[发明专利]一种治疗儿童外感风寒中药组合物的制备方法

权利要求书

1.一种治疗儿童外感风寒中药组合物的制备方法，它是由下列重量份数的原料组成：羌活64份、荆芥穗43份、防风64份、炒苍术64份、白芷16份、葛根43份、川芎64份、炒苦杏仁32份、地黄43份、黄芩43份、甘草43份、牛黄7份；其特征在于包括以下步骤：

a．挥发油的制备：取组份中的荆芥穗加6～10倍量的水，经4～10小时水蒸气蒸馏，收集挥发油，水液备用；

b．水提液的制备：取组份中的葛根、防风、羌活、地黄、甘草分别加6～10倍量的水煎煮三次，每次1～3小时，滤过，合并滤液；

c.水提液的浓缩：将步骤a项下的水液与步骤b项下的水提液合并后，浓缩至50℃时测相对密度为1.15～1.25的清膏；

d.醇提液的制备：取组份中的苦杏仁、苍术、白芷、黄芩、川芎用6～8倍量的40～80%乙醇加热回流提取二次，每次为1～3小时，滤过，合并滤液回收乙醇；

e．醇提液的浓缩：将步骤d项下的醇提液，浓缩至50℃时测相对密度为1.15～1.25的清膏；

f.离心除杂：合并步骤c与步骤e项下的两种清膏，混匀，置离心机中离心，离心速度为100～120kg/小时，取上清液备用；

g.牛黄的提取：取组份中的牛黄，加4～10倍量的50～95%乙醇浸渍12～36小时，滤过，回收乙醇至药材量的2～4倍即可；

h.挥发油的处理方法：将步聚a中的挥发油加入到步聚g中或加入适量的助溶剂使溶解，混匀，备用；

j.混合：取步骤f的上清液，加入步骤h含挥发油的牛黄提取液。

2.根据权利要求1所述一种治疗儿童外感风寒中药组合物的制备方法，其特征在于其组份中的牛黄包括：天然牛黄、人工牛黄、体外培育牛黄、体外培植牛黄。

3.根据权利要求1所述一种治疗儿童外感风寒中药组合物的制备方法，其特征在于还包括制备剂型的步骤。

4.根据权利要求3所述一种治疗儿童外感风寒中药组合物的制备方法，其特征在于制备剂型的步骤包括制备合剂、糖浆剂、煎膏剂或颗粒剂的步骤。

5.根据权利要求1所述一种治疗儿童外感风寒中药组合物的制备方法，其特征在于步骤a荆芥穗中挥发油的提取所采用的水蒸气蒸馏指的是药材与水共沸或药材隔水蒸馏两种方式。

6.根据权利要求1所述一种治疗儿童外感风寒中药组合物的制备方法，其特征在于步骤b葛根、防风、羌活、地黄、甘草等药材在提取前加6～10倍量40～60℃的水浸泡0.5～1小时。

7.根据权利要求1所述一种治疗儿童外感风寒中药组合物的制备方法，其特征在于步骤h中助溶剂包括：甘油、乙醇，吐温80。

8.根据权利要求3所述一种治疗儿童外感风寒中药组合物的制备方法，其特征在于制备剂型的辅料包括：蔗糖、砂糖、蜂蜜、绵白糖、葡萄糖、果葡糖浆。

9.根据权利要求3所述一种治疗儿童外感风寒中药组合物的制备方法，其特征在于制备剂型所用的防腐剂包括：苯甲酸及其盐类、山梨酸及其盐类、羟苯脂类。

10.根据权利要求4所述一种治疗儿童外感风寒中药组合物的制备方法，其特征在于所述的颗粒剂辅料包括：蔗糖、砂糖、乳糖、无水葡萄糖；可溶性糊精、可溶性淀粉。