[发明专利]一种治疗绝经后骨质疏松症的中药制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及中药技术领域，尤其涉及一种治疗绝经后骨质疏松症的中药制剂及其制备方法。

背景技术

骨质疏松症是指单位体积内骨组织总量的绝对减少(骨内矿化物和骨基质的比例正常)，使骨的结构和功能发生变化，以至骨骼脆性增加，从而出现四肢腰背疼痛、病理性骨折、体态变形等表现的系统性骨骼疾病。本病主要分为原发性和继发性两大类，原发性骨质疏松症包括绝经后(高转换型，I型)和老年性(低转换型，Ⅱ型)骨质疏松。原发性骨质疏松症是现代医学名称，祖国医学中类似于本病的名称有痿证、骨枯、骨极、骨痿等，其中定性、定位比较准确的当属骨痿。

绝经后骨质疏松症(PMOP I型骨质疏松症)指主要由绝经后雌激素水平低落引起的骨质疏松症，多发于绝经后2年以上，70岁以下的妇女，属原发性骨质疏松症，是临床上常见的难治性疾病，它以骨量减少和骨组织微结构破坏导致骨脆性增加和易于骨折，尤其是髓部骨折，发病率高、死亡率高、花费更高。绝经后骨质疏松症已对全球中老年妇女的健康构成严重威胁，成为社会卫生医疗保健的突出问题。

绝经妇女骨质疏松症是一种多因素多环节所导致的全身代谢性骨病。现代医学和中医学对其发病机理和治疗有着不同的认识和研究。现代医学认为绝经妇女骨质疏松症的发病与绝经后卵巢功能低下，雌激素水平下降及细胞因子的诱导作用密切相关。而我们中医学则从人体整体的观念出发，认为绝经妇女骨质疏松症的发生是多个脏腑及其功能的失调所导致的疾病，五脏虚损和气血功能紊乱是其发病基础。中医认为，肾主骨而生髓，肝肾亏损、脾弱血虚，瘀血阻络是绝经妇女骨质疏松症发病的基本机理。而当今对绝经妇女骨质疏松症的治疗效果不是十分确定，在临床治疗中，西医主要应用抑制骨质吸收的药物、促进骨质形成药物以及能够促进骨质矿化类药物。这些药物在临床治疗中具有一定疗效，但西药的副作用较大、临床疗效的不稳定性也是一直无法解决的问题，给病人带来了极大的负担。所以，运用中医辨证论治、病证合参的思想，发挥中医药得天独厚的优势，努力寻找绝经妇女骨质疏松症的中医病机研究和中医药治疗的契合点，从而提高其临床的防治率，给病人带来福因。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于，提供了一种治疗绝经后骨质疏松症的中药制剂及制备方法，对治疗绝经后骨质疏松症有确切疗效，副作用小。

为了解决上述技术问题，本发明提供了一种治疗绝经后骨质疏松症的中药制剂，所述中药制剂各原料药材包括：马蹬草，草苁蓉，云实根，天文草，芙蓉菊根，列当，鹭鸶兰，石见穿，天浆壳，地柏枝，匙叶草，蓬子菜和丝瓜络。

其中，所述中药制剂各原料药材的重量份数比如下：马蹬草10～20份，草苁蓉15～25份，云实根10～20份，天文草5～15份，芙蓉菊根20～30份，列当25～35份，鹭鸶兰15～25份，石见穿10～20份，天浆壳20～30份，地柏枝10～20份，匙叶草15～25份，蓬子菜15～25份和丝瓜络18～28份。

其中，所述中药制剂各原料药材的重量份数比如下：马蹬草10～15份，草苁蓉17～22份，云实根13～18份，天文草6～11份，芙蓉菊根20～25份，列当26～31份，鹭鸶兰18～23份，石见穿12～17份，天浆壳22～27份，地柏枝13～18份，匙叶草15～20份，蓬子菜17～22份和丝瓜络20～25份。

其中，所述中药制剂各原料药材的重量份数比如下：马蹬草14份，草苁蓉18份，云实根16份，天文草7份，芙蓉菊根24份，列当27份，鹭鸶兰22份，石见穿13份，天浆壳26份，地柏枝15份，匙叶草18份，蓬子菜19份和丝瓜络25份。

其中，所述中药制剂各原料药材的重量份数比如下：马蹬草11份，草苁蓉20份，云实根14份，天文草10份，芙蓉菊根20份，列当30份，鹭鸶兰19份，石见穿16份，天浆壳25份，地柏枝13份，匙叶草16份，蓬子菜22份和丝瓜络22份。

其中，当所述中药制剂的剂型为片剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2～4倍的醇浓度为85％～95％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1～2倍的醇浓度为85％～95％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎，过筛，获得300目～400目的超微细粉；