[发明专利]一种快速消炎止痛的牙科组合物及其制法

说明书

技术领域

本发明属于药物制剂领域，特别涉及一种快速消炎止痛的牙科组合物及制法。

背景技术

牙痛病症是口腔疾患中最常见的症状之一，严重困扰着大部分人的日常生活。牙痛的诱发原因有很多，如龋齿、牙髓炎、根尖周围炎，牙本质过敏、蛀牙或折裂牙而导致牙髓(牙神经)感染等。目前治疗牙痛的药物主要有解热，抗菌，镇痛等功效。内服药常见有复方牙痛酊、牙周康、万通炎康片或牛黄解毒丸等，虽然这些药物有一定的治疗效果，但不能很快解决问题，短则几个小时，长则数十个小时才能有渐进的效果，这个过程需要忍受痛苦，还有可能增加炎症，延长病期。很多人用甲硝唑、芬必得等西药止疼，但这类西药治标不治本，且长期使用有副作用，还有可能损伤牙周神经；中药相比这些止痛类西药，副作用小且可以达到标本兼治的效果。

CN102846855A公开了一种治疗牙痛的药物配方，该配方由丁香，沉香，冰片，薄荷脑等15味原料药按照一定重量配比制备而成，对各种牙痛病症有一定疗效，但见效较慢，且上述中药配方中的原料药较多，成本高；CN1290528C公开了一种治疗牙痛的药物，该药物是由丁香、细辛为原料药按着一定重量配比制成的，该配方药清热解毒，主要用于治疗风火牙痛病，对于其他常见牙痛病治疗效果一般。

发明内容

为了解决上述技术问题，本发明提供一种对于各种原因引起的牙牙痛病症治疗效果明显，止痛立愈，且副作用小的组合物及其制剂和制备方法。

本发明具体技术方案如下：

本发明提供一种快速消炎止痛的牙科组合物，该组合物主要由下列重量份的原料药经加工制备而成：

丁香30-80  麻椒5-30  冰片5-20  薄荷4-25。

本发明所提供的组合物对如智齿痛，牙周炎，牙龈肿痛，上火牙痛，牙髓炎，风火牙痛及蛀牙等牙科疾病具有快速止疼功效且治疗效果显著，并且副作用少，成本低，起到了标本兼治的功效。

进一步，本发明所述快速消炎止痛的牙科组合物还可包括重量份为3-18的蓖麻子。该原料药可提高组合物对智齿痛，牙周炎，牙龈肿痛，上火牙痛，牙髓炎，风火牙痛及蛀牙等疾病的疗效。

更进一步的改进，制备所述组合物还包括0.1-0.8的2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇。在制备所述组合物中加入少量该药物组分，能够进一步提高药物消炎作用，并对智齿痛，牙周炎，牙龈肿痛，上火牙痛，牙髓炎，风火牙痛及蛀牙等疾病的疗效更加显著。

为了服用及携带方便，本发明将快速消炎止痛的牙科组合物和辅料制成固体制剂，该固体制剂包括片剂或散剂；所述辅料包括稀释剂、崩解剂、粘合剂或润滑剂中的一种或多种；所述稀释剂选自乳糖、糊精、蔗糖、预胶化淀粉、微晶纤维素、磷酸氢钙、碳酸钙和甘露醇中的一种或多种；所述粘合剂选自淀粉浆、甲基纤维素、羟丙纤维素、羟丙甲纤维素、羧甲基纤维素钠、乙基纤维素、聚维酮、明胶、聚乙二醇中的一种或多种；所述崩解剂选自干淀粉、羧甲淀粉钠、碳酸氢钠和枸橼酸组成的混合物、低取代羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮中的一种或多种；所述润滑剂选自硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、氢化植物油、聚乙二醇、十二烷基硫酸钠中的一种或多种。

进一步优选，所述固体制剂为片剂，所述辅料为羟丙甲纤维素、预胶化淀粉、低取代羟丙基纤维素和硬脂酸镁，所述片剂各成分的重量份数为：

本发明通过将组合物与辅料制成固体分散体后，增加了组合物中的各组分的溶解性和稳定性，提高固体制剂的生物利用度；羟丙甲纤维素具有促进组合物间的粘结力的作用，不用加入其余的粘合剂，可提高成型；其中预胶化淀粉的加入可提高制剂的流动性，增加固体制剂的含量均匀度。

另外本发明将快速消炎止痛的牙科组合物和辅料制成喷雾剂，所述辅料包括增溶剂、助溶剂、矫味剂、吸收促进剂、防腐剂中的一种或多种；所述增溶剂选自吐温、司盘、聚氧乙烯脂肪酸酯、麦芽糊精或十二烷基硫酸钠中的一种或多种；所述助溶剂选自苯甲酸、乙二胺、乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇中的一种或多种；所述吸收促进剂选自十二烷基硫酸钠、月桂基磺化琥珀酸单酯二钠、椰油酸单乙醇酰胺、氮酮、乙醇、丙二醇、醋酸乙酯、胆盐、油酸中的一种或多种；所述防腐剂选自苯甲酸、苯甲酸钠、对羟基苯甲酸酯、山梨酸与山梨酸钾、苯扎溴铵中的一种或多种；所述矫味剂选自蔗糖、单糖浆、橙皮糖浆、桂皮糖浆山梨醇、甘露醇中的一种或多种。

进一步改进，所述喷雾剂中的增溶剂为聚氧乙烯脂肪酸酯和麦芽糊精的混合物；所述助溶剂为聚乙二醇；所述防腐剂为对羟基苯甲酸酯，所述矫味剂为甘露醇，所述喷雾剂各成分的重量份数为：