[发明专利]药瓶转移和注射的设备及方法

说明书

公开了药物递送系统、注射装置、转移设备、药瓶支架以及施用和转移的方法。该系统可包括转移设备和注射装置。转移设备可具有用于药物源诸如药瓶或药瓶支架和用于注射装置的接收站，以及用于将药物从源转移到注射装置的流体流动通道。注射装置可包括可膨胀弹性囊和在多个位置之间能够移动的注射插管。

本申请要求于2014年4月15日提交的美国临时专利申请号61/979,816和2013年6月18日提交的美国临时专利申请号61/836,266的优先权和权益，这两个申请据此通过引用整体并入本文。

本主题一般地涉及用于管理药瓶的内含物的装置和方法并且更具体地涉及用后可弃的一次性使用的设备和方法，所述一次性使用的设备和方法将一个或多个药瓶的内含物转移和混合到用后可弃的注射装置内以施用到诸如人的受治疗者。

背景技术

药瓶由于其与各种各样药物的长期稳定的广泛的临床历史和记录，是被制药工业所使用的优选容器密闭物系统中的一种。包括生物制剂的制药药物通常首先在商业上被引入诸如药瓶的标准容器中。另外，工业已经对用于无菌药瓶填充的固定设备进行了大量投入。然而，药瓶需要使所容纳的药物从药瓶转移到用于递送到患者的注射装置。已经引入了诸如预填充的注射器和药筒的新的容器密闭物系统，其允许药物从注射器或药筒直接转移到患者。已经开发了诸如自动注射装置和笔的注射装置以利用这些较新形式的容器密闭物。由于关于长期药物稳定性的不确定性，和已经具备的广泛的制造资源，结合诸如药瓶、预填充的注射器或药筒等的标准容器密闭物系统的装置通过需要定制形式的药物密闭的装置而被制药工业极大地优选。

然而，药瓶、预填充的注射器和药筒对于药物递送装置来说不一定是最佳容器。这在递送相对较大体积的药物(2-20cc)或高粘性(超过15cP)的递送装置的情形中尤其成立。药瓶、预填充的注射器和药筒是几乎仅由玻璃制成的圆筒，其在力和几何形状上施加设计限制。典型的注射器和自动注射装置在可以递送的药物的粘性上是受限的，以及受可施加到玻璃容器密闭物系统的力限制。已经开发了包括用于递送胰岛素的泵的新的注射装置，其使用定制的容器密闭物，但是这些系统是非常昂贵的，不能够产生大的力或压力并且通常是可再使用的和/或可再填充的。

由于包括稳定性和上市时间的因素，包括生物制剂的制药药物通常初始地以冻干的或粉末形式或以浓缩液体形式来销售。这种以液体和粉末制剂包装在药瓶中的药物能够在施用之前需要有效的制备。为了有助于药瓶中的液体制剂的施用，药瓶中的药物通常与用于从药瓶中抽吸出来并注射到患者的空的注射器和多个针一起包装。在粉末制剂的情形中，可以提供附加的稀释剂或溶液药瓶以允许将粉末药物复溶为可供注射的溶液。

与这些药物形式的制备和施用相关联的风险是明显的。它们包括在重构和施用处理期间针刺伤的可能性，以及不正确的混合和所递送的不精确的剂量体积或浓度的误差。这对于受过训练的护理者以及准备和接收药剂的患者二者都呈现了真实的挑战。类似的风险问题也可以应用到必须从药瓶转移到注射装置的准备注射药物的转移。该转移涉及从药瓶移除药物、正确剂量的测量、和使用注射器注射到患者。完全体积药瓶的不完全转移迫使药瓶过填充大约25-30％以及相关联的浪费。药物与注射到药瓶中的非无菌的环境空气的组合，或者不正确的无菌技术可引起可注射药物的污染。

因此，继续存在对用于从源药瓶或多个药瓶将药物转移、混合和注射到受治疗者的新的和/或改进的设备和方法的需要。

描述

下面的描述仅用于说明的目的而非限制。可以以下面未描述的各种设备、系统和方法来采用本主题。

发明内容