吐血，衄血，血痢，尿血，热毒疮疡，扭伤肿痛。