[发明专利]用于组织的吻合接合的治疗递送装置

说明书

本发明涉及圆形吻合术缝合器套件，该圆形吻合术缝合器套件递送治疗剂，之后进行组织缝合。每个圆形吻合术缝合器(50)具有缝合头部(60)，该缝合头部具有从所述缝合头部延伸的轴(70)，以及可移除砧座(100)，以及用于将治疗剂递送到组织中的可互换递送头部(300)。本发明还涉及使用其中的套件和装置的方法。

技术领域

本发明涉及用于增强由外科钉修复或接合的组织的特性的外科器械和方法，并且更具体地，涉及被设计为施用治疗材料以增强目标外科部位处的修复或邻接组织的特性的外科器械和方法，特别是密封相邻肠道部分之间的吻合时。

背景技术

这些年来，医学领域利用了各种技术尝试将身体组织接合或粘合在一起。从以往看来，缝合为所接受的用于将切断的组织重新接合并且使创伤闭合的技术。过去通过外科针和缝合线实现缝合，并且近来通过各种聚合物钉或金属钉实现缝合。缝合线的预期功能为在愈合过程期间使创伤或组织的边缘抵靠彼此保持，以便减少不适、疼痛、疤痕以及愈合所需的时间。近年来在接合或吻合各种身体结构诸如肠时已经使用钉替代缝合。用于施用这些钉的外科缝合装置一般被设计成同时切割和密封患者体内组织的延伸片段。

外科医生采用线性或环形外科缝合装置将一排或多排外科紧固件，例如钉或两部分紧固件，依次或同时施用于身体组织以便于将身体组织片段接合在一起和/或用于形成吻合。线性外科缝合装置一般包括待接合的身体组织置于其间的一对钳口或指状结构。当致动和/或“击发”外科缝合装置时，击发杆纵向移动并且接触其中一个钳口中的钉驱动构件，并且外科钉被推动穿过身体组织并且进入并抵靠相对钳口中的砧座，从而使钉卷曲闭合。可提供刀片以在成行/成排的钉之间切割。

环形外科缝合装置一般包括具有多个环形钉排(通常两个或三个)的环形钉仓组件、与环形仓组件可操作地相关联的砧座组件、以及设置在钉排内部的环形刀片。一般来讲，端到端吻合术缝合器通常将钉阵列或群组置于患者的肠或其他管状器官的接近部分内。所得吻合包含肠的倒置部分，其包含多根“B”形钉以保持肠的接近部分之间的固定连接。

吻合口渗漏可导致显著发病率并且很多情况下导致死亡。除使用外科钉之外，密封剂，例如合成密封剂或生物密封剂，可施用至手术部位以防止渗漏。通常在单独步骤中使用双内腔注射器或喷雾嘴将生物密封剂施用至吻合的外表面。密封剂的递送可因无法到达单独的钉部位处或单独的钉部位之间，并且无法沿钉线和组织接缝而受到影响。

名称为“Structure Containing Wound Treatment Material”的美国专利申请2013/0068819公开了圆形缝合设备的砧座组件，其中砧座组件包括砧座头部，其被配置成支撑其上的砧座板；轴，其从砧座头部延伸并且被配置成选择性地接合圆形缝合设备的连接构件；可操作地连接至砧座头部的砧座板，该砧座板在其中限定多个钉成形凹坑；以及设置在砧座板的每个钉成形凹坑中的创伤治疗材料。创伤治疗材料为粘合剂、密封剂、止血剂和药物中的至少一者。

名称均为“Structure for applying sprayable wound treatment material”的美国专利申请2011/0147432和2006/0108393涉及用于增强待修复或接合的组织的特性的外科器械、结构和方法，并且公开了一种外科缝合设备，该设备包括用于将创伤治疗材料递送至目标手术部位的创伤治疗材料分散系统。分散系统包括形成于砧座组件中的孔，其被取向为在向外方向上分配创伤治疗材料；以及与砧座组件的孔流体连通的创伤治疗材料的源。

名称为“Microneedle Delivery Device and Methods ofUsing Same”的美国专利申请2011/0014181描述了微针生物活性剂递送系统、相关设备及其使用方法。所述微针可使用针或注射器设备递送，该针或注射器设备可与现有的医疗装置交接或者装置可作为独立的系统使用。系统将至少一种生物活性剂递送至有此需要的组织，例如心肌。