[发明专利]用于假体心脏瓣膜的血栓管理和结构顺应特征

权利要求书

1.一种假体心脏瓣膜，其包括：

外部框架组件，所述外部框架组件具有心房端和相对的心室端，所述心房端配置成用以布置在心脏的心房中，所述心室端配置成用以布置在心脏的心室中；

内部瓣膜组件，所述内部瓣膜组件布置在所述外部框架组件中并且联接到所述外部框架组件，所述内部瓣膜组件和所述外部框架组件在其间限定环形区域，所述环形区域具有开口的心房端部分，所述内部瓣膜组件和所述外部框架组件配置成基本上防止其间的血流通过所述环形区域；

所述内部瓣膜组件还包括：内部框架；覆盖物，所述覆盖物围绕所述内部框架的周边布置；以及支撑在所述内部框架上的瓣叶组件，所述内部瓣膜组件的覆盖物部分地限定所述环形区域并且由基本上不透血液的材料形成；

所述外部框架组件还包括：外部框架；以及内部覆盖物，所述内部覆盖物围绕所述外部框架的内周边布置并且部分地限定所述环形区域，所述内部覆盖物由基本上不透血液的材料形成，所述外部框架具有瓣环部分和心室端部分，所述瓣环部分具有沙漏形状，所述沙漏形状的最小周长布置在靠近心房部分的较大周长和靠近所述外部框架的心室部分的较大周长之间，所述外部框架的心室部分的最大周长大于所述外部框架的瓣环部分的最大周长，并且所述心室端部分的最小周长小于所述瓣环部分的最小周长；以及

囊袋封闭件，所述囊袋封闭件联接在所述外部框架组件的内表面和所述内部瓣膜组件的外表面之间并且在所述外部框架组件和所述内部瓣膜组件之间延伸以封闭所述环形区域的开口的心房端部分，形成血栓保持囊袋，所述囊袋封闭件由具有一定孔隙率的材料形成，所述孔隙率足够大以允许红血细胞穿过所述囊袋封闭件进入囊袋中并且足够小以防止由红血细胞形成的血栓从囊袋穿过所述囊袋封闭件。

2.根据权利要求1所述的假体心脏瓣膜，其中，

所述内部框架的覆盖物联接到所述外部框架的内部覆盖物以闭合所述环形区域的与囊袋覆盖物相对的心室端。

3.根据权利要求1所述的假体心脏瓣膜，其中，所述内部瓣膜组件包括心房端，所述内部瓣膜组件的心房端具有形成有多个弓形部的周边，并且所述囊袋封闭件沿着上端的周边被联接。

4.根据权利要求1所述的假体心脏瓣膜，其中，所述外部框架组件具有在所述心房端和所述心室端之间的瓣环部分，所述瓣环部分具有尺寸确定成配合到房室瓣膜的瓣环中的周长，所述外部框架组件的心房端具有的周长明显大于中间部分的周长，所述心房端和所述瓣环部分中的每一者的横截面均为D形。

5.根据权利要求1所述的假体心脏瓣膜，其中，内部框架由外涨型形状记忆金属形成。

6.根据权利要求1所述的假体心脏瓣膜，其中，外部框架由外涨型形状记忆金属形成。

7.根据权利要求1所述的假体心脏瓣膜，其中，所述囊袋封闭件至少部分地由孔隙尺寸小于约160μ的材料形成。

8.根据权利要求7所述的假体心脏瓣膜，其中，所述囊袋封闭件至少部分地由孔隙尺寸在约90μ到约120μ之间的材料形成。

9.根据权利要求1所述的假体心脏瓣膜，其中，所述囊袋封闭件至少部分地由梭织材料、针织材料或非梭织材料中的一种材料形成。