[发明专利]一种支架置入器有效

专利信息
申请号: 201510010262.0 申请日: 2015-01-08
公开(公告)号: CN104434354B 公开(公告)日: 2017-02-08
发明(设计)人: 蒋军红;毛静宇;黄建安;冷德嵘;李常青;沈正华;韦建宇;李玉茜;党军;张子蔚 申请(专利权)人: 蒋军红;南京微创医学科技股份有限公司
主分类号: A61F2/966 分类号: A61F2/966
代理公司: 江苏圣典律师事务所32237 代理人: 胡建华
地址: 215006 江苏省南*** 国省代码: 江苏;32
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摘要:
搜索关键词: 一种 支架 置入
【说明书】:

技术领域

发明涉及一种医疗器材,特别是一种小型化的能够方便的将支架置入人体器官的支架置入器。

背景技术

现有的支架置入器结构复杂,包括内管、外管、中管、软头等结构,而且要保证内管内径能通过直径0.035”(0.889mm)的斑马导丝,使得内管径较大,造成内管与外管间间隙减小,从而使放支架的空间减小,设计者不得不增加外管外径,已达到装入支架的目的。这样无法适用于人体内很多狭长弯曲的组织。

例如,气管支架的植入用以治疗恶性疾病:如肺癌以及良性疾病如结核等引起的气管以及支气管管腔狭窄的方法,已得到医学界的肯定,但是支架的释放步骤繁琐,医务人员技术要求高,患者风险大。

传统的气管支架植入的方式有以下几种:

1.支气管镜直视下置入:支气管镜引导插入导丝后退镜,再次通过另一鼻腔或口腔插入支气管镜,将装有支架的置入器沿导丝插入气道,到狭窄部位释放支架。其优点在支气管镜直视下释放支架,释放不到位可以及时发现调整。其缺点置入器与支气管镜同时进入气道,对通气影响较大,加大了操作风险。另外,对于在全麻下操作的时候,气管插管与呼吸机需短时间断开,便于支架的释放。放支架期间失去来呼吸机的保护,对于呼吸困难和全麻病人将是非常危险的,对手术医师心里也是很大挑战,增大了手术压力。

2.X线透视引导下置入:先将支气管镜插入气道,X线透视下在拟放置支架的上下缘位置用回形针做体表定位,经活检孔插入导丝,退出支气管镜。将装有支架的置入器沿导丝插入气道,在X线透视引导下将支架推送到气道狭窄部位,定位准确后释放支架。其缺点步骤繁琐,没有支气管镜直视下定位准确可靠,医护人员和患者受到放射辐射等缺点。

3.过去的支气管镜直接引导下置入:将装有支架的双层塑料管套在支气管镜上或支架直接捆绑在支气管镜上,支气管镜插入通过狭窄时释放支架。该法支气管镜活动灵活性差,置入的准确性差,且易损坏支气管镜,临床极少应用。参考文献《支气管镜介入治疗》

以上传统支气管支架置入的方法之所以采用盲放和X线透视下释放,主要是因为电子支气管镜钳道最大只有φ2.8mm,而传统的支气管支架置入器外径通常为9Fr(φ3mm),10Fr(φ3.3mm),11Fr(φ3.65mm),12Fr(φ4mm),因此无法将置入器通过钳道孔进入病理位置。

再例如,各种消化道恶性肿瘤在病程晚期,可因肿瘤的直接浸润或压迫而引起严重梗阻,据统计有40%的胃癌患者和95%累及十二指肠的胰腺患者都无法作根治术。此时选择内镜下内支架置入是明智的,目前常用的狭窄部位有:

1)食管恶性肿瘤所致狭窄;

2)胃,十二指肠降部,胰胆系列肿瘤和胃癌手术后吻合口狭窄;

3)结肠恶性肿瘤梗阻和结肠手术后吻合口狭窄。

目前支架传统的释放方法是:先将内镜到达病理狭窄处,内镜不能通过狭窄性病变的,先将一根斑马导丝通过狭窄段,沿导丝置入塑料套管,注入造影剂,在X线下确定远端的病变位置,测量出整个病变的长度,再一次确定所需支架的长度(上下超过病变2cm),然后将TTS置入器通过内窥镜沿导丝到达狭窄处,再进行支架释放。

发明内容

发明目的:本发明所要解决的技术问题是针对现有技术的不足,提供一种支架置入器。

为了解决上述技术问题,本发明公开了一种支架置入器,包括用于放置支架的外管,外管的远端设有头部结构,外管内设有与头部结构固定连接的线芯以及中管;

当需要释放支架时,头部结构、线芯以及中管保持固定位置,外管后撤,支架释放,然后撤回头部结构、线芯以及中管。

本发明的方案之一,所述头部结构是硬质结构。

本发明的方案之二,所述头部结构是软质结构,使置入器具有导向功能。

本发明中所述头部结构背离外管一端设有细长的可显影的加长软管,所述线芯穿过加长软管的中心,线芯的端部位于加长软管内。置入器没有塑料内管的结构,由一根更细的实心线芯代替。

外管上在对应支架的近端位置和距离支架的近端10mm位置分别印上例如黑色标记。

附图说明

下面结合附图和具体实施方式对本发明做更进一步的具体说明,本发明的上述和/或其他方面的优点将会变得更加清楚。

图1为实施例1结构示意图。

图2为实施例2结构示意图。

具体实施方式

实施例1

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