[发明专利]用于治疗口干口苦的药物组合物及其制备方法

权利要求书

1.用于治疗口干口苦的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物包括以下原料药材：石斛、生地黄、玄参、麦冬、黄芩、珍珠母和生甘草。

2.根据权利要求1所述的用于治疗口干口苦的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物中各原料药材的重量份数为：石斛20-40重量份、生地黄10-23重量份、玄参8-15重量份、麦冬11-24重量份、黄芩3-16重量份、珍珠母9-20重量份和生甘草2-8重量份。

3.根据权利要求1或2所述的用于治疗口干口苦的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物中各原料药材的重量份数为：石斛25-36重量份、生地黄12-19重量份、玄参8-13重量份、麦冬11-18重量份、黄芩5-12重量份、珍珠母11-17重量份和生甘草3-7重量份。

4.根据权利要求1-3任一项所述的用于治疗口干口苦的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物中各原料药材的重量份数为：石斛30重量份、生地黄15重量份、玄参10重量份、麦冬15重量份、黄芩7重量份、珍珠母15重量份和生甘草5重量份。

5.根据权利要求1-4任一项所述的用于治疗口干口苦的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物还包括：蕨麻、黑皮根、仙掌子、糯稻根须、地蚕、软枣子、知母、灵芝和龙骨莲；所述药物组合物中各原料药材的重量份数为：石斛20-40重量份、生地黄10-23重量份、玄参8-15重量份、麦冬11-24重量份、黄芩3-16重量份、珍珠母9-20重量份、生甘草2-8重量份、蕨麻10-15重量份、黑皮根5-9重量份、仙掌子4-8重量份、糯稻根须2-5重量份、地蚕10-15重量份、软枣子3-9重量份、知母5-10重量份、灵芝5-10重量份和龙骨莲5-8重量份。

6.根据权利要求1-5任一项所述的用于治疗口干口苦的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物中各原料药材的重量份数为：石斛25-36重量份、生地黄12-19重量份、玄参8-13重量份、麦冬11-18重量份、黄芩5-12重量份、珍珠母11-17重量份、生甘草3-7重量份、蕨麻10-15重量份、黑皮根5-9重量份、仙掌子4-8重量份、糯稻根须2-5重量份、地蚕10-15重量份、软枣子3-9重量份、知母5-8重量份、灵芝5-9重量份和龙骨莲5-8重量份。

7.根据权利要求1-6任一项所述的用于治疗口干口苦的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物中各原料药材的重量份数为：石斛30重量份、生地黄15重量份、玄参10重量份、麦冬15重量份、黄芩7重量份、珍珠母15重量份、生甘草5重量份、蕨麻12重量份、黑皮根6重量份、仙掌子6重量份、糯稻根须3重量份、地蚕12重量份、软枣子5重量份、知母7重量份、灵芝7重量份和龙骨莲6重量份。

8.根据权利要求1-7任一项所述的用于治疗口干口苦的药物组合物的制备方法，其特征在于，所述药物组合物剂型为颗粒剂，其制备方法为：

步骤一：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4～8倍的醇浓度为85%～95%的乙醇，加热至沸腾回流3～5小时，过滤，采用渗漉法以每分钟1～2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.06～0.09Mpa下减压浓缩至50～60℃时相对密度为1.04～1.10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度160～175℃、出风温度80～85℃，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；

步骤二：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.2～0.4倍的蔗糖粉和0.1～0.2倍的糊精，制成颗粒，于40～50℃干燥，获得颗粒剂。

9.根据权利要求1-7任一项所述的用于治疗口干口苦的药物组合物的制备方法，其特征在于，所述药物组合物剂型为含片剂，其制备方法为：

第一步，将生地黄、玄参、麦冬、黄芩按所述比例混合，用相对于获得的混合物质量的4～6倍的醇浓度90%～95%的乙醇溶解，加热回流2～4小时后提取，过滤；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的2～4倍的醇浓度85%～95%的乙醇溶解，加热回流1～2小时后提取，过滤；合并两次过滤液，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为0.8～1.2g生药/mL，利用体积为5L的大孔吸附树脂柱洗脱两次，先用5倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用3倍树脂柱体积的醇浓度为90%～95％乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，减压浓缩除去乙醇，干燥并粉碎成粉末；

第二步，将剩余原料药材按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的2～5倍的水溶解，加热煎煮2～4小时，过滤；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的1～3倍的水溶解，加热煎煮1～2小时，过滤；合并两次过滤液，减压浓缩除去水分，干燥并粉碎成粉末；

第四步，将第一步和第二步获得的粉末混合，进一步加入相对于获得的混合物质量0.05～0.1倍的羧甲基淀粉钠、0.05～0.1倍的微晶纤维素和0.01～0.1倍蔗糖，混匀，制粒，干燥后，加入相对于获得的混合物质量0.01～0.05倍的硬脂酸镁，然后用冲压装置将颗粒压制成片，即得含片剂。