[发明专利]一种用于治疗骨折的中药组合物及其质量检测方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于治疗骨折的中药组合物、及其质量检测方法，属于中药组方领域。

背景技术

骨折是指由于外伤或病理等原因致使骨质部分或完全断裂的一种疾病。发生骨折后常规治疗方法是将骨折处手法复位后再用石膏固定，严重者需进行手术治疗，用钢钉或钢板将骨折处固定，配以外敷药物，之后依靠骨骼自身的再生能力使其自然愈合。这种利用手术及药物的治疗方法，不足之处在于患者容易出现骨痂生长缓慢、骨折长期不愈合、治疗周期较长、医疗费用昂贵等问题，并由此引起软组织并发症，给患者带来诸多不便。

中药治疗骨折在我国应用已久，具有快速接骨、促进骨痂生长的特点，与骨折常规手术治疗相比，具有明显的优势。但目前治疗骨折的中药制剂较少，开发力度不够，且存在疗效不确切，制备方法不明确，成本较高，临床使用中受限等问题。因此，目前急需一种治疗效果确切，快速治愈骨折，且价格低廉的中药。

发明内容

本发明旨在针对背景技术中存在的不足，而提供的一种疗效确切、快速治愈骨折的中药组合物及其质量检测方法。

本发明是通过如下技术方案实现的：

一种促进骨伤患处生长的中药组合物，其特征在于，由以下重量份比例的中药组成：鸡血藤28-32份，红花13-17份，丹参28-32份，川芎18-22份，苏木28-32份，自然铜13-17份，冰片1-5份，川乌13-17份，炒马钱子8-12份，血竭4-8份，煅石膏28-32份，忍冬藤28-32份，土憋虫13-17份，当归18-22份。

前述的促进骨伤患处生长的中药组合物，其特征在于，各中药的重量份比例具体是：鸡血藤30份，红花15份，丹参30份，川芎20份，苏木30份，自然铜15份，冰片3份，川乌15份，炒马钱子10份，血竭6份，煅石膏30份，忍冬藤30份，土憋虫15份，当归20份，在其粉碎混合后，再加入相当于同前重量份比例的乳香1份，没药1份，将其粉碎后与前述的鸡血藤、红花、丹参、川芎、苏木、自然铜、冰片、川乌、炒马钱子、血竭、煅石膏、忍冬藤、土憋虫、当归的粉碎物混合均匀，添加配料，配成外用膏剂。

前述的促进骨伤患处生长的中药组合物的质量检测方法，其特征在于：

它包括分别对红花、丹参、苏木、忍冬藤的薄层色谱分析测定步骤；

1）对红花的薄层色谱分析是以对照红花样品为对照品，以体积比为7:2:3:0.4的乙酸乙酯-甲酸-水-甲醇混合物为展开剂，以硅胶H薄层板上展开的薄层色谱法进行薄层色谱对照分析：

取红花5g，置索氏提取器中，加乙醇100ml，加热回流2小时，共提取3次，合并滤液，蒸干后，加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液；

另取对照红花样品0.5g，加80%丙酮水溶液5ml，加塞密封，振摇15min，静置，取上清液作为对照药材溶液；

照薄层色谱法试验，吸取供试品溶液和对照药材溶液各5μl，分别点于同一硅胶H薄层板上，以体积比为7:2:3:0.4的乙酸乙酯-甲酸-水-甲醇混合物为展开剂，展开，取出晾干，供试品在薄层色谱中与对照红花样品显示出用于对比的不同的薄层色谱展开情形；

2）对丹参的薄层色谱分析是以对照丹参样品为对照品，以体积比为4：1的60-90℃的石油醚-乙酸乙酯为展开剂，以硅胶G薄层板上展开的薄层色谱法进行薄层色谱对照分析：

取丹参5g，置索氏提取器中，加乙醇100ml，加热回流2小时，共提取3次，合并滤液，蒸干后，加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液；

另取对照丹参样品1g，加乙醚5ml，振摇，放置1小时，滤过，滤液挥发完全后，残渣加入乙酸乙酯1ml溶解，所得溶液作为对照药材溶液；

照薄层色谱法试验，吸取供试品溶液和对照药材溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，体积比为4：1的60-90℃的石油醚-乙酸乙酯为展开剂，展开，取出晾干，供试品在薄层色谱中与对照丹参样品显示出用于对比的不同的薄层色谱展开情形；

3）对苏木的薄层色谱分析是以对照苏木样品为对照品，以体积比为8:4:1的三氯甲烷-丙酮-甲酸为展开剂，以硅胶GF₂₅₄薄层板上展开的薄层色谱法进行薄层色谱对照分析:

取苏木5g，置索氏提取器中，加乙醇100ml，加热回流2小时，共提取3次，合并滤液。蒸干后，加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液；

另取对照苏木样品1g，加甲醇10ml，超声处理30min，滤过，取滤液作为对照药材溶液；