[发明专利]用于药物输送泵的集成的可刺破密封流体通路连接件和药物容器

说明书

无菌流体通路连接器包括刺破构件、连接器毂部、以及可刺破密封件；其中，所述可刺破密封件的至少一部分构造成从第一位置移动至第二位置，在第一位置，刺破构件保持在可刺破密封件与连接器毂部之间的无菌腔内，在第二位置，可刺破密封件被刺破构件刺穿。可以利用过滤器以将无菌室与外部环境围封隔离。这种流体通路连接件可以集成到具有筒和柱塞密封件的流体容器中。流体通路连接器的部件还能够在流体输送完成时，例如在柱塞密封件与可刺破密封件之间接触时，将信号传输给使用者。流体输送泵包括这种集成的流体通路连接器和流体容器。

相关申请

本申请要求于2013年8月23日递交的申请号为61/869,192的美国专利的优先权，其通过引用并入本文并且用于所有用途。

技术领域

本文所描述的实施例涉及药物输送泵。更具体地，这些实施例涉及集成到药物容器中或至少部分地在药物容器内的流体通路连接件、利用这些连接件的药物输送泵、操作这些装置的方法、以及组装这些装置的方法。

背景技术

出于许多原因，各种药物的非肠道输送已变成一种期望的药物输送的方法。通过注射的药物输送可以增强被输送的物质的作用并且确保未变异的药在高浓度下到达其预期部位。此外，与其他输送途径相关的非期望的副作用(诸如，系统毒性)可以通过非肠道输送被最小化。绕过哺乳类对象的消化系统避免消化降解、吸收困难和首过代谢问题，由此增强了在期望的浓度下将必要量的药物输送至目标部位。

常规地，已采用手动操作注射器和注射笔以用于将非肠道药物输送至患者。最近，液态药的非肠道输送已通过若干方法实现，包括使用针和存储器、重力驱动配送器的快速注射，或皮肤药贴技术。快速注射经常不完美地匹配患者的临床需求，并且通常在特定的施用时间需要比期望更多的个人剂量。医药通过重力供给系统的持续输送可以折衷患者的移动性和生活方式，并且可以将治疗限制为简单化的流率和分布。皮肤药贴还在针对疗效要求特异分子药物结构中具有限制，因此，通过皮肤药贴对药物施用的控制经常严重地受限制。

与非肠道施用的这些途径相比，泵式输送装置(例如，移动式输液泵)可以更显著地便于患者，这是因为可以在白天或夜晚的任何时间计算药物剂量并自动地将药物剂量输送至患者。此外，当与代谢传感器或监控器联合使用时，可以基于感测的或监控的代谢水平自动地控制泵以提供基于需要的剂量的流体介质。这些输液装置因此可以提供精细的流体输送分布，从而实现快速注射要求、持续输液和可变的流率输送。输液能力通常导致更佳的药物和治疗的功效以及较低的毒性。因此，输液装置已变为诸如糖尿病之类的各种类型的医疗状况的现代医疗的重要方面。

遗憾的是，许多当前的移动式输液装置昂贵，针对输液难以制定并准备；并且趋于庞大、沉重且易碎。此外，填充这些装置经常会是困难的，并且要求患者携带预用的医药以及填充配件。这些装置经常要求专业化保养、维护和清洗以针对其预期的长期使用确保正确的功能和安全性，并且对患者或保健服务提供者而言不划算。因此，尽管已使用泵式输送系统来解决许多患者需要，但是手动操作的注射器和注射笔仍维持药物输送的优选选择，这是因为其提供整体的安全特征件并且可以更容易地识别药物输送的状态，比如剂量配送结束。然而，手动操作的注射器和注射笔不是普遍可应用的，并且对于所有药物的输送而言不是优选的。因此，仍留下对可调节的、或可制定的输液系统的需求，该输液系统精确且可靠并且可以将用于药液的非肠道输送的小的、低成本的、轻质的、使用简单的替代物提供给临床医生和患者。

发明内容