[发明专利]阶级式、双边地可扩展的试验物

说明书

与申请相关的交叉参考

本申请是要求在先的英国专利申请号61/875,688于2013年9月9日申请的优先权，其中的内容全文并入本申请。

技术领域

本文教导一个用于干扰一椎间盘间隙的阶级式、双边地可扩展的试验物(staged,bilaterallyexpandabletrial)的系统和方法。

背景技术

骨骼移植物被使用在脊柱融合中，例如，这技术用于稳定脊柱的骨头，或椎骨，并且其目标是在两个或多个椎骨之间创建骨的固体桥。该融合过程包括“关节”(arthrodesis)，它可以被看作在脊柱关节间隙修补或焊接两根骨头在一起，像一条断臂或腿愈合的铸件。脊柱融合可推荐用于各种不同的条件下可包括，例如，滑脱，退行性椎间盘疾病，复发性椎间盘突出，或者纠正先前的手术。

骨骼移植物材料被引入用作融合和融合器可以被插入以帮助支持在该融合过程中的该盘空间。事实上，融合器在这样的程序中经常使用的以支持和稳定该盘空间直到骨骼移植物在盘空间联合相对的椎体终板的骨。例如，经椎间孔腰椎椎体间融合(transforaminallumbarinterbodyfusion－TLIF)涉及放置后路器械(螺丝和杆)到该脊柱内，并装载有骨骼移植物的该融合器可以被插入该盘空间。骨骼移植物材料可以在该盘空间被预先包装或于该器被插入后被包装。TLIF可以用来促进该腰脊柱的该正面和背面部件的稳定性以助长该脊柱前部的椎间融合。在此区域融合可以是有益的，因为该前椎间空间包括为骨愈合而增加的面积，以及处理通过此区域分布的增强力量。

不幸的是，那仍存在问题，其被本文刚提供的教导解决。现时可用的系统可以引起问题，其在引入该融合器和骨骼移植物材料的方法使该器“下沉”到相邻的椎骨，从而令先前被干扰的盘空间变狭窄。这是因为该器被插入在该终板面近中的区域比该终板或靠近该终板的周边区域较软，而当它干扰时，该器实际上沉入该终板形成下沉的问题。这依然是现有技术干扰器械的问题，如美敦力剪式千斤顶，桨试验或超大垫片(金属楔)。每一个现有技术的这些步骤狭窄地引入该干扰器械的方法(不宽过纤维性环)，在狭窄的占用空间中干扰约8毫米－约11毫米范围的该椎间隙。

因此，及对于至少上述原因，本领域的技术人员会意识到干扰系统促进于该椎体终板更好的放置干扰压力以限定该干扰的椎间隙。本文提供这样的系统，该系统被配置为(i)有效地和有选择地包括在或接近该椎体终板的周边区域的区域放置该干扰压力以减少该沉降的问题；(ii)减少或消除该下沉问题导致的故障；(iii)于倒塌状态下的一个小的最大尺寸该试验物用以最低侵扰性的方法低调地插入该环面，无论是否只用单边的方式或双边的方式；(iv)于该椎间隙内横向扩展促进于该椎体终板的干扰压力的有效性和选择性分布；(v)垂直扩展来干扰该椎间隙；(vi)在该干扰过程中在没有收缩该系统的长度来提供该椎间隙的扩展以维持一个大的占用空间，在一个较大的面积分配负载，包括在或靠近椎体终板的周边区域；和，(vii)作为椎间隙尺寸的测量装置以促进选择该器的尺寸。

发明内容

本文教导一个干扰椎间盘间隙的一个阶级式、双边地可扩展的试验物的系统和方法。一般地，本文教导一个干扰椎间隙的方法，其在某种程度上针对下沉的问题。本文教导包括获得一双边地可扩展的试验物，该试验物被配置成首先横向扩展后而垂直扩展来干扰该具有顶部椎体板和底部椎体板的椎间隙。然后在倒塌状态下插入该试验物至该椎间隙。当插入后，该试验物用阶级式、双边的扩展来干扰该椎间隙用来干扰该椎间隙，该干扰包括第一阶段和第二阶段。该第一阶段包括横向扩展该试验物至该顶部椎体板和该底部椎体板的周边区域，和该第二阶段包括垂直扩展该试验物来干扰该椎间隙。

因此，提供一种用在椎间隙的一个阶级式、双边地可扩展的试验物。在一些实施方式中，该试验物包括一双边地可扩展的外壳，其具有附有一端的近区域，中间区域，附有一端的远区域，和腔体。该近区域可具有导向滑块，和该远区域可具有包括第一顶椽，第二顶椽，第一底椽，第二底椽4个次顶端的双边地可扩展顶端。该中部区域可具有第一顶弹性杆，第二顶弹性杆，第一底弹性杆，第二底弹性杆的4条弹性杆，每条该弹性杆把该导向滑块操作地附在其各自次顶端。