[发明专利]整体式球囊导管膨胀系统

说明书

技术领域

本发明总体涉及球囊导管，并且具体地涉及用于球囊导管的整体式膨胀 系统。

背景技术

球囊扩张导管被用于扩张体腔或脉管的各种程序。例如，此类导管被用 于经皮经腔血管成形术程序，其中通过将缩小的球囊插入到动脉(诸如冠状 动脉)的狭窄区域内然后在压力下使球囊膨胀，使该狭窄变宽，从而强行扩 大通过动脉的内腔。在短暂的一段时间之后，该球囊被缩小并且被移除。这 种导管通常具有细长的柔性轴以及安装在该轴的远端处的球囊。该轴具有球 囊膨胀内腔，该球囊膨胀内腔提供导管的近端和轴的远端处的球囊的内部之 间的流体连通。

球囊导管通常由经常被称为“膨胀器”(或膨胀装置)的手动注射器驱动， 该注射器使用柱塞以允许操作者使用非常小的受控的增量推进该柱塞，其中 通过使用螺纹旋入手柄的杆来手动地推进该柱塞。一些注射器包括压力计， 但是该压力计经常位于注射器本身上，并且因此对于医生在试图在监视器上 观察正在被膨胀的球囊的图像时也监控该压力计来说是不切实际。设置和操 作手动球囊膨胀注射器的过程产生统筹困难。

用于通过导管将流体(诸如生理盐水和造影剂)递送到病人的自动注射 装置是已知的，诸如在美国专利NO.6,099,502中描述的。该装置通常包括马 达驱动的线性致动器，该致动器推动柱塞通过注射器，由此产生进入病人的 期望流体流。出于卫生的目的，注射器以及在病人与注射器之间的所有相关 的管都是一次性的，这增加了系统的花费。而且，为手术准备自动注射装置 可能是耗时的过程。各种管需要被连接在一起并且连接到该装置。为手术准 备该注射装置的操作者必须常常很小心以保证这些连接紧固，并且没有任何 管被挤到或另外地被堵塞。

虽然很多配置可用于膨胀球囊导管，但是需要更简单的系统。

发明内容

具有两个压力容器的整体式膨胀系统被整体形成在球囊导管内。加压室 和真空室被整体形成在球囊导管的近端内并且被常见的阀门或开关激活。根 据阀门/开关位置，压力或真空被传输到球囊。

在一个实施例中，具有整体式膨胀子系统的球囊导管系统包含具有内部 通道的歧管以及与歧管内的膨胀端口整体形成的加压容器。球囊导管在远端 上具有球囊，球囊与延伸通过导管的膨胀内腔流体连通，该膨胀内腔进而与 歧管内的球囊端口流体连通。歧管上的控制阀门被配置为选择性地打开和关 闭球囊端口和膨胀端口之间的流体连通，以便来自加压容器的正压力差使球 囊膨胀。该系统还包括与歧管内的真空端口整体形成的真空容器，其中控制 阀门也被配置为选择性地打开和关闭球囊端口和真空端口之间的流体连通， 以便来自真空容器的负压力差使球囊缩小。

按照另一方面，制造的球囊导管系统包括：球囊导管，其具有在远端上 的球囊，该球囊与延伸通过导管的膨胀内腔流体连通；和与球囊导管一起组 装和包装的整体式膨胀系统。整体式膨胀系统具有带有内部通道的歧管、与 歧管内的膨胀端口整体形成的加压容器、与歧管内的真空端口整体形成的真 空容器以及在歧管内的与球囊导管膨胀内腔流体连通的球囊端口。最后，歧 管上的控制阀门选择性地打开歧管端口与加压容器和真空容器中的一个或另 一个之间的流体连通。

在优选实施例中，球囊导管系统是包括卷曲到球囊上的球囊可扩展心脏 瓣膜的人工心脏瓣膜递送系统的一部分。期望的是，加压容器和真空容器被 永久地附连到歧管，诸如经由粘附或热焊接。在优选变体中，歧管只通向球 囊端口、膨胀端口和真空端口，并且控制阀门是安装以在歧管上旋转到三个 位置的旋塞。该系统还包括位于控制阀门和球囊之间用于将球囊压力限制到 预定最大值的压力校准器。优选地，加压容器保留空气，并且该系统进一步 包括被并入到歧管内的活塞/泵体组装件，加压空气作用于活塞/泵体组装件， 并且在系统内活塞/泵体组装件的远侧还提供生理盐水用于膨胀该球囊。

本发明的本质和优点的进一步理解在以下说明书和权利要求中被阐述， 特别是当结合附图考虑时，在附图中相同部件用相同的参考标记表示。

附图说明

现在通过参考随附的示意性附图来解释本发明，并且其他优点和特征将 变得明显，其中：

图1是包括球囊导管和导引器组合的人工心脏瓣膜递送系统的俯视图， 其中在球囊导管的近端上带有整体式的膨胀系统；