[发明专利]闪流血液采集针

说明书

分案说明

本分案申请的原始基础，是国际申请日为2008年9月9日、国际申请号为PCT/US2008/075716、中国国家申请号为200880128778.3、发明名称为“闪流血液采集针”(专利事务所案卷号为IIM102760)的发明专利申请(以下称为“第一代申请”)。该“第一代申请”业已获得专利授权，授权公告日为2013年8月14日。

上述“第一代申请”的首次分案申请(该首次分案申请的分案提交日为2013年7月15日)的中国申请号为201310294506.3(专利事务所案卷号为IIM132330)。该“首次分案申请”的《第一次审查意见通知书》中指出其若干权利要求缺乏单一性。申请人在答复该通知书时，删除了该“第一代申请”中“缺乏单一性”的权利要求19-28。该“首次分案申请”目前的状态是，业已收到专利局于2015年2月5日发出的《办理登记手续通知书》。

本分案申请是上述“首次分案申请”的直接分案申请，分案理由是：上述“首次分案申请”的《第一次审查意见通知书》中指出其若干权利要求(19-28)缺乏单一性。

因而，本分案申请的当前权利要求1-10对应于申请人在答复上述“首次分案申请”的《第一次审查意见通知书》时为克服“缺乏单一性”问题而删除的权利要求19-28。

技术领域

本发明涉及一种通过对病人进行静脉穿刺来采集血液样品的装置。更具体地说，本发明涉及一种用于多重样品血液采集的针组件，在将血液样品从病人采集到抽空血液采集试管中时，该针组件使得静脉采血医师能够确定是否已经发生静脉进入。

背景技术

静脉穿刺是用来获得用于化验室化验的血液样品的基本方法。在进行静脉穿刺过程时，静脉采血医师必须同时遵循几个步骤。这样的步骤包括估计病人的身体和生理状态，以便适当地选择静脉穿刺点和技术。静脉采血医师也必须选择适当的对应设备，完成操作以便控制出血，并适当地采集和识别用于化验的流体样本。静脉采血医师必须确定这些同时发生因素的全部因素，因为这样的因素可能不利地影响静脉的扩张和静脉穿刺过程的长度。

已经开发出用以解决上述问题的各种静脉穿刺装置。这些装置包括用于帮助静脉采血医师确认已经进行静脉进入的产品，见例如美国专利No.5,222,502和No.5,303,713。这种装置包含具有壳体的针组件，该壳体在其中限定腔室。在两个端部处都被尖锐化的单个套管附加到壳体上。套管的静脉内(IV)端部适于穿透病人的静脉。套管的非病人端部具有可密封套筒，并且适于穿透在抽空容器内定位的可透过挡块。

在借助于套管的静脉内端部的静脉进入时，血液将穿过套管流到可密封套筒中和流到壳体腔室中，该壳体腔室是半透明的或透明的以便观察(“闪流”)。一旦空气从闪流腔室排出，在抽空容器的致动时每当将可密封套筒推向壳体腔室时，在闪流腔室中的血液就被加压。

由于在静脉进入与闪流之间存在时间长度，静脉采血医师可能错误地认为尚未实现令人满意的静脉进入，因为在透明腔室中没有对静脉进入的立即指示。静脉采血医师因此可能将会不必要地重复静脉穿刺过程，这种重复使得需要更换抽空容器和/或针组件本身。这样一种重复过程延长了病人所遭受的身体和精神方面的不适。在这样的情况下，静脉采血医师可以使用血液采集套具来提供某种进入指示，这将会带来血液采集套具的成本、以及丢弃试管的成本。

因此，期望能够提供一种改进的血液采集装置，该血液采集装置允许血液流过比较短的针直接进入闪流腔室，由此提供成功地进入静脉的立即指示。

发明内容

本发明提供一种针组件，该针组件为了化验室化验用来将至少一种流体样品抽取到抽空容器中。针组件向透明或半透明壳体提供用于血液的足够静空间(dead space)，提供内部通气机构，该血液流入用于由使用者目视观察的闪流腔室中，以对成功实现静脉进入加以确认。