[发明专利]消毒和清洗隐形眼镜片的组合物和方法

说明书

本发明总体而言涉及用于医疗装置的消毒和清洗系统。在一个优选的实施方案中，本发明涉及同时清洗和消毒隐形眼镜片的组合物、方法和物品。本发明涉及包含一种或多种被称为(聚氧乙烯)‑(聚氧丁烯)嵌段共聚物(PEO‑PBO)的嵌段共聚物的眼用组合物。本发明特别涉及PEO‑PBO二‑嵌段共聚物在用于消毒隐形眼镜片的基于过氧化物的组合物中作为不发泡湿润剂的应用。

发明领域

本发明总体而言涉及用于医疗装置的消毒和清洗系统。在一个优选的实施方案中，本发明涉及同时清洗和消毒隐形眼镜片的组合物、方法和物品。本发明涉及包含一种或多种被称为(聚氧乙烯)-(聚氧丁烯)二-嵌段共聚物(“PEO-PBO”)的嵌段共聚物的眼用组合物。本发明尤其涉及PEO-PBO二-嵌段共聚物在用于消毒隐形眼镜片的基于过氧化物的组合物中作为不发泡湿润剂的应用。

发明背景

用于隐形眼镜片的消毒溶液在本领域中众所周知，且所述镜片的应用涉及每日消毒处理方案。两种最常用的隐形眼镜片消毒、清洗和储藏的方法为多功能消毒溶液和基于过氧化氢的溶液。所述多功能消毒溶液包含防腐剂，但基于过氧化氢的系统不包含防腐剂(过氧化氢被中和并转化为氧和水后)。过氧化氢是有效的微生物杀菌剂，通过氧化消灭病原体。过氧化氢系统、特别是3％过氧化氢溶液作为所有类型的日抛和常戴型水凝胶镜片的消毒剂的选择日益流行。它们流行的主要原因是在清洗和消毒方案的时间后微生物污染物的快速杀灭和过氧化氢的低残留。在镜片的过氧化氢消毒期间，生成天然和无害的副产物，O₂和水。参见Krezanoski等人,“Journal of the American Optometric Association”,第59卷,第3期,第193 197页(1988)。通常，过氧化氢系统包括含过氧化氢的消毒溶液，将要消毒的隐形眼镜片放置在所述消毒溶液中，并使其保留需要的时间。过氧化氢可(1)将细菌中的氯化物氧化为次氯酸盐或(2)分解为新生态氧和羟基残基，由此提供杀菌作用。在必需时间后，例如用铂催化剂进行有目的的过氧化氢的钝化。在钝化后，隐形眼镜片可安全地再放入眼中。

隐形眼镜片大致可分为两类:硬质的透气镜片和软的水凝胶镜片，尽管还存在混合型和其它类型的镜片。软的或水凝胶镜片已经变得流行，一部分是由于它们佩戴舒适，需要较短的适应期。水凝胶是水溶胀的三维聚合网络，用于多种生物医学应用，包括药物递送剂、假体装置和隐形眼镜片。水凝胶的表面特征部分地由大分子的疏水和亲水部分的方向决定。参见，例如Ketelson等人,Colloids和Surfaces B:Biointerfaces.第40卷，第1-9页(2005)。

因为隐形眼镜片与角膜表面和人泪膜(主要由蛋白质、脂质、离子和粘蛋白组成)直接接触，所以镜片的生物相容性特征直接受水凝胶材料表面润湿性特性影响。特别是，评价镜片材料的表面润湿性特性很重要，因为该特性可影响镜片放入和日常的舒适。为维持稳定的泪膜，隐形眼镜片材料必须具有亲水的表面性质。如果隐形眼镜片材料在镜片表面主要显示疏水性质，则泪膜可被破坏。为测定水溶液、诸如人泪液(即眼泪)对表面的湿润性，测定接触角。水性液体在表面的扩散表明表面显示一定程度的亲水性，由此产生小的接触角。如果一滴水性液体不扩散，则表面是疏水的，由此产生大的接触角。隐形眼镜片材料的新家族、硅酮水凝胶正在取代传统水凝胶作为用于长期佩戴的软性隐形眼镜片的所选材料。由于存在硅酮官能团，硅酮水凝胶材料具有比传统的软性镜片水凝胶显著更好的氧渗透性。此外，硅酮水凝胶材料中硅酮基团的存在使得镜片表面具有疏水特性。

已经利用多种技术(例如等离子体表面处理和镜片材料中掺入湿润剂)以提供生物相容的、亲水的和可湿性的镜片表面。具有表面处理的硅酮水凝胶镜片的一个实例是由Alcon销售的AIR OPTIX^TM隐形眼镜片。这些镜片是涂覆等离子体(plasma)的。尽管修饰表面可以改善生物相容性，但也有报道一些硅酮水凝胶材料随时间累积脂质，且该累积可导致硅酮水凝胶镜片材料和表面的湿润性降低。