[发明专利]支架的制造方法及涂布装置

说明书

本发明提供一种支架的制造方法及涂布装置，所述方法中，由伴随支架的扩张变形的应力集中或应变导致的药物的剥离或脱落被抑止，且药效的均匀性及制造时的材料利用率进一步提高。所述方法包括未包覆部形成工序，通过下述步骤防止药物涂布于弯曲部：喷嘴(266)到达弯曲部(31)时，使喷嘴越过弯曲部向主支撑部(32)、(33)移动，未包覆部形成工序中，减少喷嘴(266)越过弯曲部移动期间附着于喷嘴的涂布液(a)的附着量。

技术领域

本发明涉及支架的制造方法及涂布装置。

背景技术

支架是由网眼状的圆筒体组成的医疗用具，所述圆筒体是相邻环状体间经由连接部一体化而成的，所述环状体沿所述支架的轴向多个配置，由具有弯曲部的波状的撑条构成，所述支架适用于以下用途：例如，用于治疗心肌梗塞或心绞痛的经皮冠状动脉血管成形术(PTCA：Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty，PCI：PercutaneousCoronary Intervention)后的再狭窄防止。

与仅实施完全不使用支架的PTCA、PCI时相比，未包覆药物、即所谓裸金属支架的应用的再狭窄率低，但在支架留置部以约20～30％的比例确认到再狭窄发生。再狭窄的主要原因是血管平滑肌细胞的迁移·增殖导致的内膜肥厚。因此，进行了药物洗脱支架(DrugEluting Stent：DES)的开发，将可以抑制血管平滑肌细胞的迁移·增殖的药物包覆于所述支架的外侧表面，在支架留置部位使药物溶出，防止再狭窄。

例如，像专利文献1记载的那样，通过以下方法实施药物的包覆：通过喷雾喷嘴沿撑条的外侧表面喷出涂布液后，干燥固化，所述涂布液是将药物和生物适应性聚合物溶解于溶剂而得的。

一般而言，支架在到达并留置于管腔内的目标部位时扩张变形。因此，伴随扩张变形，应力集中于形成于撑条弯曲部的外侧表面的药物包覆层，发生应变，从而产生药物的包覆层剥离或脱落的问题。

针对这样的问题，在专利文献2记载的支架中，通过将弯曲部设为未包覆药物的无涂布层，由此防止发生包覆层的剥离、脱落。另外，作为形成无涂布层的方法，在喷出药物的喷嘴到达弯曲部时，通过使喷嘴自弯曲部背离移动(跳离)，防止药物涂布于弯曲部。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：日本特表2011-502723号公报

专利文献2：国际公开第2011/040218号

发明内容

采用上述那样的方法时，虽然可以良好地防止药物涂布于弯曲部，但药物在使喷嘴背离移动期间贮留于该喷嘴，因此，经由弯曲部之后，药物立刻过量喷出。例如，有时除了原本应当涂布药物的部位即外侧表面，侧面部位也被涂布，因此，有药物的药效均匀性的降低、制造时的材料利用率的降低等担忧。

因此，本发明的目的在于，提供一种支架的制造方法及涂布装置，所述方法中，由伴随支架的扩张变形的应力集中或应变导致的药物的剥离或脱落被抑止，且药效的均匀性及制造时的材料利用率进一步提高。

为了实现上述目的，本发明提供一种支架的制造方法，其特征在于：具有药物包覆工序，将药物包覆于具有环状体的支架，所述环状体由波状的撑条构成，所述撑条至少具有药物包覆的第1主支撑部和第2主支撑部、形成于所述第1主支撑部和第2主支撑部之间的弯曲部；所述药物包覆工序包括未包覆部形成工序，通过下述步骤防止所述药物涂布于所述弯曲部：使喷出涂布液的喷嘴沿所述第1主支撑部移动而使所述药物包覆于所述第1主支撑部的外侧表面，所述涂布液是将所述药物和聚合物溶解于溶剂而得的，由此，所述喷嘴到达所述弯曲部时，使所述喷嘴越过所述弯曲部向所述第2主支撑部移动；所述未包覆部形成工序中，减少所述喷嘴越过所述弯曲部移动期间附着于所述喷嘴的所述涂布液的附着量。