[发明专利]血细胞分析仪用试剂

说明书

技术领域

本发明属于医疗诊断仪器用试剂，尤其涉及一种血细胞分析仪用试剂。

背景技术

传统血液学常规检查方法是借助于显微镜进行人工血液红细胞、白细胞技术和血涂片染色后显微镜进行肉眼人工白细胞分类，这样操作效率低，费时费力，无发满足市场的需求。随着科技的发展，自血细胞分析仪问世改变了以上的情况。

随着科学技术日新月异的发展，血细胞分析的技术有了很大的进步，能够准确提供27项检测参数，为临床检查提供了更为准确有效的方法。血细胞五分类技术是当前最为先进的分析技术，是采用了库尔特原理、比色法及半导体激光流式细胞技术等先进技术，主要机型有BC5100/5180/5300/5380/5310/5390，中文的操作界面，使用方便。该五分类自动血细胞分析仪可以检测红细胞、白细胞、血红蛋白、血小板和平均红细胞体积的等等的参数，它通过检测人体的血液细胞的数目对各种疾病进行诊断，可及时监测人体的身体状况，减少发病机率或控制病情，是目前临床检查的重要手段之一。

五分类全自动血细胞分析仪检测血液细胞数目时需要与配套试剂一起使用，血细胞分析以配套试剂的稀释液主要是提供一个与血浆相同的渗透压和电导率的作用；溶血剂一方面是溶解红细胞，进行白细胞的分类与计数，另一方面是溶解红细胞，释放血红蛋白，形成稳定的血红蛋白衍生物，进行血红蛋白的测定；清洗液主要是清洗管道，避免标本之间的污染。目前深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司的五分类血细胞分析用试剂的溶血剂主要以季铵盐盐离子表面活性剂为主要成分，稀释液主要以次黄嘌呤或黄嘌呤类化合物或其盐为主要成分。深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司的五分类血细胞分析用试剂(迈瑞BC-6800五分类血细胞分析仪(国食药监械(准)字2007第3031324号)专用试剂)具有特异性高、灵敏度高和高通量的优点，具有广阔的市场前景。但是，该五分类细胞分析仪原装试剂试剂成本高，供货周期长的缺陷，无法满足市场的需求。

平均红细胞体积(MCV)增多是大细胞性贫血，MCV减少是小细胞性低色素性贫血，检测MCV对贫血性疾病治疗具有重要意义。MCV是从红血球(RBC)数、白血球(WBC)数、白血球分类、血红蛋白浓度(Hb)、血细胞比容(Ht)和血小板(PLT)数这些细胞分析值中计算得到重要项目中的一项，MCV可以是由血细胞比容本红细胞数所除而得到，即Ht/RBC值得到，MCV就是单个红血球的平均容积，其单位为fL、飞升或10^-15L。

在制备MCV分析的全血样品过程中，目前技术上存在的主要问题是实际的MCV会随着血液采集后经历的时间而改变。临床诊断中MCV值是必要而又重要的，它应在血样采集后立即获得，也就是，该值应当与原始血液的MCV值相一致。

发明内容

为了解决现有技术五分类细胞分析仪原装试剂试剂成本高，供货周期长的缺陷，本发明目的在于自主研发一种成本低廉、试剂性能优越的适于五分类全自动血细胞分析仪用试剂。

本发明提供的血细胞分析仪用试剂，包括稀释液,其特征在于所述的稀释液的组分及含量为：磷酸二氢钾1.0-5.0g/L、磷酸氢二钠3.0-6.0g/L、硫酸钠2.0-7.0g/L、氯化钠2.0-7.0g/L、Proclin 300 0.1-0.5g/L、EDTA-2K 0.3-0.8g/L；所述稀释液的pH值为6.0～7.0，所述稀释液的电导率为15.0～20.0ms/cm，所述稀释液的渗透压270～320mOsm/kg。

本发明的上述血细胞分析仪用试剂，它还包括EOI溶血剂，所述的EOI溶血剂的组分及含量为：十四烷基三甲基氯化铵1.0-4.0g/L、HEPES 2.0-10.0g/L、硫酸钠1.0-7.0g/L、氯化钠2.0-8.0g/L；所述EOI溶血剂的pH值为4.0～5.0，所述EOI溶血剂的电导率10.0～15.0ms/cm，所述EOI溶血剂的渗透压330～380mOsm/kg。

本发明的上述血细胞分析仪用试剂，它还包括LH溶血剂，所述的LH溶血剂的组分及含量为：OP-10 1.0-5.0g/L、十二烷基三甲基氯化铵5.0-20.0g/L、苯甲酸1.0-6.0g/L、氯化钠15.0-25.0g/L、Proclin 300 0.2-0.9g/L；所述LH溶血剂的pH值为2.0～3.0，所述LH溶血剂的电导率30.0～40.0ms/cm，所述LH溶血剂的渗透压400～700mOsm/kg。