[发明专利]治疗湿热邪滞型化脓性骨髓炎的药物制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及药物制剂技术领域，特别涉及治疗湿热邪滞型化脓性骨髓炎的药物制剂及其制备方法。

背景技术

化脓性骨髓炎是指因各种感染因素造成的骨髓炎症，以病程长短分为急性和慢性两种。急性骨髓炎以骨质吸收、破坏为主，慢性骨髓炎以死骨形成和新生骨形成为主。

化脓性骨髓炎的病因：化脓性：1.血源性：化脓性细菌通过循环在局部骨质发生病变，即为血源性骨髓炎，感染病灶常为扁桃腺炎，中耳炎，疖，痈等。2.外伤性：系直接感染，由火器伤或其它外伤引起的开放性骨折，伤口污染，未经及时彻底清创而发生感染，即为外伤性骨髓炎，骨与关节手主时，无菌操作不严，也可引起化脓性感染。3.骨骼附近软组织感染扩散引起，如脓性指头炎，若不及时治疗，可以引起指骨骨髓炎。

化脓性骨髓炎的临床表现：化脓性骨髓炎急性期病人往往有发冷，发热，体温有时可高达40度左右，有病的部位出现疼痛，且逐步加剧，呈持续性剧痛，局部有红，肿，热，痛等炎症症状，和肢体活动障碍，如果此时治疗不彻底，即可转变成慢性骨髓炎。慢性期化脓性骨髓炎病人，伤口常常脓液不多，也没有明显疼痛，有时可能自己愈合，但间隔一定时期伤口又会红肿，疼痛，破溃后症状消失，反复发作，形成经久不愈的瘘管，有时会有小的碎骨片从伤口流出，X线摄片检查，需在发病10日后才能发现脓肿或骨质破坏的阴影，迟者发病四周后才能见到骨质破坏的表现，慢性期进行X线拍片检查，可以了解有无“死骨”和病变范围。

中医认为，化脓性骨髓炎属于祖国医学“附骨疽”等范畴。附骨疽是一种毒邪深沉、附着于骨的化脓性疾病。其特点是多发于四肢长骨，局部胖肿，附筋着骨，推之不移，疼痛彻骨，溃后脓水淋漓，不易收口，可成窦道，损伤筋骨。《备急千金方》云：“以其无破，附骨成脓，故名附骨疽。”本病根据发病部位不同，又有不同名称：如生在大腿外侧的，叫附骨疽；生于大腿内侧的，叫咬骨疽；只生在股胫部的，叫股胫疽等。

化脓性骨髓炎的临床证候分为：①湿热邪滞型：起病急骤，患肢疼痛彻骨，胖肿骨胀，皮肤微红微热，按之灼热；寒战高热，头痛纳差，口干，溲赤；舌红，苔黄腻，脉滑数。②热毒炽盛型：起病约1-2周后，高热持续不退，患肢胖肿红赤，剧痛，皮肤掀红灼热，并有波动感；舌红，苔黄，脉洪数。③脓毒蚀骨型：溃后成漏，脓水淋漓不尽，久不收口，或时发时愈，患肢肌肉萎缩，可摸到粗大的骨骼，以探针检查常可触及粗糙死骨；伴神疲乏力，面色光白，头晕心悸，低热；舌质淡红，苔薄白，脉濡细。

西医治疗化脓性骨髓炎：（一）急性血源性化脓性骨髓炎的治疗。1.全身支持疗法：包括充分休息与良好护理，注意水、电解质平衡，少量多次输血，预防发生褥疮及口腔感染等，给予易消化的富于蛋白质和维生素的饮食，使用镇痛剂，使患者得到较好的休息。2.药物治疗：及时采用足量而有效的抗菌药物，开始可选用广谱抗菌素，常二种以上联合应用，以后再依据细菌培养和药物敏感试验的结果及治疗效果进行调整。3.局部治疗：用适当夹板或石膏托限制活动，抬高患肢，以防止畸形，减少疼痛和避免病理骨折。如脓肿不明显，症状严重，药物在24～48小时内不能控制，患骨局部明显压痛，应及早切开引流，以免脓液自行扩散，造成广泛骨质破坏。（二）火器伤化脓性骨髓炎的防治：火器伤使软组织和骨质受到损伤和污染，感染可能性很大。因此，外伤后，要及时进行清创预防感染，增强机体的抵抗力，使开放性骨折变为闭合性骨折。伤口换药，保持引流，增强机体抵抗力和使用抗菌药预防感染。对炸伤引起的开放性骨折，必须彻底清创，不缝合伤口，以利引流。对非火器伤骨折，如能及时进行清创，应缝合伤口，放置引流条48小时，争取伤口一期愈合，使骨折转为闭合性。若感染已发生，应尽早扩大伤口，以利引流，并加强全身支持疗法及抗感染治疗。

但是，西医治疗化脓性骨髓炎疗程较长，抗生素、镇痛类等药物不良反应较多，剂量不易控制，如果迁延病情可引起感染、化脓等加重病情，长期大量应用药物带来毒副作用的同时易产生耐药性，临床疗效不甚理想；手术治疗对机体创伤较大，降低了患者的生活质量等。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于，提供治疗湿热邪滞型化脓性骨髓炎的药物制剂及其制备方法，本发明具有清热化湿，行瘀通络的功效，主治湿热邪滞型化脓性骨髓炎，利用传统中医理论，通过调节整体的免疫力，具有针对性强，缩短病程，治疗疗程短，疗效显著的特点，还可以起到化脓止痛，防止感染，无毒副作用等优势。