[发明专利]一种防治造影剂肾病的中药丸剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属中医中药领域，尤其是涉及一种能防治造影剂肾病的中药丸剂及其制备方法。

背景技术

随着现代造影技术的广泛开展，造影剂肾病（CAN）日益受到肾病工作者的关注。CAN指由造影剂引起的肾功能急骤下降。常用的造影剂一般均为高渗性，含碘量高达37%，在体内以原形由肾小球滤过而不被肾小管吸收，脱水时该药在肾内浓度增高，可致肾损害而发生急性肾衰。病因常用的造影剂均为高渗性，在体内以原形由肾小球滤过而不被肾小管吸收，脱水时该药在肾内浓度增高，可致肾损害而发生急性肾衰。以下是易造成肾损害的危险因素和可能的危险因素：①原有肾功能不全；②伴有肾功能不全的糖尿病；③充血性心力衰竭；④肾病综合征；⑤肝硬化伴肾功能损害；⑥血容量减少或脱水；⑦多发性骨髓瘤；⑧同时应用其他的肾毒性药物；⑨短期内接受多种放射性造影剂者；⑩高血钙。

临床表现：接受造影剂者血清肌酐通常在24小时内升高，96小时达峰值，一般7～10天后恢复到基础值。但也有报道，肾功能在1～3周内呈进行性下降，然后恢复到基础值。60%以上CAN患者早期即可出现少尿，对利尿剂有抗性，也有非少尿者。大多数患者肾功能可自然恢复，10%者需要透析治疗，不可逆肾功能衰竭者少见，需要长期维持透析。尿液检查可见尿中出现肾小管上皮细胞、管型及各种碎片，非特异性，与肾功能改变不相关。尿酸盐结晶常见，偶可见枸橼酸钙结晶，大量蛋白尿不常见。有急性小管坏死的大多数患者，尿钠排出往往大于40mmol/L，钠排泄分数（FENa）大于1%；但有1/3急性肾衰者尿钠排出低于20mmol/L，少尿者钠排泄分数小于1%。

在现有治疗慢性肾衰竭的方法中，申请公布号 CN 103961587 A（申请号 201410239679.X）公开了一种治疗造影剂肾病的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：白绿叶34-58 份、火绒草32-56 份、半夏31-55份、牵牛子31-55份、繁缕30-54份、黑壳楠29-53份、杜仲29-53 份、半枝莲28-52 份、冬瓜子28-52份、功劳子26-50份、蔊菜25-49份、黄梢蛇25-49份、红门兰23-47份、芡实22-46 份、画眉草19-43份、青蒿14-38份。申请公布号CN 104436065 A（申请号 201410789077.1）的专利公开了一种影像科用治疗或预防造影剂肾病的中药，其特征在于，所述中药各原料药材包括：肾炎草、玉米须、桑螵蛸、莪术、干地黄、川木通、紫杉、了哥王根、芒种花、千金藤、佛指甲、向日葵根、石蝉草和假茶辣。

由此可见：中医药防治造影剂肾病临床症状，保护残余肾功能，延缓病情发展，推迟必须透析和肾移植的时间，越来越受到国内外医学界的重视。肾病属中医学关格、水肿、溺毒、虚劳等范畴，中医学认为该病迁延日久或外邪侵袭，劳倦内伤，导致脏腑功能虚损，湿浊羁留，壅塞三焦，气机升降失常，虽病情危重，证候复杂，但本虚标实是贯穿病程始终的主要病机。本虚以脾肾阳( 气) 虚为主，标实以湿浊、水毒、瘀血为主，治疗应扶正祛邪。

发明内容

针对现有防治造影剂肾病的药物不足的现状，本发明的目的之一在于提供一种快速有效的防治造影剂肾病的中药丸剂，具有易操作、疗效显著的特点，并且它采用地方上较为常见的中药材作为原料，成本低廉。

本发明的另一目的就是提供上述中药丸剂的制备方法。

本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的：

一种防治造影剂肾病的中药丸剂，取下述重量配比的主要原料制备而成：一叶萩1-5份， 附子2-6份，山药4-10份，山茱萸3-8份，薏苡仁2-4份，猪苓1-3份，人参6-10份，大叶仙茅1-5份，女贞子10-20份，当归5-15份，大蓟4-10份，昆布10-20份，莱菔子7-18份，菟丝子6-14份，黄芪8-19份，肉桂5-7份。

一种防治造影剂肾病的中药丸剂，优选的方案，取下述重量配比的主要原料制备而成：一叶萩2-4份， 附子3-5份，山药6-8份，山茱萸5-7份，薏苡仁2.5-3.5份，猪苓1.5-2.5份，人参7-9份，大叶仙茅2-4份，女贞子13-18份，当归8-13份，大蓟6-8份，昆布13-18份，莱菔子10-15份，菟丝子8-12份，黄芪12-17份，肉桂5.5-6.5份。