[发明专利]用于聚合物支架的硅酮回流阀

说明书

相关申请的交叉引用

本申请要求提交于2013年8月7日的美国临时申请No.61/863149的相关权益。

背景技术

表现为难治愈性良性食管癌，胆管、结肠和十二指肠狭窄，穿孔以及泄漏的患者通常遭受反流症状。这可引起患者许多不适。添加抗回流阀，通过防止胆汁上移通过食道，而允许食物行进通过该阀(通过蠕动运动，其将食物移向胃)，可帮助减轻这种不适。

在不限制本发明范围的情况下，以下提出几个实施方式的简要说明。这些实施方式和/或附加实施方式的附加细节可见于以下具体实施方式。

发明内容

在至少一个实施方式中，抗回流阀具有网孔构架和从该网孔构架延伸出来并由环状物支撑的阀。在一些实施方式中，环状物由从网孔构架延伸出来的丝线形成。在其他实施方式中，环状物由与形成网孔构架的丝线分开的环状物丝线形成。

在本文所附并形成其一部分的权利要求中指出具有本发明特征的这些和其他实施方式的特殊性。然而，为更进一步理解本发明，可参考形成本文又一部分的附图和补充的描述性内容，其中示出并描述了本发明的实施方式。

附图说明

以下以对附图做出的特定参照描述本发明的具体实施方式。

图1和1A为抗回流阀的示意图。

图2-3为芯轴上抗回流阀的示意图。

具体实施方式

虽然本发明可以以多种不同形式体现，本文详细描述本发明的特定实施方式。本说明为本发明原理的范例，并不旨在将本发明局限于所示的特定实施方式。

出于本公开的目的，图中相同的附图标记指代相同的特征，除非另外指明。

如本文所用，“近侧”和“远侧”的参照点为胃肠道的口部或开端，抗回流阀10的“近侧”端配置成，当将抗回流阀植入到胃肠道中时，“近侧”端定位在比抗回流阀的“远侧”端更靠近胃肠道的开端的位置处。

如本文所用，“段”具有纵向长度并包括完整的周界。

如本文所用，“斜角”包括90°。

A.抗回流阀

在一些实施方式中，抗回流阀10包括近侧阀端12、远侧阀端14、由至少一个丝线28形成的网孔构架16，和由环状物34支撑的阀36。在其他实施方式中，抗回流阀10包括网孔构架段32和阀段38，该阀段38从网孔构架段32纵向延伸出来。在一些实施方式中，网孔构架段32包括网孔构架16和覆盖物30；阀段38包括覆盖物30的一部分和环状物34。在该实施方式中，网孔构架段32形成近侧阀端12，阀段38形成远侧阀端14。在一个实施方式中，抗回流阀10具有仅一个网孔构架段32和仅一个阀段38，其中阀段38从网孔构架段纵向延伸出来。以下更详细地讨论网孔构架16、32、覆盖物30，和具有环状物34的阀36。

如图1中可见，网孔构架16和阀36为管状，界定了抗回流阀10的管腔。还如图1所示，网孔构架16形成近侧阀端12，阀36形成远侧阀端14。

根据狭窄、穿孔和/或泄露的位置，抗回流阀10的尺寸可设定成用于植入在患者的食道、结肠、十二指肠或胆道中。在至少一个实施方式中，抗回流阀10在植入时顺应食道的内表面，随着食道的伸展和收缩而伸展和收缩。

抗回流阀10具有从近侧阀端12测量至远侧阀端14的纵向长度。抗回流阀10的纵向长度取决于网孔构架16的纵向长度，并取决于阀36的纵向长度，这些将在以下更详细地讨论。在至少一个实施方式中，抗回流阀10的纵向长度为约90mm至约230mm。因此，在一些实施方式中，抗回流阀10具有最大90mm的纵向长度，在其他实施方式中，抗回流阀具有最大190mm的纵向长度，在其他实施方式中，抗回流阀具有最大230mm的纵向长度。

在至少一个实施方式中，抗回流阀通过递送导管递送至期望的植入部位。在一些实施方式中，抗回流阀10可从递送形态径向扩展至植入形态。在一些实施方式中，近侧阀端包括取回环状物(未示出)以帮助将抗回流阀从植入部位移除。

在至少一个实施方式中，抗回流阀10、递送系统或组件的其他部分可包括一个或多个区域、带、涂层、构件等，其可通过诸如X射线、MRI、超声等的成像模式检测。在一些实施方式中，抗回流阀10和/或相邻组件的至少一部分为至少部分不透射线的。

在一些实施方式中，抗回流阀10的至少一部分构造成包括一个或多个用于递送治疗剂的机构。通常，该治疗剂会以涂在抗回流阀10表面区域上的材料涂层或其他层(或多层)的形式，其适于在植入部位或其邻近区域释放。如本文所用，覆盖物材料30和治疗剂涂层为不同的涂层。