[发明专利]支架植入件

说明书

技术领域

本发明涉及一种支架植入件，具有空心圆柱形的主体和包套导管，其中，主体具有至少一个自扩张的支架和假体材料，主体在收缩状态下具有的周长(Umfang)小于其在扩张状态下所具有的周长。

背景技术

这种支架植入件在现有技术中充分公开。涉及到的是被送入患者的空腔脏器(例如血管)中的医用移植件，以便在空腔脏器中使由于发病而出现的变窄部位保持敞开，进而维持血流。另外，支架植入件被用于动脉瘤的血管内治疗、解剖以及其他特定的器官损伤。在此，支架植入件一般具有在纵向上延伸的空心圆柱形的形状，从而在植入状态下，血液能够流动通过支架植入件的空腔。

而为了使这种支架植入件在患者血管中进行治疗期间一直有效，需要的是，支架植入件在位置上被固定在需要治疗的部位。这通过支架植入件的壳面与血管壁之间足够大的接触面积来实现，其中，支架植入件必须以其壳面与血管壁在内侧贴合。

因此，在现有技术中，已知一种如下支架植入件，其具有自扩张的支架并且因此能够收缩，还能够再次扩张。因此，支架植入件可以具有至少两个状态：收缩状态和扩张状态。为了植入，支架植入件首先在径向上收缩，从而空心圆柱形的主体的直径至少以如下程度减小，使得该主体能够引入患者的血管中。为了产生收缩的状态，将支架植入件装入被称为包套导管的包套中。为此，包套导管具有的周长小于支架植入件在扩张状态下的周长。在收缩的状态下，支架植入件连同将其包围的包套导管一起引入血管中，接下来定位在发病的部位，其中，支架植入件的位置可以借助X光标记来控制。在达到支架植入件所希望的位置或定向之后，将包套导管拉回，由此，支架植入件释放并且能够扩张。在此，支架植入件由于支架在血管中自扩张的特性而撑开。通过支架植入件与血管壁之间的按压力，使支架植入件位置固定地保持在所希望的位置上。由此，血管能够保持敞开并且维持血流。

在现有技术中，例如已知如下支架植入件，支架植入件的支架设计为线材结构，这种线材结构实现了支架的自扩张特性。线材结构一般由金属或合成材料构成，另外由固定在线材结构上的假体材料包套。假体材料可以由织物材料(例如血液透不过的聚酯纺织品)构成。这种材料的生物相容性使得扩张的支架植入件与血管壁之间的接触不产生并发症。

由DE 103 35 948 B3已知一种具有前面提到类型的支架的支架植入件，其中，当支架植入件已被送入患者的血管中之后，处于扩张状态下的支架能够借助线材再度收缩或叠在一起。由此，能够将已经引入血管中的支架植入件取出。

类似的支架植入件在WO 2011/063972 A1中以及在US 2007/0100427 A1中有所公开，其中，借助一根或多根粗线材能够使支架植入件的直径在引入后得到改变。EP 1 964 532 A2公开了另一种支架植入件，其中，能够将包套导管分步拉回或者说收回。

在前面提到的文献中，包套导管设计为单独的包套软管，将支架植入件的主体移入包套软管中并且在此受压收缩。但这具有如下缺陷：收缩基于如下原因变得困难，实施治疗的人员必须将支架植入件的主体依照分段叠在一起并且同时将其送入包套导管中，直到包套导管将支架植入件的主体完全包套起来。另外，用于使支架植入件的空心圆柱形主体扩张的包套导管的回拉受到了在一侧在包套导管与血管壁之间的摩擦力以及在另一侧在包套导管与支架植入件的主体之间的摩擦力的拖累。这可能在一侧使血管壁受到外伤，在另一侧使支架植入件发生移位或转动，离开其事先调整好的最佳位置。后一种情况造成了需要对支架植入件在血管中的位置进行耗费很大的后续调校。

发明内容

基于上述背景，本发明的目的在于，对开头提到类型的支架植入件以如下方式加以改进，使得主体能够以简便操作的方式收缩并且在血管中同样能够简便而且低摩擦地放开和扩张。

根据本发明，前面提到的目的以如下方式实现，将包套导管设计为叶片状的收缩元件，这种收缩元件具有两个纵向边缘，其中，第一纵向边缘固定在主体上，叶片状的收缩元件垂直于第一纵向边缘的伸展小于处在扩张状态下的主体的周长，其中，为了使主体收缩，叶片状的收缩元件能够围绕主体而置并且自由的第二纵向边缘能够以可分离的方式固定安置在布置于主体上和/或叶片状的收缩元件上的固定部位上。