[发明专利]一种包括微针的制品

说明书

相关专利申请的交叉引用

本专利申请要求2013年7月16日提交的美国临时专利申请号第61/846,909号的优先权，其公开内容全文以引用方式并入本文。

背景技术

透皮和局部药物递送可用于治疗处理，但可使用这些途径有效递送的分子数可通过皮肤的阻隔性进行限制。穿过皮肤传输分子的主要屏蔽是角质层(皮肤的最外层)。

已提出了多种不同的皮肤处理方法，以便提高诸如角质层的最外皮肤层的渗透性或孔隙率，从而增强穿过那些层或至那些层中的递送。角质层为由脂域分开的紧凑角化的细胞残余物的复杂结构。角质层是由失去其细胞核并且变为角质的角质细胞形成，该角质细胞包含大多数上皮细胞。这些死细胞包括角质层，该角质层具有仅约10微米到30微米的厚度并且防止身体被外源性物质侵入并防止内源性流体和溶解分子向外迁移。各种皮肤处理方法包括使用微针、激光消融、射频消融、热消融、超声波导入、离子导入、或它们的组合。

包括相对较小结构(有时称为微针或微钉)的阵列的装置已公开用于治疗剂和其他物质穿过皮肤和其他表面的递送方面。通常将装置压贴皮肤以努力刺穿角质层，使得治疗剂和其他物质可以顺序或同时穿过该层并进入下面的组织中。这些装置的微针会在接触角质层时将其刺穿，从而形成多个微观狭缝，微观狭缝用作通道，活性组分的分子可以通过通道被递送到体内。为了递送活性组分，微针装置可以设置有贮存器，用于在将活性组分递送穿过角质层之前暂时地保持液态形式的活性组分。在一些构造中，微针可以为空心的，以提供直接从贮存器通过微针的液体流动路径，以使得能够穿过皮肤递送治疗物质。在替代构造中，可以将活性组分涂布在微针阵列上，并在已刺穿角质层之后将活性组分直接穿过皮肤递送。

可以结合施用装置来使用微针阵列，该施用装置能够被若干次地使用或用作单次使用装置。微针阵列通常仅用一次，用后即弃。

发明内容

现在已发现，在包括多根空心微针的制品和抵靠其推压该制品的皮肤表面之间的相互作用可能对多根微针中的至少一根微针刺入皮肤中产生不期望的影响。现在还已发现，当制品包括微针阵列时，其中一个效应可能根据通过阵列中的微针中的一根或多根刺入皮肤中的深度而显著波动。本发明人认识到刺入深度的一致性可以通过将若干特征结构包括到制品的设计中进行控制。本发明的设计特征结构导致能够有效地并且一致地将针插入皮肤中的期望的深度。此外，本发明设计的某些特征结构允许使用更简单、更稳定的工艺来制造该制品。

本公开一般涉及制品，所述制品包括微针及其穿过皮肤表面递送物质或穿过皮肤表面除去生物流体的用途。特别地，本公开涉及一种制品，所述制品包括多根微针的阵列，所述微针被构造成在使用所述制品的过程中，通过促进微针与皮肤之间的接触并且通过降低皮肤与非微针表面之间接触的可能性，为多根微针中的每一根微针提供一致的刺入深度。

本公开的某些方面提供一种制品。该制品可包括第一侧面、与第一侧面相背对的第二侧面以及至少三根空心微针。所述第一侧面可包括中心腔体部分和从所述第一侧面突出且与中心腔体部分不共面的平台部分。所述微针可从所述平台部分沿第一方向延伸。所述平台部分可基本上围绕中心腔体部分，并且可包括中心腔体部分近侧的内周边和中心腔体部分远侧的外周边。所述至少三根微针中的每一根包括主体，所述主体包括外表面；具有基部和第一形状的基部区段，该第一形状由外表面的第一节段限定；具有尖端和第二形状的尖端区段，该第二形状由外表面的第二节段限定，其中第二形状不同于第一形状；勾出基部区段和尖端区段轮廓的过渡平面；以及中心轴线。第一角度小于约50°，所述第一角度由所述至少三根微针中的每一根的中心轴线以及从平台的外周边延伸穿过至少一根微针的过渡平面的最短线来限定。

本公开的其他方面提供一种制品。该制品可包括第一侧面、与第一侧面相背对的第二侧面以及至少三根空心微针。第一侧面可包括中心腔体部分和从第一侧面突出且与中心腔体部分不共面的平台部分。微针可从平台部分沿第一方向延伸。平台部分可基本上围绕中心腔体部分，并且可包括中心腔体部分近侧的内周边和中心腔体部分远侧的外周边。所述至少三根微针中的每一根包括主体，所述主体包括外表面；具有基部和第一形状的基部区段，该第一形状由外表面的第一节段限定；具有尖端和第二形状的尖端区段，该第二形状由外表面的第二节段限定，其中第二形状不同于第一形状；勾出基部区段和尖端区段轮廓的过渡平面；以及中心轴线。所述至少三根微针中的每一根包括从基部至尖端测量的高度。所述至少三根微针中的每一根的尖端区段可限定微针高度的至少约30％。