[发明专利]用于检测溶血或用于确定修正溶血对于红细胞比容的测量影响的修正因数的方法和设备

说明书

本发明涉及一种用于检测溶血或用于确定修正溶血对于红细胞比容的测量影响的修正因数的方法和设备。本发明此外涉及带有用于检测溶血的设备的体外血液处理设备。本发明涉及执行两种不同的用于确定红细胞比容的光学测量方法，其中溶血或修正因数基于在两种测量方法中所确定的红细胞比容值来确定。业已表明，以不同的测量方法确定的红细胞比容值不同程度地受到由于溶血导致的血浆内的游离血红蛋白的浓度升高的影响。本发明的优选的实施形式建议反射测量作为第一测量方法且透射测量作为第二测量方法。溶血的检测或修正因数的确定基于计算在反射测量和透射测量中的红细胞比容值之间的差来进行。根据本发明的设备具有计算和分析器单元(16)，所述计算和分析器单元构造为基于根据第一和第二测量方法所确定的红细胞比容值来确定溶血或修正因数。

技术领域

本发明涉及用于检测溶血或用于确定修正溶血对于红细胞比容的测量影响的修正因数的方法。此外，本发明涉及用于检测溶血和用于确定修正溶血对于红细胞比容测量的影响的修正因数的设备，以及带有用于检测溶血的设备的体外血液处理设备。

背景技术

在体外血液处理中的可能的并发症是溶血。溶血理解为红血球(红细胞)的破坏。红细胞的破坏导致部分血红蛋白作为游离血红蛋白被释放到血浆且部分血红蛋白释放到存在于血浆内的结合珠蛋白。两种形式的血红蛋白在血浆内组合为血浆游离血红蛋白(PHb)。

当血浆内的血红蛋白浓度超过游离血红蛋白浓度时，出现临床症状，包括疼痛、炎症和在尿中血红蛋白的分泌。另外的症状是升高的血压和脉搏，升高的血栓风险，吞咽障碍和带有血痕的呕吐。当红细胞比容由于溶血急剧地降低时，出现器官的供氧不良和呼吸急促。

在红细胞破坏时，电解质钾随血红蛋白从细胞逸出。在细胞外空间(血浆)内的过高的钾浓度干扰了向神经和肌肉内的信号传导。一些可能的结果是严重的心律失常、肌肉麻痹、反射降低和深呼吸。因为钾通常通过肾析出，所以溶血的后果对于透析患者在趋势上比肾功能正常的人更严重。因此，溶血的检测在透析处理中尤其重要，在所述透析中红细胞在体外血液循环中可能被破坏。红细胞破坏的可能原因是体外血液循环中由于生产误差、弯折的软管或被堵塞的套管或导管而导致的狭窄。

检测溶血的标准方法是对被离心处理的血浆样品进行的光学测量，在所述样品中红细胞形成沉积，其中，在不同的波长下测量血浆中的吸光度。血浆内的游离血红蛋白的份额从测量值中以经验公式确定。

WO 03/100416 A1描述了用于确定细胞外血红蛋白浓度的设备，所述设备具有布置到用于库存血液的容纳单元两侧的发送和接收单元。以发送和接收单元测量穿透血液的透射辐射。

WO 2008/000433 A1描述了用于确定体外血液循环的以血液填充的透明软管管路内的血液组分的浓度的方法和设备。在测量期间，软管管路系统的软管管路在平行的平的靠放面之间夹紧。

已知用于血液处理设备的可更换单元，所述单元包括血液处理设备的多个部件。在此盒中也形成了通道，患者的血液流过所述通道。此类血盒例如从WO 2010/121819中已知。

为测量红细胞比容不仅已知透射测量，而且已知其中检测在血液中散射的辐射的方法。散射理解为辐射由于与散射中心的相互作用而导致的偏转，其中散射角限定为被散射的微粒偏转的角度。带有小散射角的散射过程称为前向散射。带有90度至180度之间的散射角的散射过程称为后向散射(反射)。在侧向散射中，散射角为90度。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是给出用于检测全血中的溶血的非介入式方法，所述方法允许连续地测量溶血。

本发明所要解决的技术问题此外是给出用于确定修正溶血对于红细胞比容的测量影响的修正因数的非介入式方法，所述方法允许精确地确定红细胞比容。