[发明专利]用于药用内容物的气密性遮光双壳泡罩包装

说明书

技术领域

本发明涉及用于药用内容物如药物和类似的药物产品的高气体阻挡和遮光的双壳泡罩包装(blister pack)。本发明还公开了一种用于生产这种泡罩包装的方法。

背景技术

泡罩包装对于本领域技术人员而言是熟知的。它们产生于泡罩线上用于制药工业以通过将包装膜形成空腔形式，填充所述片剂并通过罩箔密封包装，例如，片剂和胶囊。如果不需要阻挡气体，尤其是没有铝层，通常的膜如(PVC，PVDC/PVC，PP，PS等)很容易热成形，并构成单壳泡罩底部膜，其中能够热成形各种不同尺寸的空腔。

US 5,011,019公开了一种具有包含铝层的盖的单壳泡罩包装(图1)和无铝阻挡层的双壳(图2)泡罩包装。塑料薄膜被加热并通过空气压力或通过塞子成形，以通过压槽(press-trough)法(PTP)形成空腔。由于没有铝层存在，因此能够实现高可成形性，产生小泡罩尺寸。

对于符合总气体和光阻挡要求的泡罩包装，要求具有铝层的层压材料。这种铝层的存在大大限制了拉深过程中空腔的深度，因为断裂伸长率受控于该铝层。因此，使用了称为“冷拉伸成形”的方法。在该方法中，未来空腔的外围通过夹紧而维持原位同时深拉空腔。

对于具有铝层的单壳泡罩包装，现有技术是形成底层箔而并不形成盖箔。成形工具根据冷成形工艺通过塞子和夹子形成Al层压板。多轴可变形性仍然是有限的。此类型的单壳泡罩也明显公开于EP 1 780 005 Bl、EP1 733 872 Al、WO 2007/042174 Al、WO 2007/057081 Al和US 2010/0155288Al中。

根据现有技术的单壳泡罩包装的熟知的例子具有以下结构：聚酰胺(PA)25μm/Al 45μm/PVC 60μm。这个结构能够多轴拉伸冷成形约30％。

EP 0 637285 B1公开了一种用于冷冻干燥应用的拉伸成形的单壳泡罩包装，其具有多个由可拉伸成形的多层结构(包含8～80μm的金属层和每侧面上具有20～30μm厚度的双轴向聚酰胺的塑料支撑层)制成的隔室。盖并未拉伸成形并包含15～25μm的铝层。该泡罩包装是针对液体倒入空腔和冷冻干燥的过程，这个过程要求对温差高耐受性而无卷曲，并建议使用对称膜结构。

DE 102011001929(Amcor)公开了一种使用200～300μm的优选厚度和断裂拉伸强度远低于200N/mm²(MPa)的无定形PET的单壳泡罩包装。用于热成形的典型非取向PET(A-PET)表现出55～75N/mm²(MPa)的断裂拉伸强度，以允许热成形性-参见http://en.wikipedia.org/wiki/Polyethylene terephthalate。此外，公开于DE102011001929中的多层结构没有两个或更多个断裂拉伸强度大于200N/mm²(MPa)的取向聚合物层的支撑层，并且尤其是没有夹于这些支撑层之间的铝层。

本发明的目的

本发明的目的是提供表现出完全遮光和高气体阻挡的用于药用内容物的双壳包装，其中气体扩散仅限制于边缘。

本发明另外的目的在于，通过使双壳空腔尺寸紧密适配于胶囊或片剂尺寸而大幅度降低膜层压板相对于药用内容物的比率，优化双壳包装的尺寸，从而降低泡罩包装和外包装的整体尺寸，而对全球二氧化碳平衡具有合理的积极影响。

本发明进一步提供了用于生产根据本发明的空间有效的双壳泡罩的方法。

发明内容

本发明公开了一种用于药用内容物的双壳泡罩包装，包括一个或多个用于药用内容物的优化形状的空腔，所述双壳包装是经由一个或多个密封层相互密封的第一和第二多层结构的组装，每个多层结构包括一个或多个具有至少20μm，优选30μm厚度的铝层和两个或更多个支撑层，其中所述两个或更多个支撑层具有在纵向和横向上测定的200N/mm²以上的断裂拉伸强度，和50％以上，优选70％以上的断裂伸长率，这根据1995年出版的EN ISO 527-3、样品类型2、部分1-6测定，每个所述多层结构包括面对面排列、在使用时封装所述药用内容物的空腔。

本发明的具体实施方式包含一个或多个以下特征：

-一个或多个铝层夹于两个或更多个支撑层之间；

-空腔的体积与药用内容物的体积比介于1.8～1，优选1.6～1.1，以及最优选1.5～1.2之间；