[发明专利]药物输送装置

说明书

技术领域

本发明大体涉及一种药物输送装置。更具体的，本发明涉及一种通常用于指示药物输送装置的选择剂量的显示器。

背景技术

笔型药物输送装置应用于由没有经过正规医学培训的人执行定期注射。这在患有糖尿病的患者中会越来越普遍，其中自我治疗使得这些患者能够对他们的疾病进行有效管理。实际上，这样的药物输送装置允许用户个性化地选择和分配若干用户可改变剂量的药剂。本发明不涉及所谓的固定剂量装置，这种装置仅仅允许分配预定剂量，不能增加或减少设定剂量。

药物输送装置基本有两种：可重设装置(即，可再利用)和非可重设的(即，一次性的)。例如，提供的一次性笔型输送装置为独立的装置。这种独立装置没有可移除的预先填充好药的储物筒。相反，在不破坏装置本身的情况下，不能从这些装置上移除或更换预先填充好药的储物筒。因此，这种一次性装置不需要可再设定的剂量设定机构。本发明适用于两种类型的装置，即一次性装置以及可重用装置。

不同类型药物输送装置的进一步的区别在于驱动机构：有些装置是手动驱动，例如由用户向注射按钮施加压力，有些装置由弹簧等驱动，有些装置结合了这两种构思，即，仍然需要用户施加注射力的弹簧辅助的装置。弹簧类型的装置包括被预施加载荷的弹簧和在剂量选择期间由用户施加载荷的弹簧。一些存储能量的装置使用预施加载荷的弹簧和在剂量设定期间由用户施加载荷的额外能量的组合。本发明适用于所有这些类型的装置，即具有或没有驱动弹簧的装置。

这些类型的笔型输送装置(之所以这样命名是因为它们像放大版的钢笔)通常包括三个主要组件：储物筒部，包括容纳在壳体或支撑件中的储物筒；针组件，连接到储物筒部的一端；和配量部，连接到储物筒部的另一端。储物筒(常称为安瓿)一般包括填充有药剂(例如胰岛素)的贮存器、位于储物筒贮存器一端的可移动橡胶型筒塞或止挡件、以及位于其另一端，即通常是缩颈端的，具有可穿刺橡胶密封件的顶盖。通常用卷曲的环形金属带来保持橡胶密封件。虽然储物筒壳体可典型地由塑料制成，储物筒储存器过去是由玻璃制成的。

针组件典型地是可替换的双端针组件。在注射之前，可替换的双端针组件被附接到储物筒组件的一端，剂量被设定，然后设定剂量被给送。这种可拆卸针组件可以旋接到储物筒组件的可刺穿密封端上，或者被推进(即，卡扣)到储物筒组件的可刺穿密封端上。

配量部或剂量设定机构一般是笔型装置的一段，用于设定(选择)剂量。在注射期间，容纳在剂量设定机构内的芯轴或活塞杆压靠储物筒的筒塞或止挡件。该力使得容纳在储物筒中的药剂通过附接的针组件被注射。在注射之后，如大多数药物输送装置和/或针组件制造商和供货商通常推荐的，针头组件被移去和废弃。

用于选择和分配若干用户可改变剂量的药剂的药物输送装置的配量部通常包括用于向用户指示已选剂量的显示器。用户可根据健康状况每次可选择不同剂量，这尤其重要。已有机械显示器，即，外表面印刷有数字的转筒，其中可通过装置的窗或开口看到对应于实际选择剂量的数字。虽然这种机械显示器简单且可靠，但是通常它们需要相对大的结构空间，这使得装置笨重。另外，对于视力受损的用户来说，在某些情况下数字太小。另外，电子显示器也是已知的，即LCD显示器，其优势在于不需要很大的结构空间就有相对大的数字。然而，电子显示器的缺点在于它们需要能源，并且尤其对于一次性药物输送装置而言，这种电子部件可能太贵。

一种用于选择和分配多个用户可变剂量的一次性药物输送装置，包括：在剂量选择期间在第一方向上旋转以及在剂量分配期间在相反的第二方向上旋转的配量组件以及用于指示所选择的剂量的显示器。

这样的一次性药物输送装置从WO2004/078241A1中可知，其中，显示器包括它的外表面印制有数字的数字套筒。该装置还包括壳体、用于保持容纳药剂的储物筒的储物筒保持件、可相对于储物筒保持件移动的活塞杆、联接至活塞杆的驱动器、联接到驱动器并且固定到数字套筒的剂量设定旋钮、以及注射按钮。数字套筒与壳体螺纹啮合，使得数字套筒在剂量选择期间在第一方向上沿着螺旋路径转动，并在剂量分配期间在相反的第二方向上旋转返回。

WO01/87386A1公开一种剂量显示器，其包括至少一个柔性盘，所述至少一个柔性盘在剂量选择期间和剂量分配期间由剂量设定旋钮驱动，使得盘仅仅旋转。

EP1642607A1公开在剂量设定刻度盘上的第一数位环以及在计数器上的另一数位环，它们在药物输送装置的剂量显示中使用。