[发明专利]用于支承外部假体的经皮骨融合式植入组件

说明书

一种用于长骨的植入组件，适于支持外部假体。所述组件包括杆、皮下部件和经皮柱。该杆具有近端和远端，该近端适于接收在长骨的外科制备的骨髓管中，并且该远端具有适于促进骨长入的表面。该皮下部件包括近端部和固定表面，所述近端部适于附连到所述杆的所述远端，而所述固定表面适于促进软组织固定。该经皮柱具有适于附连到皮下部件的近端。

相关文件的交叉引用

本申请是于2013年12月3日提交的美国专利申请第14/123,719号的继续申请，美国专利申请第14/123,719号作为于2012年6月6日提交的PCT/US2012/041112的美国国家阶段申请。该PCT申请要求于2011年6月6日提交的美国临时专利申请第61/493,914号、于2012年2月3日提交的美国临时专利申请第61/594,815号以及于2012年4月11日提交的美国临时专利申请第61/622,783号的优先权。上述每个专利申请的全部内容在此都通过参见的方式引入本文。

技术领域

本发明总体上涉及适于固定地附连到长骨并支承外部假体的植入组件。更具体地，本发明涉及适于通过融合术附连到长骨的此类组件

政府支持声明

本发明是通过美国政府的以下支持完成的：国防部授予的资助第PR054520号，国立卫生研究院授予的资助第R01HD061014号、国立卫生研究院授予的资助第1RC1AR058356号、退伍军人事务部授予的资助第#RX000262-01号、退伍军人事务部授予的资助第#A5-4159RA号、美国军队医学研究装备司令部授予的资助第#10091004号以及美国陆军军事截肢者研究项目的远程医学和高级技术研究中心授予的第#W81XWH-05-1-0628号。政府享有本发明的某些权利。

背景技术

由于创伤或外科手术会发生截肢。当前，尽管有各种限制，套接技术仍旧是用于将外部假体装置附连和/或对接到患者断肢的医疗标准。对带有套接假体的截肢患者的最新临床评论显示，8％至50％的截肢患者会经受一种或多种皮肤病，这些皮肤病需要临时停止使用假体。这些截肢患者不能够一直使用他们的假体代表他们的生命质量严重降低。在下肢截肢者，使用假体的局限增加了截肢患者对副发病变的敏感性。许多涉及当前套接假体设计的病变具有相互联系的生物医学和生物化学诱因。

高感染率仍旧是当前假体系统的主要局限。高感染率通常与在皮肤植入界面处缺乏皮肤密封相关联，这提供了让致病菌侵入人造口组织的理想直接路径并通常导致窦道形成。这随后可能导致深度感染和骨损失，由此需要除去假体。由于耐抗生素病原菌的快速进化以及抗药性金黄色葡萄球菌(MRSA)的高发病率，这些感染可能不能够由常规抗生素疗法进行治疗。通常，其结果是除去假体装置并且进一步造成骨和软组织的损失，从而导致残肢缩短。

因此，本领域中需要固有可适应的、模块化经皮骨融合假体植入组件，其允许形成植入皮肤界面处的密封，减小与套接假体相关联的皮肤并发症，改善本体感受，延长外部假体可以磨损的时间，并减少截肢患者穿带假体的能量消耗，由此提高截肢患者的总体生命质量。

本发明的有益效果

本发明的有益效果是，它提供了一种植入组件，该植入组件可以容易地安装在诸如股骨等长骨中。该组件允许在植入皮肤界面处形成皮肤密封。由此，可以预测的是，该组件会减少与套接假体相关联的皮肤并发症，并且会改善本体感受。另外，可以预期的是，该植入组件会延长外部假体被磨损的时间，并且会减少截肢患者穿带假体的能量消耗，由此提高截肢患者的总体生命质量。

通过对附图和随后说明书的审查，本发明的其它优势和特征会变得明显。

构造的注解