[发明专利]阿魏酸冰片酯注射剂

权利要求书

1.阿魏酸冰片酯注射剂，阿魏酸冰片酯注射剂包括水针剂和冻干粉针剂，其特征在于，按照质量百分比计，所述水针剂的配方包括：0.02～2％的阿魏酸冰片酯、0.01～60％的增溶剂、0.01～10％的抗氧剂、0.45～5％的渗透压调节剂、0.01～1％pH调节剂、余量为注射用水；所述冻干粉针剂是在所述水针剂的配方基础上加入2～90％的冻干保护剂制成的。

2.根据权利要求1所述的阿魏酸冰片酯注射剂，其特征在于，所述增溶剂包括以下一种或几种：丙二醇、羟丙基倍他环糊精、泊洛沙姆、吐温-80、乙醇、聚乙二醇、聚维酮、聚氧乙烯(35)蓖麻油、聚乙二醇(40)氢化蓖麻油和聚乙二醇(15)羟硬脂酸酯。

3.根据权利要求1所述的阿魏酸冰片酯注射剂，其特征在于，所述抗氧剂包括以下一种或几种：L-半胱氨酸盐酸盐、乙二胺四乙酸二钠盐、硫脲、焦亚硫酸钠、竹叶黄酮、亚硫酸氢钠、维生素C、琥珀酸钠、偏磷酸钠和硫代乙二醇。

4.根据权利要求1所述的阿魏酸冰片酯注射剂，其特征在于，所述渗透压调节剂包括以下一种或几种：氯化钠、氯化钾和葡萄糖。

5.根据权利要求1所述的阿魏酸冰片酯注射剂，其特征在于，所述pH调节剂包括以下中的一种或几种：盐酸、醋酸、磷酸、枸橼酸、硼酸、氢氧化钠和氢氧化钾。

6.根据权利要求1所述的阿魏酸冰片酯注射剂，其特征在于，所述冻干保护剂包括以下中的一种或几种：葡萄糖、甘露醇、乳糖、葡聚糖、蔗糖、右旋糖酐、甘氨酸和聚维酮。

7.一种制备权利要求1-6所述的阿魏酸冰片酯注射剂的方法，其特征在于，制备所述水针剂的方法为：称取配方中各组分，将主药加入到增溶剂中，搅拌溶解后，加入适量注射用水和剩余辅料，调节pH至4～6，注射用水定容，脱色，过滤，灭菌即得。

8.根据权利要求7所述的制备阿魏酸冰片酯注射剂的方法，其特征在于，制备所述冻干粉针剂的方法为：获得水针剂后，进行预冻、升华、解析干燥，即得。

9.权利要求1-6任意一项中所述的阿魏酸冰片酯注射剂在药学上的应用，其特征在于，所述阿魏酸冰片酯注射剂在治疗抗血栓、降血脂和脑卒中疾病中的应用。