[发明专利]用于二尖瓣膜修复的定向装置

说明书

本发明提出了一种用于二尖瓣膜修复手术的定向装置(200)，所述定该向装置包括导管(202)，该导管能经皮插入、通过二尖瓣膜而进入到心脏的腔室中。在导管(202)的远端(204)上或靠近远端(204)处设置有至少一个压力传感器(216,218)和两个大体上为弧形的接合臂(208,210)。臂(208,210)能由收存状态展开成工作状态，其中在收存状态中，导管(202)可被经皮引入到心脏内，在工作状态中，接合臂在大体上相反的方向上向外延伸。每个臂(208,210)成形为能定位在二尖瓣膜的接合处内，并具有成形为在使用中至少部分地在二尖瓣膜的接合处周围延伸以限制装置(200)相对于二尖瓣膜在导管(202)的轴向方向上的移动的凹陷(212)。

相关申请的交叉引用

本申请要求享有南非临时专利申请No.2013/04771的优先权，该申请通过引用并入本文。

技术领域

本发明涉及在经皮二尖瓣膜修复手术中使用的装置。

背景技术

脊椎动物心脏中的二尖瓣膜是位于心脏左侧且将左心房与左心室隔离开的有两尖瓣的单向活门。二尖瓣膜包括柔性胶原材料的两个瓣叶，在正常工作时，瓣叶随着左心室的放松和扩张(舒张)而张开，由此允许来自于肺部的含氧血从左心房流入到左心室中。在左心室的收缩周期(心缩期)期间，二尖瓣膜合紧(闭合)，以防止血液返回左心房。由此迫使血液通过主动脉瓣膜而离开左心室，并流向身体的其余部分。

二尖瓣环是具有畸形“D”形状的纤维环，其在瓣叶的周围支撑瓣叶。该环位于大体上垂直于通过瓣膜的平均血流方向的平面上。腱索是在处于左心室内壁的下部的乳头肌与二尖瓣膜的瓣叶的自由边缘之间延伸并连接它们的绳索状结构。这些结构可防止瓣膜在心缩期期间下垂到左心房中。

二尖瓣膜反流(MR)是由瓣膜的不当闭合而导致的常见的心脏病，这种不当闭合归因于二尖瓣膜和/或周围结构的退化。MR包括血液在左心室收缩期间从左心室到左心房中的回流。因此，左心室不得不泵送得越来越猛烈以使血液全身循环，由此增加了充血性心衰的风险。

目前，许多经皮二尖瓣膜治疗方法能修复或替换功能障碍的二尖瓣膜。这些手术的例子有瓣环成形术、瓣叶切除术、瓣膜切开术、瓣膜成形术以及瓣叶折叠术。访问二尖瓣膜以进行外科手术的常用方法是通过经心尖端口而通过心脏顶点。在病人的胸壁上切口，并且将导管通过心尖而朝二尖瓣膜插入。

以这种方式访问二尖瓣膜通常使用显影标记和荧光镜检查法或其他成像系统(例如血管内声成像、经食管超声心动图及血管造影术)来进行。瓣下结构的存在使得经心尖的访问更加复杂了，瓣下结构包括腱索、乳头肌以及部分心室壁，它们会使对二尖瓣膜的访问陷入困境并阻碍对二尖瓣膜的访问。

由于在二尖瓣膜中恰当地定位和定向以进行外科技术是非常重要的，所以这些技术需要专业且昂贵的成像设备。这通常限制了它们在发展中国家与第三世界国家中的应用，在这些国家中不能容易地获得这样的设备。

因此，需要成本效益高且精确的方法及装置来获得对心脏瓣膜的访问，这种方法及装置不需要复杂的成像技术及设备来进行置换或修复手术。

发明内容

根据本发明，提出了一种用于二尖瓣膜修复手术的定向装置，该装置包括能经皮通过二尖瓣膜而插入到心脏的腔室中的导管，该导管具有构造用于进入心脏的远端，以及用于操纵该装置的近端，其中，该装置包括位于导管的远端上或靠近远端的至少一个压力传感器，以及位于导管的远端上或靠近远端的两个大体上为弧形的接合臂，该臂由收存状态展开成工作状态，其中在收存状态中，导管可被经皮引入到心脏中，在工作状态中，所述臂在大体上相反的方向上向外延伸，每个臂成形为能定位在二尖瓣膜的接合处内，以限制导管相对于二尖瓣膜的旋转移动，而不影响瓣膜的功能。