[发明专利]一种植物多糖清洗液

说明书

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种用于肠道清洗的以羧甲基纤维素钠为主要成分的清洗液。

背景技术

大肠内窥镜检查、灌肠X光检查或大肠手术前，一般采取口服药物或灌肠等进行肠道清洁。口服药物有特殊的气味及咸味，且伴随急剧的腹泻，使患者难以忍受。灌肠一般是将生理盐水或甘油等从肛门注入肠内，使大便软化，利于大便排出，但生理盐水起效慢，清洁不彻底，甘油等高渗溶液副作用较多，易使患者腹痛、腹胀，甚至引起脱水等严重不良反应。

羧甲基纤维素钠的原料为天然植物纤维，安全可靠，无毒副反应，被制成纱布或冲洗液，广泛应用在止血和防粘连上。申请号为201310011118.X 的专利公布了一种手术用冲洗液的制备方法，即将植物纤维经过碱化和醚化反应后配制成冲洗液，具有手术冲洗、防止渗血和预防术后粘连的作用。

至今还没有将羧甲基纤维素钠用在肠道清洗方面的相关报道。羧甲基纤维素钠不被肠道吸收，可增加肠道容积并保持粪便湿软，且具有润滑作用，使内容物排出，因此可制成用到肠道清洗的清洗液。

发明内容

本发明所要解决技术问题是配制一种以羧甲基纤维素钠为主要成分的植物多糖清洗液，以应用于肠道清洗。所述清洗液清洗效果好，患者痛苦小，容易耐受，无不良反应。

本发明提供的技术方案为：

一种植物多糖清洗液，其包含质量百分含量为0.1%～2% 的羧甲基纤维素钠、质量百分含量为0.7%～1.2% 的氯化钠、质量百分含量为0.01%～0.1% 的pH 值缓冲物质及余量的注射用水，其中所述植物多糖清洗液的pH 范围为6.5～7.8，优选的pH 范围为7.3～7.5。

优选地，本发明所述的植物多糖清洗液，其中：所述羧甲基纤维素钠的取代度为0.35～0.8。

优选地，本发明所述的植物多糖清洗液，其中：进一步加入质量百分含量为

0.1%～5% 的氯化镁，优选加入质量百分含量为0.5%～5% 的氯化镁。

优选地，本发明所述的植物多糖清洗液，其中：进一步加入质量百分含量为

1%～10% 的甘露醇。

优选地，本发明所述的植物多糖清洗液，其中：进一步加入质量百分含量为

0.01%～0.1% 的酚酞。

进一步优选地，本发明所述的植物多糖清洗液，其中：进一步加入质量百分含量为0.1%～0.4% 的羧甲基壳聚糖。

进一步优选地，本发明所述的植物多糖清洗液，其中：所述羧甲基壳聚糖的分子量为5 万～80 万。

进一步地，本发明所述的植物多糖清洗液，其中：所述pH 缓冲物质为磷酸二氢钾与氢氧化钠、磷酸二氢钾与碳酸钠、磷酸二氢钠与氢氧化钠、磷酸二氢钠与碳酸钠等任一组合组成的混合物。

进一步优选地，本发明所述的植物多糖清洗液，其中：所述pH 缓冲物质为磷酸二氢钾与氢氧化钠摩尔比为1 ：0.79 的混合物。

进一步地，本发明所述的植物多糖清洗液，其中操作如下：按配方量称量除水以外的各成分，搅拌状态下加入注射用水中，搅拌溶解后，过滤，滤液灌装封口，于121℃下蒸汽灭菌15～30min，即得。

本发明所提供的技术方案所能产生的技术效果为：（1）针对不同的临床要求，采用不同成分、不同浓度配制成用于肠道清洗的清洗液，能更好地满足临床应用要求；（2）本发明清洗液清肠效果好，患者使用顺应性好，痛苦小，大量反复使用无明显不适、脱水等不良反应；（3）本发明清洗液的主要成分羧甲基纤维素钠的原料为天然植物纤维，具有良好的生物安全性好，无组织反应，无毒副作用；（4）制备过程简单、无污染，产品稳定，效果持久。

具体实施方式

结合以下实施例说明本发明技术方案及效果，以下实施例仅用于阐述本发明而不作为对本发明保护范围的限制。

实施例1～6

以不同质量百分含量、不同取代度的羧甲基纤维素钠为原料，制备植物多糖清洗液的过程：按表1 所示称取羧甲基纤维素钠，在搅拌下，将羧甲基纤维素钠溶于注射用水中，待充分溶解后，加入氯化钠9g、磷酸二氢钾0.811g、氢氧化钠0.189g，充分搅拌溶解，最后用注射用水补至1000ml，测定pH 值，过滤，滤液灌装封口，于121℃蒸汽灭菌30min，即得。

表1 羧甲基纤维素钠参数测定

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实施例7～9