[发明专利]被动安全的静脉血液采集导管

说明书

相关申请的交叉引用

本申请要求享有于2013年9月6日提交的美国临时专利申请No.61/874,771的优先权，其内容通过引用并入本文。

技术领域

本发明的多个实施方案均涉及用于给患者注射药物并采集患者的血液样本的方法及设备，并包含具有在使用之后可缩回到保护腔内的针头的实施方案。

背景技术

出于几种不同的原因，流体进入到患者的血管内是必需的。为了将药物放置到患者的循环系统内，或者为了提取病人的血液或其他流体以供后续的分析，这种进入是必需的。对于任一种原因而言，这种进入通常发生在患者的血管、例如静脉上。当涉及到需要定期注射的输注方案时，就可能会需要形成可重复地用于一系列不同的注射的流体进入位置。然而，形成这种进入位置会是成问题的。

通常，这种进入通过延伸穿过导管管腔的针头来形成，从而针头的末端与导管的末端二者都能处于患者的静脉中。该针头随后会被撤回，并且在容器或输送管附接到导管的鲁尔接头上之后进行输注或注射。在其他的情况下，需要获得患者的血液或其他体液以用于后续的分析。在这种情况下，血液可通过插入到患者的血管内的中空的针头或者通过将血液采集容器与已经插入的导管相连来抽出。

目前，医学专业人员使用许多不同的装置通过一系列的多种操作来实施将药物引入到患者体内以及从患者抽取血液的这两种方式。当前这种在一个程序中有多个步骤并且使用多个装置的需求产生了许多犯错的机会并为患者带来了许多风险。另外，多个装置的使用需要诊所的管理员对许多分开的装置保有一定的库存。这种库存不仅昂贵，而且如果储备或使用了错误的装置的话，其本身还会给患者带来进一步的风险。

然而由于用于引入药物或抽出患者血液的装置均会包含带有尖锐的、倾斜的针头，所以医学从业人员还可能会遭受进一步的风险。因为这些针头会接触到患者的血液，所以医学从业人员会有被使用过的针头刺伤的可能性，随后该从业人员将会经受患者的疾病。

需要有装置能解决上述问题中的一个或更多个。这能由本发明的各个实施方案通过新颖且非显而易见的方式来实现。

发明内容

本发明的不同的实施方案的多个方面涉及针对重复使用的导管布置方式和在初次布置导管时的患者流体采集的组合。

另外的实施方案包括涉及防止医学专业人员被用于将导管引入到患者的循环系统中的针头意外地刺中的安全特征的方面。

另外的实施方案包括涉及防止医学专业人员被用于将患者的血液放置到采集瓶中的针头意外地刺中的方面。

本发明的一个方面提出了一种用于采集血液到容器中并连接到静脉输送管的设备。一些实施方案包括主体，其包含适于并构造成将可分离的容器的端部接收在其中的采集腔。其他的实施方案包括中空的第一针头以及中空的第二针头。另外的实施方案包括导管组件，该导管组件具有基体和中空的管腔，该导管基体适于并构造成用于附接到静脉输送管。导管基体包括单向阀，以在当第一针头与管腔分离开时防止血液流过管腔。

本发明的另一方面提出了用于采集血液到容器内并连接到静脉输送管的设备。一些实施方案包括限定出包含采集腔的内部的主体。其他实施方案包括具有尖锐的第一末端的、可伸缩的第一针头，该第一针头可从伸出的第一位置移动到缩回的第二位置，在该第一位置中，尖锐的第一端部处于主体的外部，以用于插入到血管中，在该第二位置中，尖锐的第一末端处于上述内部。另外的实施方案包括第二针头，该第二针头具有延伸到采集腔内的尖锐的第二末端。另外的实施方案包括导管组件，其具有限定出中空的管腔的基体，该导管基体适于并构造成用于附接到静脉输送管上。第一针头和主体易于与导管组件分离开，在第一针头与导管组件分离开之后，第一针头自动地撤回到第二位置。

本发明的另一方面提出了一种用于从生物单元的循环系统获取血液样品到容器中的方法。一些实施方案包括准备手持装置，该手持装置限定出内部，该内部包括采集腔，并包括彼此流体连通的中空的第一针头和第二针头，以及围绕第一针头的导管。其他的实施方案包括将第一针头和围绕的导管插入到循环系统中。另外的实施方案包括在将第一针头插入到循环系统中之前或之后，将容器放置到采集腔中，并将第二针头插入到容器中。其他的实施方案包括建立从第一针头到容器的流体连通，将第一针头与导管分离开；以及通过该分离而使第一针头自动地撤回到上述内部中。