[发明专利]在脊椎外科手术期间用于进行神经生理学监测的系统和方法

说明书

相关申请的交叉引用

本申请为要求题为“SystemsandMethodsforPerformingNeurophysiologicMonitoringDuringSpineSurgery”且在2013年11月6日提交的共同拥有且同时待审的美国专利申请14/073,722号的优先权权益的国际专利申请，所述美国专利申请的全部内容在此以引用的方式明确地结合到本文中，就如同在本文中全面阐述一样。

技术领域

本发明涉及通常针对外科手术的系统和方法。更特定地讲，本发明涉及在手术程序期间用于进行神经生理学评定的系统和相关方法。

背景技术

脊柱是骨骼和结缔组织的高度复杂系统，其为身体提供支撑且保护脆弱的脊髓和神经。脊柱包括一个堆叠在另一个上的一系列椎骨体，各个椎骨体包括相对脆弱的松质骨的内部或中心部分和相对坚硬的皮质骨的外部部分。椎间盘位于各个椎骨体之间，椎间盘缓冲并阻尼施加在脊柱上的压缩力。包含脊髓的椎管位于椎骨体之后。

存在许多类型的脊柱病症，包括脊椎侧凸(脊椎异常侧弯)、过度的脊椎后凸(脊椎异常前弯)、过度的脊椎前凸(脊椎异常后弯)、脊椎前移(spondylothesis)(一个椎骨在另一椎骨上向前位移)和由异常、疾病或外伤引起的其他病症(例如，椎间盘破裂或椎间盘突出、退变性椎间盘疾病、椎骨骨折等)。另一遭受此类病状的患者通常经历着极度且无力的痛苦以及衰减的神经功能。

医学界的值得注意的倾向是从经由传统“开口式”技术进行外科手术转向赞成侵袭性最低或入路最少的技术。开口式手术技术通常不合需要，因为它们通常需要大切口和大量的组织移位以进入手术目标部位，这附随地产生严重的疼痛、延长的住院治疗(增加护理成本)和患者群的高发病率。侵袭性较低的手术技术由于它们包括在大大降低的组织移位需求下经由尺寸明显较小的切口进入手术目标部位而受到偏爱。这反过来又降低与所述程序相关的疼痛、发病率和成本。已经证明由Inc.,SanDiego,CA研发的一种这样的侵袭性最低的方法：针对脊椎的侧向跨腰方法在采用时在降低患者的发病率、缩短住院治疗的持续时间和加快恢复时间方面获得了重大成功。

为了产生通向腰椎的侧向入路通道，将患者对于其脊椎定位且手术入路系统经切口前进，进入腹膜后隙且随后经过腰肌，直至到达目标脊椎部位(例如，在一对邻近椎骨体之间的椎间隙)。所述手术入路系统可包括增加直径的连续扩张组件和组织回缩组件。所述连续扩张组件前进到手术目标部位且所述回缩器组件随后前进到在所述连续扩张系统之上的目标部位。刺激电极可提供在所述手术入路系统的一种或多种不同组件的远端尖端上。神经生理学监测可与所述扩张和回缩组件的一种或多种组件向目标部位前进的同时进行，以检测位于通向目标部位的跨腰通路中的神经的存在且由此避开所述神经。

然而，所述回缩器组件一旦在目标部位缩回，神经则可能被损坏，这归因于包括但不限于由于与回缩器叶片无意中接触而引起的神经压缩和患者在手术台上的定位的许多因素。在手术部位内的刺激提供关于在维持侧向入路通道期间在手术部位内的附近神经的健康和状态的信息。然而，被压缩或另外影响的那部分神经可能不在手术部位内，这使得需要关于更大部分的运动神经通路的健康和状态的信息。刺激运动神经通路的其他方法(例如，经颅电运动诱发电位监测(MEP))使用具有高刺激强度的多脉冲串刺激且使沿着脊髓皮质通路的所有神经去极化并引起头部、上肢、躯干和下肢的许多肌肉的肌肉活动。该全身刺激有时会导致在所述程序期间大量的患者运动。通常优选在尽可能最小量的刺激强度(和患者运动)下实施神经生理学监测。MEP监测对于监测下位运动神经途径同样不利，因为其需要使用全身静脉麻醉(TIVA)。TIVA需要密切监测并且也比其他麻醉方案更昂贵。此外，还需要关于各特殊神经根的信息，因为其提供关于包括腰丛的各神经根的健康和/或状态的信息。因此，需要在较低量的刺激强度、较短的脉冲、能够承受的麻醉需要、较大特异性的处于危险中的神经根和较早迹象的潜在术后并发症下对较大部分的运动神经通路进行神经生理学监测的系统和方法，从而可取得缓解作用。

发明内容