[发明专利]弹簧辅助式药物输送装置

说明书

一种弹簧辅助式药物输送装置(80、90)，包括：壳体(4)；活塞杆(22)，其具有纵向轴线、远端和近端，活塞杆(22)相对于壳体(4)能在远侧方向上轴向移动；中间体(20)，其固定在壳体(4)内部并且联接到活塞杆(22)，使得活塞杆(22)相对于中间体(20)能在远侧方向上轴向移动，并且其中，预加载的弹簧(82、92)可操作地联接到活塞杆(22)，使得在剂量给送步骤期间，弹簧(82、92)被释放，在弹簧(82、92)中存储的力支持向远侧方向驱动活塞杆(22)。

技术领域

本专利申请内容总体上涉及笔型注射装置并且具体地涉及用于这种药物输送装置的剂量设定机构。这种装置提供医药产品从多剂量药筒的自助给送并且允许用户设定输送剂量。本申请可以应用在一次性和可重复使用类型的药物输送装置两者中。然而，本发明的各方面可同等地应用在其它场合中。

背景技术

笔型药物输送装置可应用在由未受过正规医疗培训的人员进行常规注射的情形。这在患有糖尿病的患者中变得越来越普遍，其中自我治疗使得这样的患者有效地控制他们的疾病。糖尿病已经表明会导致某些问题。例如，患有糖尿病的人们会得高血压、肾疾病、神经损伤、心脏病并且甚至在某些情况下失明。由这些问题引起的损伤可能在血糖已经失控多年的病人体内发生。借助于有效的胰岛素给送保持血糖受控，是能够有助于防止这类损伤产生的一种方法。

此外，如果患有糖尿病的人们的血糖太高，则他们会进入“糖尿病性昏睡”状态。如果他们未获得足够的食物或他们运动太多，而未调节胰岛素或食物，则他们还会发展成血糖太低(即，低血糖症)。糖尿病性昏睡和低血糖症两者都会是非常严重的，如果不迅速治疗，甚至致命。密切观察血糖，了解血糖太高或太低的早期信号和症状，并且提早治疗这些状况，能够防止这些问题变得过于严重。

已经设计并开发了笔型药物输送装置来帮助患有糖尿病和其它疾病状态的患者来防止这样的问题产生。上文指出的情况突出了药物输送装置的多项设计考虑和标准，尤其是可以用来治疗糖尿病的那些。仅作为一个示例，一个要求是药物输送装置在结构上必须是结实的。就药物输送装置操纵和对装置操作的理解两个方面而言，药物输送装置还必须易于使用。比如，糖尿病患者要反复用胰岛素溶液对自身进行注射，并且将被注射的胰岛素的量可能因每位患者甚至因每次注射不同而异。至少出于该原因，某些糖尿病患者可能需要药物输送装置允许病人精确地并且以最低的灵巧性挑战来注射相同或不同的设定体积的胰岛素溶液的连续测量剂量。这显示出另一设计挑战，因为在某些糖尿病患者中，用户可能具有受损的视力和/或可能身体虚弱而具有有限的灵巧性。

一般而言，笔型注射装置包括药筒，药筒具有可滑动活塞并且含有多剂量液体药剂量。从注射器笔的剂量设定机构延伸的导螺杆可向前(即，远侧方向)移动，以使活塞在药筒内前进，以便在相对的药筒端处的出口分配所包含的药剂，这一般是通过针刺穿在那个相对端处的阻塞件或隔膜。在药筒永久地密封在笔壳体内的一次性或预填充笔中，在已经利用笔来排出药筒内的药剂供应量之后，整个笔就被丢弃了。在可重复使用笔中，在已经利用笔排出药筒内的药剂供应量之后，拆卸笔以允许用新药筒更换耗尽的药筒，然后重新装配笔，用于其后续使用。

许多笔型注射装置可商购，但不幸的是，许多这样的装置有一种以上设计缺陷，可能导致不适当使用注射装置或导致输送剂量不准确的药剂。不准确的剂量设定会导致致命的结果。其它设计缺陷存在伪造者拆解一次性笔并插入伪造药剂药筒的可能性。然后，将这种笔重新装配并作为新的出售。这样的设计缺陷当笔首次被销售时可能注意不到，仅在注射装置已经由患者用于商业用途持续较长一段时间之后才变得显而易见。因此，存在评估现有笔设计以识别设计缺陷然后采取修正行动的需要，修正行动通常将包括重新设计注射装置内的某些初始机构。

在WO2005/0188721A1中描述了适用于设计改进的一种这样的笔注射器。下文描述了多个这样的设计缺陷并且展示消除这些缺陷的修正方案。

发明内容