[发明专利]用于医用液体的安瓿和制造安瓿的方法

说明书

本发明涉及用于医用液体的安瓿(1)，所述安瓿包括用于容纳医用液体的安瓿主体(10)和用于将该安瓿(1)与取出装置(2)相连接的连接部(11)。安瓿主体(10)通过塑料注塑过程制造为塑料注塑件。以此方式提供了一种制造方式简单廉价且能确保无菌存储医用液体的安瓿。

本发明涉及一种根据权利要求1的前序部分的用于医用液体的安瓿，以及一种制造用于医用液体的安瓿的方法。

这种类型的安瓿包括用于容纳医用液体，例如输液的安瓿主体，和用于将取出装置，例如注射器连接到安瓿的连接部。

这种类型的安瓿例如用于存储医用活性物质，尤其是药物，或用于医用目的的其它液体，例如镁、氯化钙、氯化钾、氯化钠、葡萄糖、无菌水、胃肠外营养液等。

例如从US 4,671,763和WO 2011/075798A1已知的，这样的安瓿只要是由塑料制成的，目前就通常采用吹-灌-封(BFS)过程制造。吹-灌-封过程是一种尤其用于制造用于容纳液体的容器的过程。在吹-灌-封过程中，以连续的过程在机器内的、必要时无菌的封闭环境中形成、灌装和封闭容器，而不需要操作者的干预。在吹-灌-封过程方面，通常垂直挤出塑料以制造管状段，然后，所述管状段在模具内成形、灌装且随后封闭。由于容器在无菌环境中成形，吹-灌-封过程尤其适合于制造用于存储医用液体的安瓿。

常规的安瓿通常不具有使安瓿可竖立于其上的底表面。此外，在从常规的安瓿取出液体时，可能发生反向泵送动作，所述反向泵送动作由安瓿主体的壁的复位引起，且导致液体被抽吸回到安瓿内。

本发明所要解决的技术问题是提供一种安瓿和一种用于制造安瓿的方法，从而使安瓿能够简单、廉价地制造且能够确保无菌存储医用液体。

所述技术问题通过具有权利要求1的特征的主题实现。

因此，经塑料注塑，安瓿主体被制造为塑料注塑件。

塑料注塑(通常也称为注塑或注塑过程)被认为是一次成型方法，其中，通过注塑工具将塑料在注射单元中塑化并注射到注塑模具中。提供在注塑模具内的中空空间(即所谓的腔)在此确定了所制造的成形件的形状和表面结构。成形件能以精确的方式制造为带有精细结构。尤其是，与已知的通过吹-灌-封过程制造的安瓿相比，安瓿主体在外侧基本上无毛刺。

由于安瓿现在不通过吹-灌-封过程制造，而是通过注塑来成形安瓿主体，因而可制造一种具有优点的安瓿。利用注塑，能够制造具有高精度但壁却非常薄的安瓿主体，使得安瓿主体产生了与取出液体之后的较小复位动作相关联的良好可塌缩性，因此反向泵送动作即便发生也至少被减小。

优选通过将连接部作为单独的部件附接到安瓿主体上而将安瓿构造为多件式。在此，安瓿主体被制造为塑料注塑件，并且连接部也可同样地通过塑料注塑制造，不过，其中连接部和安瓿主体分别被设计为单独的部件，且通过将连接部附接安瓿主体而得到安瓿。在组装状态下，连接部就可以以形状配合的方式保持，例如保持在安瓿主体的颈部上，从而使连接部与安瓿主体刚性连接并以防漏密封方式固定在安瓿主体上。

在一种有利的实施方案中，连接部具有带有至少一圈螺匝的螺纹段和与所述螺纹段相连接的折弃段，所述螺纹段用于与取出装置形成螺纹连接。

螺纹段例如可提供鲁尔接头，利用所述鲁尔接头，连接部可以所谓的鲁尔锁定的方式与取出装置，例如注射器相连接。为此，取出装置可具有套筒螺母形式的连接元件，所述套筒螺母形式的连接元件带有可与螺纹段形成螺纹啮合的内螺纹，使得取出装置可通过螺纹段以可拆卸的方式与安瓿相连接。

在连接到螺纹段的状态下，折弃段用于以防漏密封方式封闭安瓿主体的开口。为了暴露开口，可从螺纹段移除折弃段，尤其是折掉折弃段，为此，可以在折弃段和螺纹段之间设置给定的预断裂位置，在所述预断裂位置处，折弃段可以以给定的方式与螺纹段分离。一方面，在折掉折弃段的情况下，安瓿主体的开口得以暴露，从而使安瓿内的液体可以被取到。另一方面，在折掉折弃段的情况下，螺纹段可以与取出装置相连接，使液体可借助取出装置，例如注射器从安瓿取出。