[发明专利]一种全血CRP检测装置与方法、及一种血液细胞分析仪

说明书

技术领域

本发明涉及血液检测领域，尤其涉及的是一种带全血CRP检测的流体系统与检测方法，以及采用该系统和方法的血液细胞分析仪。

背景技术

CRP(C-reaction protein，C反应蛋白)是机体受到微生物入侵或组织损伤等炎症性刺激时肝细胞合成的急性相蛋白，由五个相同的亚基依靠非共价键形成的环状五聚体，这一特征性结构使其归类于五聚素(一组具有免疫防御特性的钙结合蛋白)家族。CRP是机体非特异性免疫机制的一部分，可激活补体的经典途径，增强白细胞的吞噬作用，调节淋巴细胞或单核/巨噬系统功能，促进巨噬细胞组织因子的生成，在动脉粥样硬化斑块中也可检测到CRP。在炎症开始数小时后CRP就快速升高，48小时便达到峰值，随着病变消退、组织和功能的恢复CRP相应降至正常水平。CRP的特点决定其检测结果在医院具有极其重要的临床价值。

目前CRP检测主要有两种方式：一种是生化分析仪中检测CRP，将血样先离心，取出血清，将血清、反应试剂加入反应池，通过透射比浊方法测出CRP含量，测试时间约90秒，该方法适合大样本量的医院；另一种是使用特定蛋白分析仪单独检测CRP，手工用定量器具将血样、反应试剂加入反应池,通过散射比浊方法测出CRP含量，测试时间最快90秒，该方法操作繁琐，适合门诊和急诊科。

对于大型医院来讲，由于都配备生化分析仪，因此在大型医院CRP与其他生化类参数一起在生化分析仪进行检测。对于未配备生化分析仪的小型医院以及部分中型医院出于急诊要求，一般通过特定蛋白分析仪进行CRP检测。

目前很多医院需结合WBC(white blood cell，白细胞)与CRP两个参数以作临床诊断参考，生化分析仪虽能测CRP但不能测WBC，特定蛋白分析仪只能测CRP也不能测WBC，因此存在同一血样中不能同时测出WBC与CRP的问题；同时出于急迫诊断的需求，需快速、便捷的测出CRP以作临床诊断使用，现特定蛋白分析仪需手工加样，操作繁琐，而生化分析仪一般适合大量样本一起分析。

这种方法的问题是：目前医院需要结合WBC和CRP做临床判断，而目前大部分仪器只能测WBC等血常规参数或只能测CRP,尤其是特定蛋白分析仪测CRP时，需手工操作，操作繁琐不便捷、不灵活。

目前只有极少量仪器可同时测五分类血常规参数和CRP，但是其测试速度慢，不适合临床使用。

另外，专利公布号CN 103336130 A公开了一种全血免疫分析装置及使用此装置的血液分析仪,其实现方案为：在同一反应池进行HGB(hemoglobin，血红细胞)测量与CRP测量，该反应池需要单独加热及温控单元对其进行温度控制。HGB测量采用散射比浊法，CRP测量采用透射比浊法。HGB测量与CRP测量采用同一份全血，通过采样针将全血加入反应池，然后通过隔膜泵将反应试剂分别加入反应池，反应完后通过照射光源将照射光照入反应池，在不同角度收集透射光强和散射光强，然后根据透射光强和散射光强计算出HGB和CRP值。

隔膜定量泵动力源来自气压，因此需要气源及气路系统对隔膜定量泵进行控制，当隔膜定量泵气室通负压时，隔膜定量泵从试剂瓶吸入试剂，当隔膜定量泵气室通正压时，隔膜定量泵将试剂打入反应池。

上述方法虽然能快速简单的测试出HGB和CRP，但是其提供的测试系统需要气源和气路系统。该方法不但系统复杂，成本高，而且气源寿命短，一年需更换一次。

且上述方法在进行特定蛋白分析仪测试CRP时，首先需将CRP试剂从冰箱取出，恢复常温后再进行测试。测试完后又需将CRP试剂放回冰箱进行冷藏防止试剂变质。操作比较麻烦，不简便。

因此，现有技术还有待于改进和发展。

发明内容

本发明的目的在于提供一种全血CRP检测装置与方法旨在解决现有的方法操作繁琐、不便捷、系统复杂且成本高的问题。

本发明的技术方案如下：