[发明专利]一种治疗肝肾不足型近视眼的中药滴眼液及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药制剂领域，具体涉及一种治疗肝肾不足型近视眼的中药滴眼液及其制备方法。

背景技术

人眼如同正透镜，在休止状态时，其屈光度(diopter,D)是58.64D，最大调节时可达70.57D。近视眼是眼睛屈光力过强，在不用调节的情况下，来自5米以外的平行光线进入眼内，经变凸的晶状体过度屈折后，不能聚焦在视网膜黄斑部中心凹处，而落在视网膜前面，形成一个弥散环，以致无法看清楚远处的事物。此外，近视眼的眼轴通常较长，近视度数越高，眼轴越长。

现代医学的近视，中国古称“能近怯远症”，清代黄庭镜所著《目经大成》始称“近视”，与今同名。东亚是全球近视发病率最高地区，中国、日本和新加坡近年患近视人数骤升。据中国卫生部、教育部联合调查显示，目前中国学生近视发病率接近60％，仅次于日本，居世界第2位；患者人数超过6千万，居世界之首，因近视致盲者达30万人。中小学生近视率为34.6％，高中生达70％。西方国家的近视发病率也在上升，大约三分一美国人患有近视，瑞典有50％12岁的近视儿童，到他们18岁时，这个比率更达至70％。

环境因素和遗传因素在青少年近视眼的发病中起了重要作用。在环境因素中，长时间近距离工作是引起青少年近视的主要原因。现代医学对本病的治疗分手术和非手术两种，因为青少年正处于生长发育阶段，眼的屈光系统尚未稳定，手术治疗非其首选。非手术治疗主要有戴眼镜、应用睫状肌麻痹剂等，但疗效均不肯定。

祖国医学认为，近视眼等屈光不正眼病均是常由于使用目力不当，劳瞻竭视；或心气虚弱，脾肾不足；或肝郁气结，阴虚火旺；或肝肾阴虚，先禀不足所致，是先天遗传和后天环境因素共同作用的结果。故治疗当以扶阳抑阴，温补心脾肾阳气为主，兼以疏肝解郁，行气活血，养肝明目，补益精血，滋阴降火。

尤其是肝肾不足型近视眼在近视眼病中发病率最高，多因先天禀赋不足，后天发育不良，劳心伤神，心阳耗损，使心肝肾不足，致睛珠形态异常而成。

发明内容

根据以上现有技术的不足，本发明提供一种治疗肝肾不足型近视眼的中药滴眼液及其制备方法，其疗效显著、安全可靠、无毒副作用，具有广阔的临床应用前景。

本发明所述的一种治疗肝肾不足型近视眼的中药滴眼液，按照重量份数计，包括以下药物成分：女贞子20～30份、肉苁蓉20～30份、锁阳20～30份、桑葚子20～30份、红参15～20份、菟丝子20～30份、熟地黄20～30份、茯神15～20份、石斛15～20份、马唐20～30份、枸杞5～10份、决明子15～20份、银杏5～10份、甘草3～5份、金银花5～10份、薄荷5～10份、生地3～5份、苍术3～5份、甘菊20～30份、川芎10～15份、维生素B₁0.1～1份和维生素E 0.1～1份。

其中，优选方案如下：

按照重量份数计，包括以下药物成分：女贞子25份、肉苁蓉25份、锁阳25份、桑葚子25份、红参18份、菟丝子25份、熟地黄25份、茯神18份、石斛18份、马唐25份、枸杞8份、决明子18份、银杏8份、甘草4份、金银花8份、薄荷8份、生地4份、苍术4份、甘菊25份、川芎12份、维生素B₁1份和维生素E 1份。

本发明所述的治疗肝肾不足型近视眼的中药滴眼液的制备方法，制备时，按照以下步骤进行：

(1)先将女贞子、肉苁蓉、锁阳、桑葚子、红参、菟丝子、熟地黄、茯神、石斛、马唐、枸杞、决明子、银杏、甘草、金银花、薄荷、生地、苍术、甘菊、川芎加水5000毫升，文火煮沸1小时，取滤液；

(2)残渣再加水5000毫升，文火煮沸1小时，将两次滤液合并；

(3)将上述滤液浓缩至125毫升，冷却后加375毫升质量分数为95％的乙醇混匀，放置24小时后用滤纸过滤；

(4)将滤液挥尽或回收乙醇后，加维生素B₁和维生素E粉，搅匀再加蒸馏水至1000～5000毫升得到药液；

(5)调整药液相当于质量分数为0.8～1.2％的氯化钠的渗透压，向药液中加防腐剂氰氟化汞，其中，氰氟化汞与药液的体积比为1：1500，再用质量分数为10％的氢氧化钠调PH值至7.0；

(6)最后药液经滤纸过滤，加盖密封，高压消毒，分装8毫升/支。

使用时，每天3～5次，每次1～2滴。

药理分析：

女贞子：甘，苦，平。归肝、肾经。用于肝肾阴虚的目暗不明，视力减退，须发早白，腰酸耳鸣及阴虚发热等。该品能补肝肾阴，但药力平和，须缓慢取效。