[发明专利]引导式血栓消散导管

说明书

相关申请

本申请主张2013年11月18日提交的美国临时申请第61/905430号的权益和优先权，在此通过引用将其并入。

技术领域

本发明总体涉及用于血管内的血栓和其他血管堵塞的引导式和通知式溶解的装置和方法。

背景技术

血栓形成是由血管内的血液凝结或血栓造成的医学状况。血栓常常形成在瓣膜、腿或其他小腹部位中(即深静脉血栓)，但是可能在其他血管中发生。由于异常长期休息，例如当个人在手术之后或遭受虚弱疾病卧床不起时，凝结通常由血液在静脉内的淤积形成。除血栓形成外，动脉粥样硬化是起因于静脉中的堵塞的形成的另一医学状况。动脉粥样硬化是由于沿着动脉壁的动脉粥样化的建立。动脉粥样化沉积可以具有广泛变化的性质，其中一些沉积相对软并且其他是纤维状和/或钙化的。在后者情况中，沉积常常被称为斑块。血栓形成和动脉粥样硬化二者常常存在于静脉中。例如，血栓在动脉粥样硬化斑块周围形成。

血栓的形成和斑块的建立可能导致脑卒中或栓塞，其可能导致严重的健康问题，包括死亡。脑卒中在凝结或斑块阻塞向大脑供血的动脉时发生，因此对大脑组织剥夺氧气。在没有氧气的情况下，大脑细胞开始死亡。栓塞在凝结在身体周围行进并且在器官中容纳自身时发生。例如，肺栓塞是对肺的血液供应的堵塞，其导致严重的低氧和心脏衰竭。

对于一些堵塞而言，利用超声导管的手术介入对于从血管移除血栓、斑块或二者可能是必要的，例如当胆固醇或抗凝血剂药物不能减少堵塞时。在例如美国专利No.6969293和6866670中描述了用于堵塞的溶解的超声导管。利用超声能量对堵塞的移除是复杂的流程，其要求在不损害正常血管壁的情况下移除堵塞所要求的持续时间与能量之间的微妙平衡。

发明内容

本发明认识到，当前声学溶解流程是受限的，因为现有技术超声导管不允许在所述流程期间对所述内腔的可视化或血流特性的评价。在没有可视化的情况下，增加了损害堵塞下面的血管和周围组织的风险。本发明的设备和方法通过提供并入了成像和/或功能流量监测与声学能量导管的系统，减少与声学凝结溶解相关联的风险。这样的系统有利地允许人们在声学能量的施加之前确定所述适当的处置部位并且根据声学处置进展来评价所述血流以确定堵塞溶解何时应当结束。

根据特定方面，本发明的导管系统被设计为评价血管并且在所述血管内递送治疗以便分解阻塞。本发明的系统包括成像元件、功能流量元件(包括压力传感器和流量传感器)或二者以与声学能量源组合以对阻塞进行分解、溶解或消融监测。所述阻塞可以包括血栓、动脉粥样化材料或它们的组合。在特定实施例中，导管系统包括细长主体和内部构件，所述内部构件被配置为插入所述细长主体的内腔中。所述内部构件包括能量源，所述能量源被配置为将治疗能量递送到所述血管内的处置部位。施加到所述处置部位的所述治疗能量理想地被配置为溶解所述血管内的堵塞(例如血栓和/或动脉粥样化材料)。另外，所述管腔内设备包括在所述流程期间评价血管的成像组件、功能流量元件、或者它们的组合。

在特定实施例中，所述成像组件、功能流量元件、或它们的组合与所述细长主体的远端部分操作地相关联。另外，所述细长主体的所述内核可以包括成像组件、功能流量元件、或它们的组合。所述成像组件可以包括光声换能器、超声换能器或光学相干断层摄影元件。所述成像组件可以包括前视成像元件和/或侧视成像元件。前视成像元件能够对在超过所述细长主体的所述远端的距离的对象进行成像。功能流量元件可以包括诸如压力传感器、流量传感器、和/或温度传感器的数据收集器。

通常地，所述内部构件的所述能量源是声学能量源。所述声学能量源被配置为在血管内递送所述治疗能量。在特定实施例中，所述治疗能量是超声，但是针对所述期望处置可以酌情执行其他水平的声学能量。所述治疗能量可以持续施加或间歇施加到所述处置部位。在所述治疗能量的施加期间，所述内部构件可以在所述细长主体内纵向地平移或在所述细长主体内旋转。

附图说明

图1是根据特定实施例的本发明的导管系统的示意性图示；

图2图示了根据一个实施例的导管系统的截面图；

图3A图示了根据另一实施例的导管系统的截面图；

图3B图示了用于供图3A的导管系统使用的成像构件；

图4图示了根据特定实施例的导管系统的内核；

图5图示了根据特定实施例的内核的截面图；

图6图示了用于供本发明的导管系统使用的超声组件的控制电路；