[发明专利]一种全量程C反应蛋白胶乳增强免疫比浊检测试剂盒

权利要求书

1.一种全量程C反应蛋白胶乳增强免疫比浊检测试剂盒，其特征在于，所述试剂盒包括试剂R1和试剂R2，所述的试剂R1为磷酸盐缓冲溶液；所述试剂R2为两种不同粒径的羧基化聚苯乙烯胶乳分别与大鼠抗人CRP抗体及小鼠抗人CRP抗体交联形成的偶联物，其中大鼠抗人CRP抗体与小鼠抗人CRP抗体的质量比为3:7～7:3。

2.根据权利要求1所述的全量程C反应蛋白胶乳增强免疫比浊检测试剂盒，其特征在于，所述的两种不同粒径的羧基化聚苯乙烯胶乳分别为平均粒径范围为0.2μm～3μm的苯乙烯胶乳S1和0.005μm～0.2μm的苯乙烯胶乳S2。

3.根据权利要求1所述的全量程C反应蛋白胶乳增强免疫比浊检测试剂盒，其特征在于，大鼠抗人CRP抗体和小鼠抗人CRP抗体与羧基化聚苯乙烯胶乳的交联方式为共价交联与化学交联相结合。

4.根据权利要求1所述的全量程C反应蛋白胶乳增强免疫比浊检测试剂盒，其特征在于，所述的全量程C反应蛋白胶乳增强免疫比浊检测试剂盒中包含C反应蛋白标准品，所述C反应蛋白标准品中C反应蛋白含量介于0～500mg/L。

5.根据权利要求1所述的全量程C反应蛋白胶乳增强免疫比浊检测试剂盒，其特征在于，所述的试剂R1为包含4wt%聚乙二醇、0.5wt%Nacl和0.05wt%TritonX-100的磷酸盐缓冲液。

6.根据权利要求1所述的全量程C反应蛋白胶乳增强免疫比浊检测试剂盒，其特征在于，所述的试剂R2的制备方法如下：

（1）将大鼠抗人CRP抗体及小鼠抗人CRP抗体按照质量比为3:7～7:3的比例混合得到抗体混合物，混合后的溶液中，抗体浓度保持在5~20mg/ml；

（2）将步骤（1）得到的抗体混合物分别致敏两种不同粒径的羧基化聚苯乙烯胶乳，其中一种羧基化聚苯乙烯胶乳的平均粒径范围为0.2μm～3μm，另一种为0.005μm～0.2μm，分别将上述两种致敏的胶乳溶于0.15M、pH7.4缓冲液中形成试剂A和试剂B，将试剂A和试剂B混合，混合比例按胶乳的质量浓度小粒径：大粒径在900：100～999:1之间进行，得到试剂R2。

7.权利要求1所述的全量程C反应蛋白胶乳增强免疫比浊检测试剂盒在检测CRP浓度上的应用。

8.根据权利要求7所述的应用，其特征在于，在使用时，将所述全量程C反应蛋白胶乳增强免疫比浊检测试剂盒与全自动特定蛋白分析仪联合使用，检测过程样本用量为3μl，检测时间为5min。